Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fokozott felépülés a műtét után sürgősségi császármetszés esetén (ERAS-Mbarara)

2018. május 5. frissítette: Mbarara University of Science and Technology

Fokozott felépülés műtét után a szokásos felépüléssel szemben a sürgősségi császármetszéshez az ugandai Mbarara Kórházban: Randomizált kontroll vizsgálat

Az alacsony jövedelmű országokban a császármetszés (CS) a teljes műtéti volumen nagy részét teszi ki. Ez az arány olyan kihívásokkal jár, mint a műtéti szövődmények, az ágyhiány, és ebből adódóan a műtétekre való hosszú várakozási idő és a magas költségek. Ezek az ERAS bevezetéséhez vezettek a fejlett országokban azzal a céllal, hogy költségmegtakarítást érjenek el a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentésével anélkül, hogy az anya és babája egészségét veszélyeztetné.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CS a leggyakoribb nagy műtét a Mbarara Kórházban (56,2%). Ez az arány olyan kihívásokkal jár, mint a műtéti szövődmények, az ágyhiány, és ebből következően a műtéti várakozási idő. A továbbfejlesztett helyreállítási programok preoperatív, intraoperatív és posztoperatív stratégiákból állnak, amelyek kombinálva egy multimodális útvonalat alkotnak. Az ERAS multidiszciplináris aneszteziológusokból, sebészekből és nővérekből álló csapatot igényel a sikeres megvalósításhoz és előnyeinek megvalósításához. Az ERAS csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát, csökkenti a szövődményeket és a költségeket. Bár a műtét utáni fokozott felépülés sok eleme hasonló, sürgősségi CS-ben nem tesztelték, és korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az alacsony jövedelmű környezetekben, például Ugandában, ahol a CS 95%-a sürgősségi eset. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az ERAS protokollok hatását sürgősségi császármetszés után, alacsony erőforrások mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevontuk azokat a nőket, akik ASA 1 és 2 anyák voltak, akik sürgősségi császármetszéssel szültek spinális érzéstelenítő technikával.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok között szerepelt a beleegyezés megtagadása, a preeclampsiával szövődött terhesség, a szülés előtti vérzés, a malária, a terhességi diabetes mellitus, a posztoperatív mobilizációt megakadályozó testi fogyatékosság és a protokollok megértését kizáró mentális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

ERAS kar érkezett;

Preoperatív: 1. Intravénás (IV) cefazolin 1g 2. IV metoklopromid 10mg, dexametazon 8mg, ranitidin 150mg

Intraoperatív: 1. Hyperbaric bupivacaine 10-15mg plus intrathecalis morfin 100mcg 2. Adrenalin 100mcg 500ml Ringer laktátban 3. Egyéni célirányos folyadékterápia 4. Megerősített tanácsadás és oktatás Recvadicus influenza 5 kg seb. lofenac 100 mg és misoprostol 400mcg stat

Posztoperatív:

  1. Etetés 1 órán belül
  2. húgycső katéter eltávolítása 6-8 óra múlva
  3. Mobilizáció 8-10 óránál
  4. 400 mg ibuprofen és 500 mg paracetamol egyszeri fix dózisú kombinációja 8 óránként
  5. Amoxicillin-klavulunát tabletta 850 mg 12 óránként
Kombinált termék: Fokozott felépülés műtét után (ERAS)
Az ERAS kart a standard preoperatív, intraoperatív és posztoperatív ERAS kezelési protokolloknak tették ki. Néhányan azonban módosultak a helyi erőforrásainkhoz és követelményeinkhez, valamint a műtétek sürgősségi jellegéhez.
Más nevek:
  • Gyorsított műtét
  • Gyorsított felépülés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés

Szabványos gondozási kar kapott;

  1. IV ceftriaxon 2g vagy ampiclox 2g
  2. Az aneszteziológusok iv. folyadékot, vazopresszort adtak be, és klinikai benyomásaik alapján kezelték a hipotermiát.
  3. Az orális táplálás és a szoptatás a szülés utáni osztályra való áthelyezés után bármikor megengedett volt.
  4. A húgycső katétert a műtét után 12-24 órával eltávolították.
  5. Az osztályos nővérek és szülészorvosok a vizsgálati személyzet közreműködése vagy felügyelete nélkül hoztak döntéseket a kezelésről.
Kombinált termék: Fokozott felépülés műtét után (ERAS)
Az ERAS kart a standard preoperatív, intraoperatív és posztoperatív ERAS kezelési protokolloknak tették ki. Néhányan azonban módosultak a helyi erőforrásainkhoz és követelményeinkhez, valamint a műtétek sürgősségi jellegéhez.
Más nevek:
  • Gyorsított műtét
  • Gyorsított felépülés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Műtéttől 120 óráig mérve.
A kórházi tartózkodás hosszát órákban mérték
Műtéttől 120 óráig mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: A fájdalmat 6 órával a műtét után értékelték; A PONV-t, a viszketést és a vizeletretenciót 24 órán keresztül értékelték; a fejfájást 1 hétig értékelték; a sebfertőzést, a gyermekágyi szepszist és a visszafogadást a műtét utáni 30 napig értékelték
Ezek közé tartozott a fájdalom, a PONV, a fejfájás, a viszketés, a vizeletvisszatartás, a sebfertőzés, a gyermekágyi szepszis és a visszafogadás
A fájdalmat 6 órával a műtét után értékelték; A PONV-t, a viszketést és a vizeletretenciót 24 órán keresztül értékelték; a fejfájást 1 hétig értékelték; a sebfertőzést, a gyermekágyi szepszist és a visszafogadást a műtét utáni 30 napig értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mbarara University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Baluku Moris, MD, Mbarara University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUST 0606/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatok megosztása az összes szükséges engedély megszerzése után történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott felépülés műtét után (ERAS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel