- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03519035
Étude des hallucinations chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline
Étude de la prévalence et des caractéristiques des hallucinations chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la personnalité limite (TPL) est un trouble de la personnalité très fréquent qui concerne environ 1,35 % de la population totale. Elle se caractérise par une instabilité affective, émotionnelle, sociale et professionnelle et une association importante avec des comorbidités comme les troubles de l'humeur, le trouble de stress post-traumatique, les problèmes de dépendance et la mortalité par suicide. Les hallucinations semblent fréquentes dans ce trouble de la personnalité, mais ne sont pas souvent prises en compte par le personnel soignant en raison du besoin massif d'attention de ce type de patient. Il n'existe pas à ce jour d'étude de prévalence de ce trouble en France en milieu libre. De même, il n'existe pas d'étude qualitative sur les hallucinations. C'est pourquoi nous pouvons faire beaucoup de progrès dans cette partie de la psychiatrie.
Cette recherche est une étude observationnelle de type descriptif. Les patients seront recrutés dans les différents services. Dans cette étude, les patients devront passer différents questionnaires (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionnaire qualitatif) afin de comparer les caractéristiques entre les patients BDL avec et sans hallucinations.
Pour cela, l'investigateur rencontrera deux fois chaque patient, après information par le personnel médical du service et consentement. Lors du premier rendez-vous, l'investigateur obtiendra les caractéristiques socio-démographiques, la vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion, et le questionnaire DIB-R pour savoir si le patient a réellement un trouble borderline et des hallucinations ou non. C'est le même entretien pour tous les patients. Lors du deuxième rendez-vous, nous rechercherons les symptômes dissociatifs avec le questionnaire DES II, puis les symptômes traumatiques et l'état de stress post-traumatique avec le THQ et le PCL-S. Le PSAS et le questionnaire qualitatif seront utilisés pour les patients borderlines souffrant d'hallucinations.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans et moins de 75 ans
- Patient présentant un trouble de la personnalité borderline (diagnostic ancien ou nouvellement diagnostiqué)
- Patient ayant manifesté son opposition à sa participation à la recherche
Critère d'exclusion:
- Schizophrénie
- Épisode dépressif majeur caractérisé en cours
- Épisode maniaque ou hypomaniaque en cours
- Antécédents de traumatisme crânien
- AVC, maladie de Parkinson, démence
- Autisme
- Retard mental
- Patient de moins de 75 ans
- Patient qui ne lit ni ne parle le français
- Patient incapable de donner son consentement (y compris les personnes protégées : tutelle, curatelle)
- Malade incarcéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble de la personnalité borderline Patient
Les patients seront recrutés dans les différents services. Ils doivent respecter les critères d'inclusion qui sont : patient borderline (diagnostic clinique), patients âgés de 18 ans ou plus, patients pouvant donner leur consentement. Dans cette étude, les patients devront passer différents questionnaires (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionnaire qualitatif) afin de comparer les caractéristiques entre les patients BDL avec et sans hallucinations. |
Les patients devront passer différents questionnaires (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionnaire qualitatif) afin de comparer les caractéristiques entre les patients BDL avec et sans hallucinations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence d'hallucination
Délai: Un jour
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Lors du premier entretien avec le passage de l'échelle DIB-R Il consiste à déterminer si des hallucinations se sont produites ou non au cours de la vie du patient. Ce critère permettra à l'issue de l'étude d'estimer la prévalence (sur les deux dernières années (comme le précise le questionnaire DIB-R) mais aussi sur la durée de vie pour obtenir des données complémentaires) des manifestations hallucinatoires chez les patients ayant une évolution BDL. Tous les patients auront le même premier entretien, avec des questionnaires sur les caractéristiques socio-démographiques, les critères d'inclusion et de non-inclusion, le consentement |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des hallucinations du patient
Délai: Un jour
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Étude qualitative des hallucinations (pour les patients déclarant en avoir ou en avoir eu lors du premier entretien). L'échelle utilisée est PSAS : un questionnaire sur les caractéristiques des hallucinations Lors de l'établissement du protocole, l'échelle PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) a été choisie car c'est une des seules échelles étudiant les différents types d'hallucinations (auditives, visuelles, cénesthésiques, olfactif et gustatif) validé en français. |
Un jour
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Recherche d'éléments dissociatifs
Délai: Un jour
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Recherche d'éléments dissociatifs chez le patient avec l'échelle : DES-II DES-II est un auto-questionnaire permettant de détecter les individus présentant un trouble dissociatif ou un trouble à forte composante dissociative, ainsi que de quantifier les expériences dissociatives.
Il se compose de 28 questions sur des situations dans lesquelles le sujet indique, en pourcentage, la fréquence à laquelle chaque situation se produit.
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Un jour
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Enquête sur les éléments traumatiques
Délai: Un jour
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Enquête sur les éléments traumatiques et l'état de stress post-traumatique (ESPT) avec les échelles utilisées : THQ Le THQ est un questionnaire auto-administré composé de 24 questions fermées (oui/non) évaluant la présence d'un certain nombre d'événements potentiellement traumatisants dans la vie d'un un individu.
Ils sont divisés en 3 catégories (criminalité, catastrophes naturelles et traumatismes, expériences physiques et sexuelles)
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Un jour
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Enquête sur les éléments traumatiques
Délai: Un jour
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Enquête sur les éléments traumatiques et l'état de stress post-traumatique (ESPT) avec les échelles utilisées : PCL-S Le PCL-S est un questionnaire auto-administré qui évalue les symptômes de l'ESPT.
Il est traduit en français et validé pour la détection et le suivi du SSPT.
Il évalue l'existence de symptômes de SSPT liés à un événement traumatique spécifique et identifié.
Dans cette étude, nous définissons l'événement traumatique spécifique avec le patient avant le transfert.
Le questionnaire est composé de 17 questions autour des principaux symptômes décrits par le DSM-IV
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/18/0035
- 2018-A00251-54 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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