Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование галлюцинаций у пациентов с пограничным расстройством личности

18 июля 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Изучение распространенности и характеристик галлюцинаций у пациентов с пограничным расстройством личности

Галлюцинации при пограничном расстройстве личности — частая серьезная проблема, оказывающая большое влияние на жизнь пациентов. Несмотря на это, они часто игнорируются медицинским персоналом и не являются важными критериями в Диагностическом и статистическом руководстве (DSM) 5 и Международной классификации болезней (CIM-10). Основная цель нашего исследования — оценить распространенность этой проблемы среди населения с пограничным расстройством личности (ПРЛ) и охарактеризовать галлюцинации, чтобы сравнить наши результаты с результатами международных исследований.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пограничное расстройство личности (ПРЛ) — очень распространенное расстройство личности, которым страдает около 1,35% всего населения. Он характеризуется аффективной, эмоциональной, социальной и профессиональной нестабильностью и важной ассоциацией с сопутствующими заболеваниями, такими как расстройства настроения, посттравматическое стрессовое расстройство, проблемы с зависимостью и суицидальная смертность. Галлюцинации кажутся частыми при этом расстройстве личности, но медперсонал не часто принимает их во внимание из-за огромной потребности во внимании таких пациентов. На данный момент нет исследования распространенности этой болезни во Франции в свободной среде. Точно так же нет качественного исследования галлюцинаций. Вот почему мы можем добиться большого прогресса в этой части психиатрии.

Данное исследование является наблюдательным исследованием описательного типа. Пациентов будут набирать в разные службы. В этом исследовании пациенты должны будут пройти различные опросники (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, качественный опросник), чтобы сравнить характеристики пациентов с БДЛ с галлюцинациями и без них.

Для этого следователь встречается с каждым пациентом дважды, после информирования медперсонала службы и согласия. Во время первой встречи исследователь получит социально-демографические характеристики, проверку критериев включения и невключения, а также опросник DIB-R, чтобы узнать, действительно ли у пациента ПРЛ и галлюцинации или нет. Это одно и то же интервью для всех пациентов. Во время второй встречи мы будем искать диссоциативные симптомы с помощью опросника DES II, затем травматические симптомы и посттравматическое стрессовое расстройство с помощью THQ и PCL-S. PSAS и качественный опросник будут использоваться для пациентов с ПРЛ с галлюцинациями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

317

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пограничным расстройством личности (ПРЛ) будут наняты в различные службы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте от 18 до 75 лет
  • Пациент с пограничным расстройством личности (ранее или впервые поставленный диагноз)
  • Пациент возражает против своего участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Шизофрения
  • Большой депрессивный эпизод, характеризующийся прогрессированием
  • Протекающий маниакальный или гипоманиакальный эпизод
  • История черепно-мозговой травмы
  • Инсульт, болезнь Паркинсона, деменция
  • аутизм
  • Умственная отсталость
  • Пациент в возрасте до 75 лет
  • Пациент, который не читает и не говорит по-французски
  • Пациент, неспособный дать согласие (в том числе охраняемые лица: опека, попечительство)
  • Заключенный пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пограничное расстройство личности Пациент

Пациентов будут набирать в разные службы. Они должны соблюдать следующие критерии включения: пациент с ПРЛ (клинический диагноз), пациенты в возрасте 18 лет и старше, пациенты, которые могут дать свое согласие.

В этом исследовании пациенты должны будут пройти различные опросники (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, качественный опросник), чтобы сравнить характеристики пациентов с БДЛ с галлюцинациями и без них.
Другой: Проходить разные анкеты
Пациенты должны будут пройти различные опросники (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, качественный опросник), чтобы сравнить характеристики пациентов с БДЛ с галлюцинациями и без них.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие галлюцинаций
Временное ограничение: 1 день

При первом опросе при прохождении шкалы DIB-R заключается в определении того, возникали ли галлюцинации в течение жизни пациента. Этот критерий позволит по итогам исследования оценить распространенность (за последние два года (согласно опроснику DIB-R), а также в течение жизни для получения дополнительных данных) галлюцинаторных проявлений у больных с течением БДЛ.

Все пациенты будут проходить одинаковое первое интервью с анкетами о социально-демографических характеристиках, критериях включения и невключения, согласии
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание галлюцинаций больного
Временное ограничение: 1 день

Качественное исследование галлюцинаций (для пациентов, которые заявили, что имели или имели их во время первого интервью).

Используемой шкалой является PSAS: опросник для характеристик галлюцинаций. При составлении протокола была выбрана PSAS (шкала психосенсорных галлюцинаций), поскольку она является одной из немногих шкал, изучающих различные типы галлюцинаций (слуховые, зрительные, коэнестетические, обонятельные и вкусовые) утверждены на французском языке.
1 день
Поиск диссоциативных элементов
Временное ограничение: 1 день
Поиск диссоциативных элементов у пациента по шкале: DES-II DES-II представляет собой самоопросник для выявления лиц с диссоциативным расстройством или расстройством с высоким диссоциативным компонентом, а также для количественной оценки диссоциативных переживаний. Он состоит из 28 вопросов о ситуациях, в которых испытуемый указывает в процентах частоту, с которой встречается каждая ситуация.
1 день
Исследование травматических элементов
Временное ограничение: 1 день
Исследование травматических элементов и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) с использованием используемых шкал: THQ THQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 24 закрытых вопросов (да/нет), оценивающих наличие ряда потенциально травмирующих событий в жизни личность. Они делятся на 3 категории (преступления, стихийные бедствия и травмы, физические и сексуальные переживания).
1 день
Исследование травматических элементов
Временное ограничение: 1 день
Исследование травматических элементов и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) с использованием используемых шкал: PCL-S PCL-S представляет собой опросник, который самостоятельно заполняется и оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства. Он переведен на французский язык и утвержден для выявления и мониторинга посттравматического стрессового расстройства. Он оценивает наличие симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с конкретным и идентифицированным травмирующим событием. В этом исследовании мы определяем конкретное травматическое событие с пациентом перед передачей. Анкета состоит из 17 вопросов по основным симптомам, описанным в DSM-IV.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/18/0035
  • 2018-A00251-54 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться