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Estudo de alucinações em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe

18 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo da Prevalência e Características de Alucinações em Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline

As alucinações no transtorno de personalidade limítrofe são um problema frequente e grave que tem um impacto importante na vida dos pacientes. Apesar disso, muitas vezes são ignorados pela equipe de enfermagem e não são um critério importante no Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) 5 e na Classification Internationale des maladies (CIM-10). O principal objetivo do nosso estudo é avaliar a prevalência desse distúrbio na população com transtorno de personalidade borderline (TPB) e caracterizar as alucinações para comparar nossos resultados com os de estudos internacionais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O transtorno de personalidade limítrofe (TPB) é um transtorno de personalidade muito comum que atinge cerca de 1,35% da população total. É caracterizada por uma instabilidade afetiva, emocional, social e profissional e uma importante associação com comorbidades como transtornos de humor, transtorno de estresse pós-traumático, problemas de dependência e mortalidade por suicídio. As alucinações parecem ser freqüentes neste transtorno de personalidade, mas muitas vezes não são levadas em consideração pela equipe de enfermagem devido à grande necessidade de atenção deste tipo de paciente. Neste momento não há nenhum estudo de prevalência deste problema na França em ambiente livre. Da mesma forma, não há estudo qualitativo sobre alucinações. É por isso que podemos fazer muito progresso nesta parte da psiquiatria.

Esta pesquisa é um estudo observacional do tipo descritivo. Os pacientes serão recrutados nos diferentes serviços. Neste estudo, os pacientes terão que passar por diferentes questionários (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionário qualitativo) para comparar as características entre pacientes com BDL com e sem alucinações.

Para tanto, o investigador atenderá cada paciente duas vezes, após informação da equipe médica do serviço e consentimento. No primeiro encontro, o investigador obterá as características sociodemográficas, a verificação dos critérios de inclusão e não inclusão e o questionário DIB-R para saber se o paciente realmente tem TPB e alucinações ou não. Esta é a mesma entrevista para todos os pacientes. No segundo encontro, procuraremos sintomas dissociativos com o questionário DES II, depois sintomas traumáticos e transtorno de estresse pós-traumático com THQ e PCL-S. O PSAS e o questionário qualitativo serão usados ​​para pacientes com DBP com alucinações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

317

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31059
        • University Hospital toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com transtorno de personalidade borderline (TPB) e serão recrutados nos diferentes serviços.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos e menos de 75 anos
  • Paciente com transtorno de personalidade limítrofe (diagnóstico anterior ou recém-diagnosticado)
  • Paciente tendo se manifestado contra sua participação em pesquisa

Critério de exclusão:

  • Esquizofrenia
  • Episódio depressivo maior caracterizado em andamento
  • Episódio maníaco ou hipomaníaco em andamento
  • História de traumatismo craniano
  • AVC, doença de Parkinson, demência
  • Autismo
  • Retardo mental
  • Paciente com menos de 75 anos
  • Paciente que não lê ou fala francês
  • Paciente incapaz de dar consentimento (inclui pessoas protegidas: tutela, curatela)
  • paciente encarcerado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno de personalidade borderline Paciente

Os pacientes serão recrutados nos diferentes serviços. Eles devem respeitar os critérios de inclusão que são: paciente com DBP (diagnóstico clínico), pacientes com 18 anos ou mais, pacientes que podem dar seu consentimento.

Neste estudo, os pacientes terão que passar por diferentes questionários (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionário qualitativo) para comparar as características entre pacientes com BDL com e sem alucinações.

Os pacientes terão que passar por diferentes questionários (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionário qualitativo) para comparar as características entre pacientes com BDL com e sem alucinações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de alucinação
Prazo: 1 dia

Durante a primeira entrevista com a passagem da escala DIB-R Consiste em determinar se ocorreram ou não alucinações durante a vida do paciente. Este critério permitirá que o resultado do estudo estime a prevalência (ao longo dos últimos dois anos (conforme especificado pelo questionário DIB-R), mas também ao longo da vida para obter dados adicionais) manifestações alucinatórias em pacientes com um curso de BDL.

Todos os pacientes terão a mesma primeira entrevista, com questionários sobre características sociodemográficas, critérios de inclusão e não inclusão, consentimento

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das alucinações do paciente
Prazo: 1 dia

Estudo qualitativo de alucinações (para pacientes que afirmaram ter ou já tiveram na primeira entrevista).

A escala utilizada é a PSAS : um questionário para as características das alucinações Ao estabelecer o protocolo, a PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) foi escolhida por ser uma das únicas escalas que estudam os diferentes tipos de alucinações (auditiva, visual, cenestésica, olfativo e saboroso) validado em francês.

1 dia
Procure por elementos dissociativos
Prazo: 1 dia
Busca de elementos dissociativos no paciente com a escala: DES-II DES-II é um autoquestionário para detectar indivíduos com transtorno dissociativo ou transtorno com alto componente dissociativo, bem como para quantificar experiências dissociativas. É composto por 28 questões sobre situações em que o sujeito indica, em porcentagem, a frequência com que cada situação ocorre.
1 dia
Investigação de elementos traumáticos
Prazo: 1 dia
Investigação de elementos traumáticos e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) com as escalas utilizadas: THQ THQ é um questionário autoaplicável composto por 24 questões fechadas (sim/não) avaliando a presença de uma série de eventos potencialmente traumáticos na vida de um indivíduo. Eles são divididos em 3 categorias (crime, desastres naturais e traumas, experiências físicas e sexuais)
1 dia
Investigação de elementos traumáticos
Prazo: 1 dia
Investigação de elementos traumáticos e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) com as escalas utilizadas: PCL-S PCL-S é um questionário autoaplicável que avalia os sintomas do TEPT. É traduzido para o francês e validado para detecção e monitoramento de PTSD. Avalia a existência de sintomas de TEPT relacionados a um evento traumático específico e identificado. Neste estudo definimos o evento traumático específico com o paciente antes do handover. O questionário é composto por 17 questões em torno dos principais sintomas descritos pelo DSM-IV
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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