난치성 협심증에서 체외충격파 심근재생술
2018년 4월 24일 업데이트: Gianluca Alunni, University of Turin, Italy
불응성 협심증에서 심근 관류 개선. 대규모 전향적 코호트에서 체외 충격파 심근 재관류술
최적의 약물 치료에도 불구하고 추가적인 PCI나 CABG가 적합하지 않은 난치성 협심증 환자에서 ESMR 적용의 효능을 알아보기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
협심증 등급 점수(CCS 등급 점수), 니트로글리세린 소비 및 입원과 같은 특성을 기준선과 ESMR 치료 후 1, 6 및 12개월에 비교했습니다.
심장 관류에 대한 효과는 6개월에 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환의 병력;
- 불응성 협심증, 최적의 의학적 요법(베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 지속형 질산염, 이바브라딘, 라놀라진 및 트리메타지딘, 최대 내약 용량까지 상향 조정) 및 추가 혈관재생술이 불가능한 관상동맥 질환(중재 심장전문의 및 심장외과의에 의해 결정됨);
- 최소 6주 동안 안정적인 최대 의료 요법;
- 기준선 SPECT에서 스트레스 유발 허혈;
- 40%보다 높은 좌심실 박출률;
- 18세 이상의 연령.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 심근경색 또는 불안정 협심증,
- 급성 심근염, 심낭염, 좌심실 혈전, 심장 악성종양, 만성 폐질환(폐기종 및 폐 섬유증 포함), 심내막염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 쇼크웨이브
허혈성 심근에 대한 체외충격파 치료
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SPECT로 평가한 허혈 부위의 체외 충격파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 관류 개선
기간: ESMR 6개월 후
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SPECT에서 스트레스로 인한 허혈 감소
|
ESMR 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 감소
기간: 1, 6, 12개월
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CCS 등급 향상
|
1, 6, 12개월
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|
증상 감소
기간: 1, 6, 12개월
|
NYHA 클래스 개선
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1, 6, 12개월
|
|
증상 감소
기간: 1, 6, 12개월
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구강 질산염 요구량 감소
|
1, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianluca Alunni, Città della Salute e della Scienza of Torino
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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