Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie halucinací u pacientů s hraniční poruchou osobnosti

18. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Studie prevalence a charakteristik halucinací u pacientů s hraniční poruchou osobnosti

Halucinace u hraniční poruchy osobnosti jsou častým závažným problémem, který má významný dopad na životy pacientů. Navzdory tomu jsou často ošetřovatelským personálem ignorovány a nejsou důležitým kritériem v Diagnostickém a statistickém manuálu (DSM) 5 a Mezinárodní klasifikaci nemocí (CIM-10). Hlavním cílem naší studie je posoudit prevalenci tohoto problému v populaci s hraniční poruchou osobnosti (BPD) a charakterizovat halucinace za účelem srovnání našich výsledků s výsledky mezinárodních studií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hraniční porucha osobnosti (BPD) je velmi častá porucha osobnosti, která postihuje asi 1,35 % celkové populace. Je charakterizována afektivní, emocionální, sociální a profesní nestabilitou a důležitou asociací s komorbiditami, jako jsou poruchy nálady, posttraumatická stresová porucha, návykové problémy a úmrtnost na sebevraždy. Zdá se, že halucinace jsou u této poruchy osobnosti časté, ale ošetřující personál je často nebere v úvahu kvůli masivní potřebě pozornosti tohoto typu pacientů. V tuto chvíli neexistuje žádná studie prevalence tohoto problému ve Francii ve volném prostředí. Stejně tak neexistuje kvalitativní studie o halucinacích. Proto můžeme v této části psychiatrie udělat velký pokrok.

Tento výzkum je observační studií deskriptivního typu. Pacienti budou přijímáni do různých služeb. V této studii budou muset pacienti projít různými dotazníky (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativní dotazník), aby mohli porovnat charakteristiky mezi pacienty s BDL s halucinacemi a bez nich.

K tomu se vyšetřovatel s každým pacientem po informování zdravotnickým personálem služby a souhlasu sejde dvakrát. Během prvního setkání vyšetřovatel získá sociodemografické charakteristiky, ověření kritérií pro zařazení a nezařazení a dotazník DIB-R, aby věděl, zda má pacient skutečně BPD a halucinace či nikoliv. Jedná se o stejný rozhovor pro všechny pacienty. Při druhém setkání budeme hledat disociativní symptomy dotazníkem DES II, dále traumatické symptomy a posttraumatickou stresovou poruchu s THQ a PCL-S. U pacientů s BPD s halucinacemi bude použit PSAS a kvalitativní dotazník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

317

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s hraniční poruchou osobnosti (BPD) a bude přijat do různých služeb.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let a mladší 75 let
  • Pacient s hraniční poruchou osobnosti (dříve nebo nově diagnostikovaná diagnóza)
  • Pacient se postavil proti své účasti na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie
  • Závažná depresivní epizoda charakterizovaná v průběhu
  • Probíhá manická nebo hypomanická epizoda
  • Historie poranění hlavy
  • Mrtvice, Parkinsonova choroba, demence
  • Autismus
  • Mentální retardace
  • Pacient mladší 75 let
  • Pacient, který nečte ani nemluví francouzsky
  • Pacient nemůže dát souhlas (zahrnuje chráněné osoby: opatrovnictví, poručenství)
  • Uvězněný pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hraniční porucha osobnosti Pacient

Pacienti budou přijímáni do různých služeb. Musí respektovat kritéria pro zařazení, kterými jsou: pacient s BPD (klinická diagnóza), pacienti ve věku 18 let nebo starší, pacienti, kteří mohou dát souhlas.

V této studii budou muset pacienti projít různými dotazníky (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativní dotazník), aby mohli porovnat charakteristiky mezi pacienty s BDL s halucinacemi a bez nich.
Jiný: Pro vyplnění různých dotazníků
Pacienti budou muset projít různými dotazníky (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativní dotazník), aby mohli porovnat charakteristiky mezi pacienty s BDL s halucinacemi a bez nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost halucinací
Časové okno: 1 den

Při prvním rozhovoru s průchodem škály DIB-R Spočívá ve zjištění, zda se během života pacienta vyskytly halucinace či nikoli. Toto kritérium umožní na základě výsledku studie odhadnout prevalenci (za poslední dva roky (jak je specifikováno dotazníkem DIB-R), ale také v průběhu života pro získání dalších dat) halucinačních projevů u pacientů s průběhem BDL.

Všichni pacienti absolvují stejný první rozhovor s dotazníky o sociodemografických charakteristikách, kritériích začlenění a nezařazení, souhlasu
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pacientových halucinací
Časové okno: 1 den

Kvalitativní studie halucinací (pro pacienty, kteří uvedli, že je měli nebo měli během prvního rozhovoru).

Použitá škála je PSAS: dotazník pro charakteristiky halucinací Při sestavování protokolu byla zvolena PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale), protože je to jedna z mála škál studujících různé typy halucinací (sluchové, zrakové, koenestetické, čichové a vkusné) ověřené ve francouzštině.
1 den
Hledání disociativních prvků
Časové okno: 1 den
Hledání disociativních prvků u pacienta pomocí škály: DES-II DES-II je sebedotazník k detekci jedinců s disociativní poruchou nebo poruchou s vysokou disociativní složkou a také ke kvantifikaci disociativních zkušeností. Skládá se z 28 otázek o situacích, ve kterých subjekt uvádí v procentech frekvenci, s jakou se jednotlivé situace vyskytují.
1 den
Vyšetřování traumatických prvků
Časové okno: 1 den
Vyšetřování traumatických prvků a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) s použitými škálami: THQ THQ je dotazník skládající se z 24 uzavřených otázek (ano/ne) hodnotících přítomnost řady potenciálně traumatických událostí v životě jednotlivec. Jsou rozděleny do 3 kategorií (kriminalita, přírodní katastrofy a traumata, fyzické a sexuální zážitky)
1 den
Vyšetřování traumatických prvků
Časové okno: 1 den
Vyšetřování traumatických prvků a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) s použitými škálami: PCL-S PCL-S je dotazník, který si sami zadáváte a hodnotí příznaky PTSD. Je přeložena do francouzštiny a ověřena pro detekci a monitorování PTSD. Posuzuje existenci symptomů PTSD souvisejících s konkrétní a identifikovanou traumatickou událostí. V této studii definujeme konkrétní traumatickou událost s pacientem před předáním. Dotazník se skládá ze 17 otázek týkajících se hlavních příznaků popsaných v DSM-IV
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/18/0035
  • 2018-A00251-54 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pro vyplnění různých dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit