응급 제왕절개 수술 후 회복 향상 (ERAS-Mbarara)
2018년 5월 5일 업데이트: Mbarara University of Science and Technology
우간다 음바라라 병원에서 응급 제왕절개 분만을 위한 수술 후 회복 향상 대 표준 회복: 무작위 통제 시험
제왕절개(CS)는 저소득 국가에서 전체 수술량의 상당 부분을 차지합니다.
이 비율은 수술 합병증, 병상 부족, 결과적으로 긴 수술 대기 시간 및 높은 비용을 포함한 문제를 수반합니다.
이로 인해 산모와 아기의 건강을 해치지 않으면서 입원 기간을 단축하여 비용을 절감하기 위해 선진국에서 ERAS를 채택하게 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
CS는 Mbarara 병원에서 가장 흔한 대수술(56.2%)입니다.
이 비율에는 수술 합병증, 병상 부족, 결과적으로 수술 대기 시간이 길어지는 등의 문제가 따릅니다.
향상된 회복 프로그램은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 전략으로 구성되어 복합 경로를 형성합니다.
ERAS를 성공적으로 구현하고 장점을 실현하려면 마취 전문의, 외과 의사 및 간호사로 구성된 다학제 팀이 필요합니다.
ERAS는 입원 기간, 합병증 및 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다.
수술 후 향상된 회복의 많은 요소가 유사하지만 응급 CS에서 테스트되지 않았으며 CS의 95%가 응급 상황인 우간다와 같은 저소득 환경에서의 적용 가능성에 대한 데이터가 제한적입니다.
이 연구의 목적은 자원이 부족한 환경에서 응급 제왕절개 후 ERAS 프로토콜의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Mbarara University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척추 마취 기술을 사용하여 응급 제왕절개로 분만하는 ASA 1 및 2 산모인 여성을 포함했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 동의 거부, 자간전증으로 인한 임신 합병증, 산전 출혈, 말라리아, 임신성 당뇨병, 수술 후 동원을 방해하는 신체 장애 및 프로토콜 이해를 방해하는 정신 질환이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
ERAS 암이 수신되었습니다. 수술 전:1. 정맥(IV) 세파졸린 1g 2. IV 메토클로프로마이드 10mg, 덱사메타손 8mg, 라니티딘 150mg 수술 중: 1. 고압 부피바카인 10-15mg + 척수강내 모르핀 100mcg 2. 링거 락테이트 500ml에 함유된 아드레날린 100mcg 3. 개별화된 목표 지향적 수액 요법 4. 강화된 상담 및 교육 5. 동중 부피바카인 2mg/kg을 사용한 상처 침윤 6. 직장 디클로페낙 100mg 그리고 미소프로스톨 400mcg stat 수술 후:
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ERAS 팔은 표준 수술 전, 수술 중 및 수술 후 ERAS 치료 프로토콜에 노출되었습니다.
그러나 일부는 현지 리소스 및 요구 사항과 수술의 응급 특성에 맞게 수정되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
표준 치료 팔을 받았습니다.
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ERAS 팔은 표준 수술 전, 수술 중 및 수술 후 ERAS 치료 프로토콜에 노출되었습니다.
그러나 일부는 현지 리소스 및 요구 사항과 수술의 응급 특성에 맞게 수정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술부터 120시간까지 측정.
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입원 기간은 시간 단위로 측정되었습니다.
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수술부터 120시간까지 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 통증은 수술 후 6시간 후에 평가되었습니다. PONV, 가려움증 및 소변 정체를 24시간 동안 평가했습니다. 두통은 1주일 동안 평가되었고; 상처 감염, 산욕기 패혈증 및 재입원은 수술 후 최대 30일까지 평가되었습니다.
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여기에는 통증, PONV, 두통, 소양증, 소변 정체, 상처 감염, 산욕기 패혈증 및 재입원이 포함됩니다.
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통증은 수술 후 6시간 후에 평가되었습니다. PONV, 가려움증 및 소변 정체를 24시간 동안 평가했습니다. 두통은 1주일 동안 평가되었고; 상처 감염, 산욕기 패혈증 및 재입원은 수술 후 최대 30일까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baluku Moris, MD, Mbarara University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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