Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal stødbølge myokardierevaskularisering i refraktær angina

24. april 2018 opdateret af: Gianluca Alunni, University of Turin, Italy

Forbedring af myokardieperfusion ved refraktær angina. Ekstrakorporal chokbølgemyokardierevaskularisering i en stor prospektiv kohorte

Dette er et prospektivt kohortestudie for at undersøge effektiviteten af ​​ESMR-anvendelse hos patienter med refraktær angina på trods af optimal medicinsk behandling, ikke egnet til yderligere PCI eller CABG. Karakteristika såsom angina-klassescore (CCS-klassescore), nitroglycerinforbrug og hospitalsindlæggelse blev sammenlignet ved baseline og 1, 6 og 12 måneder efter ESMR-behandling. Effekten på hjerteperfusion blev vurderet efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • historie med koronararteriesygdom;
  • refraktær angina pectoris, defineret som persistensen af ​​en angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society klasse ≥ 2) i mere end 3 måneder, på trods af brugen af ​​optimal medicinsk behandling (som inkluderede β-blokkere, calciumkanalblokkere, langtidsvirkende nitrater, ivabradin, ranolazin og trimetazidin, optitreret til den maksimalt tolererede dosis) og koronarsygdom, der ikke er modtagelige for yderligere revaskularisering (som bestemt af en interventionel kardiolog og hjertekirurg);
  • stabil maksimal medicinsk terapi i mindst 6 uger;
  • stress-induceret iskæmi ved baseline SPECT;
  • venstre ventrikulær ejektionsfraktion højere end 40%;
  • alder højere end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • myokardieinfarkt eller ustabil angina i de foregående 3 måneder,
  • akut myocarditis, pericarditis, venstre ventrikulær trombe, maligne hjertesygdomme, kronisk lungesygdom (herunder emfysem og lungefibrose), endocarditis
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Chokbølge
Ekstrakorporal stødbølgebehandling på iskæmisk myokardium
Andet: Ekstrakorporal shockwave myokardie revaskularisering
ekstrakorporal chokbølge i iskæmisk område vurderet af SPECT
Andre navne:
  • ESMR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af myokardieperfusion
Tidsramme: 6 måneder efter ESMR
Reduktion af stress-induceret iskæmi ved SPECT
6 måneder efter ESMR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af symptomer
Tidsramme: 1, 6, 12 måneder
Forbedring af CCS klasse
1, 6, 12 måneder
Reduktion af symptomer
Tidsramme: 1, 6, 12 måneder
Forbedring af NYHA klasse
1, 6, 12 måneder
Reduktion af symptomer
Tidsramme: 1, 6, 12 måneder
Reduktion af oralt nitratbehov
1, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianluca Alunni, Città della Salute e della Scienza of Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekrampe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner