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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03519035
경계성 인격장애 환자의 환각에 관한 연구
경계성 인격장애 환자의 환각 유병률 및 특성에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
경계성 성격장애(BPD)는 전체 인구의 약 1.35%가 걱정하는 매우 흔한 성격 장애입니다. 그것은 정서적, 정서적, 사회적 및 직업적 불안정성과 기분 장애, 외상 후 스트레스 장애, 중독성 문제 및 자살 사망률과 같은 동반 질환과의 중요한 연관성을 특징으로 합니다. 환각은 이 성격 장애에서 빈번한 것처럼 보이지만 이러한 종류의 환자에 대한 엄청난 관심이 필요하기 때문에 간호 직원은 종종 고려하지 않습니다. 현재 프랑스에서 자유로운 환경에서 이러한 문제가 만연한지에 대한 연구는 없습니다. 마찬가지로 환각에 대한 질적 연구도 없다. 이것이 우리가 정신의학의 이 부분에서 많은 발전을 할 수 있는 이유입니다.
본 연구는 서술적 유형의 관찰 연구이다. 환자는 다른 서비스에서 모집됩니다. 이 연구에서 환각이 있는 BDL 환자와 환각이 없는 BDL 환자의 특성을 비교하기 위해 환자는 서로 다른 설문지(DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, 정성적 설문지)를 통과해야 합니다.
이를 위해 조사관은 서비스 의료진의 정보 및 동의 후 각 환자를 두 번 만날 것입니다. 첫 번째 회의에서 조사자는 사회 인구학적 특성, 포함 및 비포함 기준 확인, 환자가 실제로 BPD 및 환각이 있는지 여부를 알기 위한 DIB-R 설문지를 받습니다. 이것은 모든 환자에 대한 동일한 인터뷰입니다. 두 번째 회의에서는 DES II 설문지로 해리 증상을 찾은 다음 THQ 및 PCL-S로 외상 증상 및 외상 후 스트레스 장애를 찾습니다. PSAS 및 질적 설문지는 환각이 있는 BPD 환자에게 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이하 75세 미만 환자
- 경계성 인격장애 환자(이전 진단 또는 신규 진단)
- 연구 참여에 반대하는 환자
제외 기준:
- 정신 분열증
- 진행을 특징으로 하는 주요우울 삽화
- 진행 중인 조증 또는 경조증 에피소드
- 두부 외상의 역사
- 뇌졸중, 파킨슨병, 치매
- 자폐성
- 정신 지체
- 75세 미만 환자
- 프랑스어를 읽거나 말하지 못하는 환자
- 동의를 할 수 없는 환자(보호 대상자 포함: 후견인, 신탁인)
- 수감된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경계성 성격장애 환자
환자는 다른 서비스에서 모집됩니다. 그들은 다음과 같은 포함 기준을 존중해야 합니다: BPD(임상 진단) 환자, 18세 이상의 환자, 동의할 수 있는 환자. 이 연구에서 환각이 있는 BDL 환자와 환각이 없는 BDL 환자의 특성을 비교하기 위해 환자는 서로 다른 설문지(DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, 정성적 설문지)를 통과해야 합니다. |
환자는 환각이 있거나 없는 BDL 환자 간의 특성을 비교하기 위해 다양한 설문지(DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, 정성적 설문지)를 통과해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환각의 유무
기간: 1 일
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DIB-R 척도 통과를 위한 1차 면담 시 환자의 일생 동안 환각이 발생했는지 여부를 판단하는 것으로 구성된다. 이 기준은 연구 결과가 BDL 과정을 가진 환자의 환각 징후의 유병률(지난 2년 동안(DIB-R 설문지에서 명시한 대로)뿐만 아니라 추가 데이터를 얻기 위해 평생 동안)을 추정할 수 있도록 합니다. 모든 환자는 사회-인구학적 특성, 포함 및 비포함 기준, 동의에 대한 설문지와 함께 동일한 첫 번째 인터뷰를 하게 됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 환각에 대한 설명
기간: 1 일
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환각에 대한 질적 연구(첫 번째 면담에서 환각을 경험했거나 경험했다고 말한 환자의 경우). 사용된 척도는 PSAS : 환각의 특성에 대한 설문지 프로토콜을 수립할 때 PSAS(Psycho-Sensory Hallucinations Scale)는 다양한 유형의 환각(청각, 시각, 동시감각, 후각과 세련된) 프랑스어로 검증되었습니다. |
1 일
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해리 요소 검색
기간: 1 일
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척도를 사용하여 환자의 해리 요소 검색: DES-II DES-II는 해리 장애 또는 높은 해리 구성 요소를 가진 장애가 있는 개인을 감지하고 해리 경험을 정량화하기 위한 자가 설문지입니다.
피험자가 각 상황이 발생하는 빈도를 백분율로 표시하는 상황에 대한 28개의 질문으로 구성됩니다.
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1 일
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외상 요소 조사
기간: 1 일
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사용된 척도를 사용한 외상 요소 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 조사: THQ THQ는 24개의 폐쇄형 질문(예/아니오)으로 구성된 자가 작성 설문지로 삶에서 여러 가지 잠재적 외상 사건의 존재를 평가합니다. 개인.
3가지 범주(범죄, 자연재해 및 트라우마, 신체 및 성적 경험)로 나뉩니다.
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1 일
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외상 요소 조사
기간: 1 일
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외상성 요소 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 척도를 사용한 조사: PCL-S PCL-S는 PTSD 증상을 평가하는 자가 작성 설문지입니다.
그것은 프랑스어로 번역되고 PTSD의 감지 및 모니터링을 위해 검증됩니다.
특정하고 확인된 외상성 사건과 관련된 PTSD 증상의 존재를 평가합니다.
이 연구에서 우리는 인계 전에 환자와 함께 특정 외상성 사건을 정의합니다.
설문지는 DSM-IV에 기술된 주요 증상에 대한 17개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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