Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van hallucinaties bij patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis

18 juli 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Studie van de prevalentie en kenmerken van hallucinaties bij patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis

Hallucinaties bij borderline persoonlijkheidsstoornis zijn een veelvoorkomend ernstig probleem dat een belangrijke impact heeft op het leven van patiënten. Desondanks worden ze vaak genegeerd door verplegend personeel en zijn ze geen belangrijk criterium in Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 en Classification Internationale des maladies (CIM-10). Het belangrijkste doel van onze studie is om de prevalentie van deze stoornis in de populatie met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) te beoordelen en de hallucinaties te karakteriseren om onze resultaten te vergelijken met die van internationale studies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een veel voorkomende persoonlijkheidsstoornis die ongeveer 1,35% van de totale bevolking treft. Het wordt gekenmerkt door een affectieve, emotionele, sociale en professionele instabiliteit en een belangrijke associatie met comorbiditeiten zoals stemmingsstoornissen, posttraumatische stressstoornis, verslavingsproblemen en zelfmoordsterfte. Hallucinaties lijken frequent voor te komen bij deze persoonlijkheidsstoornis, maar worden door het verplegend personeel niet vaak in overweging genomen vanwege de enorme behoefte aan aandacht van dit soort patiënten. Op dit moment is er geen onderzoek naar de prevalentie van dit probleem in Frankrijk in een vrije omgeving. Op dezelfde manier is er geen kwalitatief onderzoek naar hallucinaties. Daarom kunnen we veel vooruitgang boeken in dit deel van de psychiatrie.

Dit onderzoek is een observationele studie van beschrijvend type. Patiënten zullen geworven worden in de verschillende diensten. In deze studie zullen patiënten verschillende vragenlijsten moeten doorstaan ​​(DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kwalitatieve vragenlijst) om de kenmerken tussen BDL-patiënten met en zonder hallucinaties te vergelijken.

Daarvoor zal de onderzoeker elke patiënt twee keer ontmoeten, na informatie door de medische staf van de dienst en toestemming. Tijdens de eerste bijeenkomst krijgt de onderzoeker de sociaal-demografische kenmerken, de verificatie van inclusie- en niet-inclusiecriteria en de DIB-R-vragenlijst om te weten of de patiënt echt borderline-stoornis en hallucinaties heeft of niet. Dit is hetzelfde interview voor alle patiënten. Tijdens de tweede bijeenkomst gaan we op zoek naar dissociatieve symptomen met de DES II-vragenlijst, daarna naar traumatische symptomen en posttraumatische stressstoornis met THQ en PCL-S. De PSAS en kwalitatieve vragenlijst zullen worden gebruikt voor BPS-patiënten met hallucinaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

317

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) en ze zullen worden aangeworven in de verschillende diensten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar en jonger dan 75 jaar
  • Patiënt met borderline persoonlijkheidsstoornis (vroeger of pas gediagnosticeerde diagnose)
  • Patiënt heeft zijn verzet tegen zijn deelname aan onderzoek kenbaar gemaakt

Uitsluitingscriteria:

  • Schizofrenie
  • Ernstige depressieve episode gekenmerkt in progressie
  • Manische of hypomanische episode aan de gang
  • Geschiedenis van hoofdtrauma
  • Beroerte, de ziekte van Parkinson, dementie
  • Autisme
  • Geestelijke achterstand
  • Patiënt jonger dan 75 jaar
  • Patiënt die geen Frans leest of spreekt
  • Patiënt kan geen toestemming geven (inclusief beschermde personen: voogdij, curatele)
  • Gedetineerde patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borderline persoonlijkheidsstoornis Patiënt

Patiënten zullen geworven worden in de verschillende diensten. Ze moeten de inclusiecriteria respecteren die zijn: patiënt met BPS (klinische diagnose), patiënten van 18 jaar of ouder, patiënten die hun toestemming kunnen geven.

In deze studie zullen patiënten verschillende vragenlijsten moeten doorstaan ​​(DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kwalitatieve vragenlijst) om de kenmerken tussen BDL-patiënten met en zonder hallucinaties te vergelijken.

Patiënten zullen verschillende vragenlijsten moeten doorstaan ​​(DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kwalitatieve vragenlijst) om de kenmerken tussen BDL-patiënten met en zonder hallucinaties te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of afwezigheid van hallucinaties
Tijdsspanne: 1 dag

Tijdens het eerste interview met de passage van de DIB-R-schaal Het bestaat uit het bepalen of er al dan niet hallucinaties zijn opgetreden tijdens het leven van de patiënt. Dit criterium zal de uitkomst van de studie toelaten om de prevalentie te schatten (gedurende de laatste twee jaar (zoals gespecificeerd door de DIB-R-vragenlijst) maar ook gedurende het hele leven om aanvullende gegevens te verkrijgen) hallucinatoire manifestaties bij patiënten met een BDL-verloop.

Alle patiënten krijgen hetzelfde eerste interview, met vragenlijsten over sociaal-demografische kenmerken, inclusie- en niet-inclusiecriteria, toestemming

1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de hallucinaties van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag

Kwalitatief onderzoek naar hallucinaties (voor patiënten die tijdens het eerste interview zeiden deze te hebben of te hebben gehad).

De gebruikte schaal is PSAS: een vragenlijst voor de kenmerken van hallucinaties Bij het opstellen van het protocol werd gekozen voor de PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) omdat het een van de weinige schalen is die de verschillende soorten hallucinaties bestudeert (auditieve, visuele, co-esthetische, olfactorisch en smaakvol) gevalideerd in het Frans.

1 dag
Zoek naar dissociatieve elementen
Tijdsspanne: 1 dag
Zoek naar dissociatieve elementen bij de patiënt met de schaal: DES-II DES-II is een zelfvragenlijst om individuen met een dissociatieve stoornis of stoornis met een hoge dissociatieve component op te sporen, en om dissociatieve ervaringen te kwantificeren. Het bestaat uit 28 vragen over situaties waarin de proefpersoon in procenten aangeeft hoe vaak elke situatie voorkomt.
1 dag
Onderzoek naar traumatische elementen
Tijdsspanne: 1 dag
Onderzoek naar traumatische elementen en posttraumatische stressstoornis (PTSS) met de gebruikte schalen: THQ THQ is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 gesloten vragen (ja/nee) die de aanwezigheid van een aantal potentieel traumatische gebeurtenissen in het leven van Een individu. Ze zijn onderverdeeld in 3 categorieën (criminaliteit, natuurrampen en trauma's, fysieke en seksuele ervaringen)
1 dag
Onderzoek naar traumatische elementen
Tijdsspanne: 1 dag
Onderzoek naar traumatische elementen en posttraumatische stressstoornis (PTSS) met de gebruikte schalen: PCL-S PCL-S is een zelf in te vullen vragenlijst die de symptomen van PTSS evalueert. Het is in het Frans vertaald en gevalideerd voor de detectie en monitoring van PTSS. Het beoordeelt het bestaan ​​van PTSS-symptomen die verband houden met een specifieke en geïdentificeerde traumatische gebeurtenis. In deze studie definiëren we de specifieke traumatische gebeurtenis met de patiënt vóór de overdracht. De vragenlijst bestaat uit 17 vragen rond de belangrijkste symptomen beschreven door de DSM-IV
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren