Studie av hallucinationer hos patienter med borderline personlighetsstörning
Studie av prevalens och egenskaper hos hallucinationer hos patienter med borderline personlighetsstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Borderline personlighetsstörning (BPD) är en mycket vanlig personlighetsstörning som berör cirka 1,35 % av den totala befolkningen. Det kännetecknas av en affektiv, emotionell, social och professionell instabilitet och ett viktigt samband med komorbiditeter som humörstörningar, posttraumatiskt stressyndrom, beroendeproblem och självmordsdödlighet. Hallucinationer verkar vara frekventa i denna personlighetsstörning, men tas inte ofta i beaktande av vårdpersonal på grund av ett massivt behov av uppmärksamhet hos denna typ av patienter. För närvarande finns det ingen studie av förekomsten av detta problem i Frankrike i fri miljö. På samma sätt finns det ingen kvalitativ studie om hallucinationer. Det är därför vi kan göra stora framsteg inom den här delen av psykiatrin.
Denna forskning är en observationsstudie av deskriptiv typ. Patienter kommer att rekryteras till de olika tjänsterna. I denna studie kommer patienter att behöva passera olika frågeformulär (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativt frågeformulär) för att jämföra egenskaperna mellan BDL-patienter med och utan hallucinationer.
För det kommer utredaren att träffa varje patient två gånger, efter information från vårdpersonalen om tjänsten och samtycke. Under det första mötet kommer utredaren att få de sociodemografiska egenskaperna, verifieringen av inklusions- och icke-inklusionskriterier och DIB-R-enkäten för att veta om patienten verkligen har BPD och hallucinationer eller inte. Detta är samma intervju för alla patienter. Under det andra mötet kommer vi att leta efter dissociativa symtom med DES II-enkät, därefter traumatiska symtom och posttraumatiskt stressyndrom med THQ och PCL-S. PSAS och det kvalitativa frågeformuläret kommer att användas för BPD-patienter med hallucinationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år och under 75 år
- Patient med borderline personlighetsstörning (tidigare eller nydiagnostiserad diagnos)
- Patient som har motsatt sig sitt deltagande i forskning
Exklusions kriterier:
- Schizofreni
- Major depressiv episod som kännetecknas av pågående
- Manisk eller hypoman episod pågår
- Historik om huvudtrauma
- Stroke, Parkinsons sjukdom, demens
- Autism
- Utvecklingsstörd
- Patient under 75 år
- Patient som inte läser eller talar franska
- Patient som inte kan ge samtycke (inkluderar skyddade personer: förmynderskap, förvaltarskap)
- Fängslad patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Borderline personlighetsstörning Patient
Patienter kommer att rekryteras till de olika tjänsterna. De måste respektera inklusionskriterier som är: patient med BPD (klinisk diagnos), patienter 18 år eller äldre, patienter som kan ge sitt samtycke. I denna studie kommer patienter att behöva passera olika frågeformulär (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativt frågeformulär) för att jämföra egenskaperna mellan BDL-patienter med och utan hallucinationer. |
Patienterna kommer att behöva passera olika frågeformulär (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativa frågeformulär) för att jämföra egenskaperna mellan BDL-patienter med och utan hallucinationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av hallucinationer
Tidsram: 1 dag
|
Under den första intervjun med passagen av DIB-R-skalan Den består av att fastställa om hallucinationer har inträffat under patientens liv eller inte. Detta kriterium kommer att göra det möjligt för studiens resultat att uppskatta prevalensen (under de senaste två åren (enligt DIB-R-enkäten) men också över livstiden för att erhålla ytterligare data) hallucinatoriska manifestationer hos patienter med ett BDL-förlopp. Alla patienter kommer att ha samma första intervju, med frågeformulär om sociodemografiska egenskaper, inklusions- och icke-inklusionskriterier, samtycke |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av patientens hallucinationer
Tidsram: 1 dag
|
Kvalitativ studie av hallucinationer (för patienter som sa att de hade eller hade haft dem under den första intervjun). Skalan som används är PSAS: ett frågeformulär för hallucinationers egenskaper När protokollet upprättades valdes PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) eftersom det är en av de enda skalorna som studerar de olika typerna av hallucinationer (auditiva, visuella, koenestetiska, lukt och smakfull) validerad på franska. |
1 dag
|
|
Sök efter dissociativa element
Tidsram: 1 dag
|
Sök efter dissociativa element hos patienten med skalan: DES-II DES-II är ett självfrågeformulär för att upptäcka individer med en dissociativ störning eller störning med hög dissociativ komponent, samt för att kvantifiera dissociativa upplevelser.
Den består av 28 frågor om situationer där ämnet i procent anger hur ofta varje situation inträffar.
|
1 dag
|
|
Utredning av traumatiska inslag
Tidsram: 1 dag
|
Utredning av traumatiska element och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) med de skalor som används: THQ THQ är ett självadministrativt frågeformulär bestående av 24 stängda frågor (ja/nej) som utvärderar förekomsten av ett antal potentiellt traumatiska händelser i livet för en individ.
De är indelade i 3 kategorier (brott, naturkatastrofer och trauman, fysiska och sexuella upplevelser)
|
1 dag
|
|
Utredning av traumatiska inslag
Tidsram: 1 dag
|
Utredning av traumatiska inslag och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) med de skalor som används: PCL-S PCL-S är ett självadministrativt frågeformulär som utvärderar symtomen vid PTSD.
Den är översatt till franska och validerad för upptäckt och övervakning av PTSD.
Den bedömer förekomsten av PTSD-symtom relaterade till en specifik och identifierad traumatisk händelse.
I denna studie definierar vi den specifika traumatiska händelsen med patienten före överlämningen.
Frågeformuläret består av 17 frågor kring de huvudsakliga symtomen som beskrivs av DSM-IV
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/18/0035
- 2018-A00251-54 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .