소화관 미생물총 및 생화학적 결과에 대한 맥주의 영향: 알코올 영향.
2019년 5월 23일 업데이트: Universidade do Porto
우리의 목표는 건강한 성인의 장내 미생물과 생화학적 바이오마커에 대한 맥주와 무알코올 맥주의 적당한 소비 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈
- Faculdade de Ciências Médicas da Universidade NOVA de Lisboa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성인 남성(18-65세);
- 위장관계에 영향을 미치는 만성 질환이 없는 건강한 지원자
- IBS와 같은 기능성 장 장애를 포함한 소화기 질환의 진단 없이;
- 적당한 알코올 소비자;
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기록된 심혈관 질환(허혈성 심장 질환 - 협심증 또는 최근 또는 오래된 심근 경색 또는 이전 또는 뇌 혈관 사고, 말초 혈관 질환);
- 당뇨병 또는 기타 관련 대사 질환이 있는 경우
- 알려진 전염병, 즉 HIV, B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염;
- 지난 4주 동안 항생제 섭취 및 지난 2주 동안 완하제 섭취;
- 약물, 알코올 또는 기타 약물 남용 이력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 도수 5.20%의 맥주
맥주 330ml(알코올 5.20%)/일
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4주 동안 맥주(알코올 5.20%)/일 330ml
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실험적: 알코올 도수 0.45%의 무알콜 맥주
무알코올 맥주(0.45% 알코올)/일 330ml
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4주간 무알코올 맥주(알코올 0.45%)/일 330ml
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실험적: 알코올 도수 0.00%의 무알코올 맥주
무알코올 맥주(알코올 0.00%)/일 330ml
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4주간 무알코올 맥주(알코올 0.00%)/일 330ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 장내 미생물의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 공복 혈청 총 콜레스테롤의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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기준선에서 공복 혈청 트리글리세리드의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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기준선에서 공복 혈청 cHDL의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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기준선에서 공복 혈청 cLDL의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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기준선에서 항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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기준선에서 체질량 지수의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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베이스라인 대비 총 체지방량의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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기준선에서 공복 혈청 LPS 수치의 변화
기간: 방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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방문 1(1주 준비 기간 후) 및 방문 2(4주 섭취 기간 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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