紧急剖腹产手术后加速康复 (ERAS-Mbarara)
2018年5月5日 更新者：Mbarara University of Science and Technology
乌干达姆巴拉拉医院的紧急剖腹产手术后加速恢复与标准恢复：一项随机对照试验
剖腹产 (CS) 占低收入国家手术总量的很大一部分。
这一比率带来了挑战，包括手术并发症、床位短缺，以及由此导致的手术等待时间长和成本高。
这些导致发达国家采用 ERAS，以在不损害母婴健康的情况下缩短住院时间来节省成本。
研究概览
详细说明
CS 是姆巴拉拉医院最常见的大手术 (56.2%)。
这一比率带来了挑战，包括手术并发症、床位短缺以及因此导致的手术等待时间长。
加速康复计划由术前、术中和术后策略组成，形成多模式路径。
ERAS 需要一个由麻醉师、外科医生和护士组成的多学科团队才能成功实施并发挥其优势。
ERAS 已被证明可以减少住院时间、并发症和费用。
尽管手术后加速康复的许多要素相似，但尚未在急诊 CS 中进行过测试，并且关于其在乌干达等低收入环境中的适用性的数据有限，其中 95% 的 CS 是紧急情况。
本研究的目的是评估资源匮乏环境下紧急剖腹产后 ERAS 方案的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mbarara、乌干达
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 我们包括使用脊髓麻醉技术通过紧急剖腹产分娩的 ASA 1 级和 2 级母亲。
排除标准：
- 排除标准包括拒绝同意、妊娠并发先兆子痫、产前出血、疟疾、妊娠糖尿病、妨碍术后活动的身体残疾和妨碍理解方案的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
ERAS 手臂收到； 术前： 1． 静脉注射（IV）头孢唑啉1g 2.静脉注射甲氧氯普胺10mg，地塞米松8mg，雷尼替丁150mg 术中： 1. 高压布比卡因 10-15mg 加鞘内注射吗啡 100mcg 2. 肾上腺素 100mcg 500ml 乳酸林格氏液 3. 个体化目标导向液体治疗 4. 加强咨询和教育 5. 等比重布比卡因 2mg/kg 伤口浸润 6. 双氯芬酸 100mg 直肠和米索前列醇 400mcg 统计 术后：
|
ERAS 手臂暴露于标准的术前、术中和术后 ERAS 护理方案。
但是，根据我们当地的资源和要求以及手术的紧急性质，对一些进行了修改。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制
收到标准护理臂；
|
ERAS 手臂暴露于标准的术前、术中和术后 ERAS 护理方案。
但是，根据我们当地的资源和要求以及手术的紧急性质，对一些进行了修改。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：从手术开始测量长达 120 小时。
|
住院时间以小时为单位
|
从手术开始测量长达 120 小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：术后 6 小时评估疼痛；评估 24 小时的 PONV、瘙痒和尿潴留；评估头痛 1 周；术后 30 天评估伤口感染、产褥期败血症和再入院情况
|
这些包括疼痛、PONV、头痛、瘙痒、尿潴留、伤口感染、产褥期败血症和再入院
|
术后 6 小时评估疼痛；评估 24 小时的 PONV、瘙痒和尿潴留；评估头痛 1 周；术后 30 天评估伤口感染、产褥期败血症和再入院情况
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Baluku Moris, MD、Mbarara University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (实际的)
2017年7月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月27日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月5日
首次发布 (实际的)
2018年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.