Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie halucynacji u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Badanie rozpowszechnienia i charakterystyki halucynacji u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline

Halucynacje w zaburzeniu osobowości typu borderline są częstym poważnym problemem, który ma istotny wpływ na życie pacjentów. Mimo to są one często ignorowane przez personel pielęgniarski i nie stanowią ważnego kryterium w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym (DSM) 5 i Classification Internationale des maladies (CIM-10). Głównym celem naszego badania jest ocena rozpowszechnienia tego problemu w populacji osób z zaburzeniami osobowości typu borderline (BPD) oraz scharakteryzowanie halucynacji w celu porównania naszych wyników z wynikami badań międzynarodowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest bardzo powszechnym zaburzeniem osobowości, które dotyczy około 1,35% całej populacji. Charakteryzuje się niestabilnością afektywną, emocjonalną, społeczną i zawodową oraz istotnym powiązaniem z chorobami współistniejącymi, takimi jak zaburzenia nastroju, zespół stresu pourazowego, problemy z uzależnieniami i śmiertelność samobójcza. Omamy wydają się być częste w tym zaburzeniu osobowości, ale nie są często brane pod uwagę przez personel pielęgniarski ze względu na ogromną potrzebę uwagi tego rodzaju pacjenta. W tej chwili nie ma badań dotyczących rozpowszechnienia tego problemu we Francji w wolnym środowisku. W ten sam sposób nie ma badań jakościowych dotyczących halucynacji. Dlatego możemy zrobić duży postęp w tej części psychiatrii.

Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym typu opisowego. Pacjenci będą rekrutowani do różnych placówek. W tym badaniu pacjenci będą musieli wypełnić różne kwestionariusze (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kwestionariusz jakościowy) w celu porównania cech między pacjentami z BDL z halucynacjami i bez nich.

W tym celu badacz spotka się z każdym pacjentem dwukrotnie, po poinformowaniu przez personel medyczny służby i wyrażeniu zgody. Podczas pierwszego spotkania badacz otrzyma charakterystykę socjodemograficzną, weryfikację kryteriów włączenia i niewłączenia oraz kwestionariusz DIB-R, aby wiedzieć, czy pacjent rzeczywiście ma BPD i halucynacje, czy nie. To jest ten sam wywiad dla wszystkich pacjentów. Na drugim spotkaniu poszukamy objawów dysocjacyjnych za pomocą kwestionariusza DES II, następnie objawów traumatycznych i zespołu stresu pourazowego za pomocą THQ i PCL-S. PSAS i kwestionariusz jakościowy zostaną wykorzystane w przypadku pacjentów z BPD z halucynacjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

317

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) i zostanie zatrudniony w różnych placówkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i poniżej 75 lat
  • Pacjent z zaburzeniem osobowości typu borderline (poprzednia lub nowo zdiagnozowana diagnoza)
  • Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Schizofrenia
  • Epizod dużej depresji scharakteryzowany w toku
  • Trwający epizod maniakalny lub hipomaniakalny
  • Historia urazów głowy
  • Udar mózgu, choroba Parkinsona, demencja
  • Autyzm
  • Upośledzenie umysłowe
  • Pacjent poniżej 75
  • Pacjent, który nie czyta ani nie mówi po francusku
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody (obejmuje osoby podlegające ochronie: kuratela, kuratela)
  • Uwięziony pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenie osobowości borderline Pacjent

Pacjenci będą rekrutowani do różnych placówek. Muszą przestrzegać kryteriów włączenia, którymi są: pacjent z BPD (diagnoza kliniczna), pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, pacjenci, którzy mogą wyrazić zgodę.

W tym badaniu pacjenci będą musieli wypełnić różne kwestionariusze (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kwestionariusz jakościowy) w celu porównania cech między pacjentami z BDL z halucynacjami i bez nich.
Inny: Aby przejść różne kwestionariusze
Pacjenci będą musieli wypełnić różne kwestionariusze (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kwestionariusz jakościowy) w celu porównania charakterystyk pacjentów z BDL z halucynacjami i bez nich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak halucynacji
Ramy czasowe: 1 dzień

Podczas pierwszego wywiadu z przejściem skali DIB-R Polega ona na ustaleniu, czy w ciągu życia pacjenta wystąpiły halucynacje. Kryterium to pozwoli na podstawie wyniku badania oszacować rozpowszechnienie (w ciągu ostatnich dwóch lat (jak określono w kwestionariuszu DIB-R), ale także w ciągu życia w celu uzyskania dodatkowych danych) objawów omamowych u pacjentów z przebiegiem BDL.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani tej samej pierwszej rozmowie z kwestionariuszami dotyczącymi cech społeczno-demograficznych, kryteriów włączenia i niewłączenia, zgody
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis halucynacji pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień

Jakościowe badanie halucynacji (dla pacjentów, którzy powiedzieli, że je mieli lub mieli podczas pierwszego wywiadu).

Stosowaną Skalą jest PSAS: kwestionariusz charakterystyki halucynacji Przy ustalaniu protokołu wybrano PSAS (Skala Halucynacji Psychosensorycznych), ponieważ jest to jedna z nielicznych skal badających różne typy halucynacji (słuchowe, wzrokowe, koestetyczne, zapachowy i gustowny) potwierdzony w języku francuskim.
1 dzień
Szukaj elementów dysocjacyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Wyszukiwanie elementów dysocjacyjnych u pacjenta za pomocą skali: DES-II DES-II jest kwestionariuszem do wykrywania osób z zaburzeniem dysocjacyjnym lub zaburzeniem z wysokim komponentem dysocjacyjnym, a także do ilościowego określania doświadczeń dysocjacyjnych. Składa się z 28 pytań dotyczących sytuacji, w których badany wskazuje procentowo częstotliwość występowania każdej sytuacji.
1 dzień
Badanie elementów traumatycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie elementów traumatycznych i zespołu stresu pourazowego (PTSD) za pomocą zastosowanych skal: THQ THQ jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, składającym się z 24 pytań zamkniętych (tak/nie) oceniających obecność szeregu potencjalnie traumatycznych zdarzeń w życiu indywidualne. Są one podzielone na 3 kategorie (przestępczość, klęski żywiołowe i urazy, doświadczenia fizyczne i seksualne)
1 dzień
Badanie elementów traumatycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie elementów traumatycznych i zespołu stresu pourazowego (PTSD) za pomocą zastosowanych skal: PCL-S PCL-S jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia oceniającym objawy PTSD. Jest przetłumaczony na język francuski i zatwierdzony do wykrywania i monitorowania PTSD. Ocenia istnienie objawów PTSD związanych z określonym i zidentyfikowanym wydarzeniem traumatycznym. W tym badaniu definiujemy konkretne zdarzenie traumatyczne z pacjentem przed przekazaniem. Kwestionariusz składa się z 17 pytań dotyczących głównych objawów opisanych przez DSM-IV
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/18/0035
  • 2018-A00251-54 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj