難治性狭心症における体外衝撃波心筋血行再建術
2018年4月24日 更新者：Gianluca Alunni、University of Turin, Italy
難治性狭心症における心筋血流の改善。大規模な前向きコホートにおける体外衝撃波心筋血行再建術
これは、最適な内科療法にもかかわらず、さらなる PCI または CABG に適していない難治性狭心症患者における ESMR 適用の有効性を調べるための前向きコホート研究です。
狭心症クラス スコア (CCS クラス スコア)、ニトログリセリン消費量、入院などの特性を、ベースライン時と ESMR 治療の 1、6、12 か月後に比較しました。
心臓灌流への影響は 6 ヶ月で評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患の病歴;
- 難治性狭心症、狭心症 (カナダ心臓血管学会クラス ≥ 2) が 3 か月以上持続することと定義されます。ラノラジンおよびトリメタジジン、最大耐用量まで漸増)、およびさらなる血行再建に適していない冠動脈疾患 (インターベンショナル心臓専門医および心臓外科医によって決定される);
- 少なくとも6週間の安定した最大の医学療法;
- ベースラインSPECTでのストレス誘発性虚血;
- 左心室駆出率が 40% を超えている。
- 18歳以上。
除外基準:
- -過去3か月間の心筋梗塞または不安定狭心症、
- 急性心筋炎、心膜炎、左心室血栓、心臓悪性腫瘍、慢性肺疾患（肺気腫、肺線維症を含む）、心内膜炎
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ショックウェーブ
虚血性心筋に対する体外衝撃波治療
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SPECTで評価した虚血部位の体外衝撃波
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋血流の改善
時間枠：ESMR後6ヶ月
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SPECTでのストレス誘発性虚血の減少
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ESMR後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の軽減
時間枠：1、6、12ヶ月
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CCSクラスの改善
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1、6、12ヶ月
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症状の軽減
時間枠：1、6、12ヶ月
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NYHAクラスの改善
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1、6、12ヶ月
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症状の軽減
時間枠：1、6、12ヶ月
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経口硝酸塩の必要性の低減
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1、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gianluca Alunni、Città della Salute e della Scienza of Torino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月24日
最初の投稿 (実際)
2018年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月24日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。