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Étude des hallucinations chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline

18 juillet 2018 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude de la prévalence et des caractéristiques des hallucinations chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline

Les hallucinations dans le trouble de la personnalité borderline sont des troubles fréquents et graves qui ont un impact important sur la vie des patients. Malgré cela, elles sont souvent ignorées par le personnel infirmier, et ne sont pas un critère important dans le Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 et la Classification Internationale des maladies (CIM-10). L'objectif principal de notre étude est d'évaluer la prévalence de ce trouble dans la population trouble de la personnalité limite (TPL) et de caractériser les hallucinations afin de comparer nos résultats à ceux d'études internationales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un trouble de la personnalité très fréquent qui concerne environ 1,35 % de la population totale. Elle se caractérise par une instabilité affective, émotionnelle, sociale et professionnelle et une association importante avec des comorbidités comme les troubles de l'humeur, le trouble de stress post-traumatique, les problèmes de dépendance et la mortalité par suicide. Les hallucinations semblent fréquentes dans ce trouble de la personnalité, mais ne sont pas souvent prises en compte par le personnel soignant en raison du besoin massif d'attention de ce type de patient. Il n'existe pas à ce jour d'étude de prévalence de ce trouble en France en milieu libre. De même, il n'existe pas d'étude qualitative sur les hallucinations. C'est pourquoi nous pouvons faire beaucoup de progrès dans cette partie de la psychiatrie.

Cette recherche est une étude observationnelle de type descriptif. Les patients seront recrutés dans les différents services. Dans cette étude, les patients devront passer différents questionnaires (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionnaire qualitatif) afin de comparer les caractéristiques entre les patients BDL avec et sans hallucinations.

Pour cela, l'investigateur rencontrera deux fois chaque patient, après information par le personnel médical du service et consentement. Lors du premier rendez-vous, l'investigateur obtiendra les caractéristiques socio-démographiques, la vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion, et le questionnaire DIB-R pour savoir si le patient a réellement un trouble borderline et des hallucinations ou non. C'est le même entretien pour tous les patients. Lors du deuxième rendez-vous, nous rechercherons les symptômes dissociatifs avec le questionnaire DES II, puis les symptômes traumatiques et l'état de stress post-traumatique avec le THQ et le PCL-S. Le PSAS et le questionnaire qualitatif seront utilisés pour les patients borderlines souffrant d'hallucinations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

317

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31059
        • University Hospital toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec trouble de la personnalité limite (TPL) et ils seront recrutés dans les différents services.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans et moins de 75 ans
  • Patient présentant un trouble de la personnalité borderline (diagnostic ancien ou nouvellement diagnostiqué)
  • Patient ayant manifesté son opposition à sa participation à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie
  • Épisode dépressif majeur caractérisé en cours
  • Épisode maniaque ou hypomaniaque en cours
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • AVC, maladie de Parkinson, démence
  • Autisme
  • Retard mental
  • Patient de moins de 75 ans
  • Patient qui ne lit ni ne parle le français
  • Patient incapable de donner son consentement (y compris les personnes protégées : tutelle, curatelle)
  • Malade incarcéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble de la personnalité borderline Patient

Les patients seront recrutés dans les différents services. Ils doivent respecter les critères d'inclusion qui sont : patient borderline (diagnostic clinique), patients âgés de 18 ans ou plus, patients pouvant donner leur consentement.

Dans cette étude, les patients devront passer différents questionnaires (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionnaire qualitatif) afin de comparer les caractéristiques entre les patients BDL avec et sans hallucinations.

Les patients devront passer différents questionnaires (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionnaire qualitatif) afin de comparer les caractéristiques entre les patients BDL avec et sans hallucinations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou absence d'hallucination
Délai: Un jour

Lors du premier entretien avec le passage de l'échelle DIB-R Il consiste à déterminer si des hallucinations se sont produites ou non au cours de la vie du patient. Ce critère permettra à l'issue de l'étude d'estimer la prévalence (sur les deux dernières années (comme le précise le questionnaire DIB-R) mais aussi sur la durée de vie pour obtenir des données complémentaires) des manifestations hallucinatoires chez les patients ayant une évolution BDL.

Tous les patients auront le même premier entretien, avec des questionnaires sur les caractéristiques socio-démographiques, les critères d'inclusion et de non-inclusion, le consentement

Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des hallucinations du patient
Délai: Un jour

Étude qualitative des hallucinations (pour les patients déclarant en avoir ou en avoir eu lors du premier entretien).

L'échelle utilisée est PSAS : un questionnaire sur les caractéristiques des hallucinations Lors de l'établissement du protocole, l'échelle PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) a été choisie car c'est une des seules échelles étudiant les différents types d'hallucinations (auditives, visuelles, cénesthésiques, olfactif et gustatif) validé en français.

Un jour
Recherche d'éléments dissociatifs
Délai: Un jour
Recherche d'éléments dissociatifs chez le patient avec l'échelle : DES-II DES-II est un auto-questionnaire permettant de détecter les individus présentant un trouble dissociatif ou un trouble à forte composante dissociative, ainsi que de quantifier les expériences dissociatives. Il se compose de 28 questions sur des situations dans lesquelles le sujet indique, en pourcentage, la fréquence à laquelle chaque situation se produit.
Un jour
Enquête sur les éléments traumatiques
Délai: Un jour
Enquête sur les éléments traumatiques et l'état de stress post-traumatique (ESPT) avec les échelles utilisées : THQ Le THQ est un questionnaire auto-administré composé de 24 questions fermées (oui/non) évaluant la présence d'un certain nombre d'événements potentiellement traumatisants dans la vie d'un un individu. Ils sont divisés en 3 catégories (criminalité, catastrophes naturelles et traumatismes, expériences physiques et sexuelles)
Un jour
Enquête sur les éléments traumatiques
Délai: Un jour
Enquête sur les éléments traumatiques et l'état de stress post-traumatique (ESPT) avec les échelles utilisées : PCL-S Le PCL-S est un questionnaire auto-administré qui évalue les symptômes de l'ESPT. Il est traduit en français et validé pour la détection et le suivi du SSPT. Il évalue l'existence de symptômes de SSPT liés à un événement traumatique spécifique et identifié. Dans cette étude, nous définissons l'événement traumatique spécifique avec le patient avant le transfert. Le questionnaire est composé de 17 questions autour des principaux symptômes décrits par le DSM-IV
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Première publication (Réel)

8 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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