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边缘型人格障碍患者的幻觉研究

2018年7月18日 更新者:University Hospital, Toulouse

边缘性人格障碍患者幻觉发生率及特征的研究

边缘性人格障碍患者的幻觉是一种常见且严重的困扰,对患者的生活有着重要的影响。 尽管如此,它们经常被护理人员忽视,并且不是诊断和统计手册 (DSM) 5 和国际疾病分类 (CIM-10) 中的重要标准。 我们研究的主要目的是评估这种问题在边缘型人格障碍 (BPD) 人群中的普遍性,并描述幻觉的特征,以便将我们的结果与国际研究的结果进行比较。

研究概览

地位

未知

详细说明

边缘型人格障碍(BPD)是一种非常常见的人格障碍,约占总人口的1.35%。 它的特点是情感、情绪、社会和职业不稳定,并且与情绪障碍、创伤后应激障碍、成瘾问题和自杀死亡率等合并症有重要关联。 幻觉在这种人格障碍中似乎很常见,但由于这类患者需要大量关注,因此护理人员通常不会考虑到。 目前还没有关于这种麻烦在法国自由环境中流行的研究。 同样,也没有关于幻觉的定性研究。 这就是为什么我们可以在精神病学的这一部分取得很大进展。

本研究是描述性的观察性研究。 患者将被招募到不同的服务中。 在这项研究中,患者必须通过不同的问卷(DIB-R、DES II、THQ、PCL-S、PSAS、定性问卷),以比较有幻觉和无幻觉的 BDL 患者的特征。

为此,在征求服务医务人员的信息并同意后,研究者将与每位患者会面两次。 在第一次会议期间,研究者将获得社会人口学特征、纳入和非纳入标准的验证以及 DIB-R 问卷,以了解患者是否真的有 BPD 和幻觉。 这是对所有患者的相同访谈。 在第二次会议期间,我们将使用 DES II 问卷寻找解离症状,然后使用 THQ 和 PCL-S 寻找创伤症状和创伤后应激障碍。 PSAS 和定性问卷将用于有幻觉的 BPD 患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

317

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • University Hospital toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有边缘性人格障碍 (BPD) 的患者,他们将被招募到不同的服务中。

描述

纳入标准:

  • 18 岁及 75 岁以下的患者
  • 边缘性人格障碍患者(既往或新诊断)
  • 患者反对他参与研究

排除标准:

  • 精神分裂症
  • 以进展为特征的重性抑郁发作
  • 躁狂或轻躁狂发作正在进行中
  • 头部外伤史
  • 中风、帕金森病、痴呆症
  • 自闭症
  • 智力低下
  • 75岁以下患者
  • 不会阅读或不会说法语的患者
  • 患者无法表示同意(包括受保护人:监护、托管)
  • 被监禁的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
边缘型人格障碍患者

患者将被招募到不同的服务中。 他们必须遵守以下纳入标准:BPD 患者(临床诊断)、18 岁或以上的患者、可以表示同意的患者。

在这项研究中,患者必须通过不同的问卷(DIB-R、DES II、THQ、PCL-S、PSAS、定性问卷),以比较有幻觉和无幻觉的 BDL 患者的特征。

患者必须通过不同的问卷(DIB-R、DES II、THQ、PCL-S、PSAS、定性问卷),以比较有幻觉和无幻觉的 BDL 患者的特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有无幻觉
大体时间:1天

在通过 DIB-R 量表的第一次采访中,它包括确定患者一生中是否出现幻觉。 该标准将允许研究结果估计患有 BDL 病程的患者的幻觉表现的患病率(在过去两年内(由 DIB-R 问卷指定),但也在一生中获得更多数据)。

所有患者都将接受相同的第一次面谈,问卷涉及社会人口特征、纳入和非纳入标准、同意书

1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者幻觉的描述
大体时间:1天

幻觉的定性研究(针对在第一次访谈中说自己有过或曾经有过幻觉的患者)。

使用的量表是 PSAS:幻觉特征问卷 在建立协议时,选择了 PSAS(心理-感觉幻觉量表),因为它是研究不同类型幻觉(听觉、视觉、同感、嗅觉和品味)在法语中得到验证。

1天
搜索解离元素
大体时间:1天
使用量表搜索患者的解离元素:DES-II DES-II 是一种自我问卷,用于检测患有解离障碍或具有高解离成分的障碍的个体,以及量化解离体验。 它由 28 个关于情况的问题组成,受试者以百分比表示每种情况发生的频率。
1天
外伤因素调查
大体时间:1天
使用所用量表调查创伤因素和创伤后应激障碍 (PTSD):THQ THQ 是一份自我管理的问卷,由 24 个封闭式问题(是/否)组成,评估生活中是否存在许多潜在的创伤事件个人。 它们分为 3 类(犯罪、自然灾害和创伤、身体和性经历)
1天
外伤因素调查
大体时间:1天
使用所用量表调查创伤因素和创伤后应激障碍 (PTSD):PCL-S PCL-S 是一种自我管理的问卷,用于评估 PTSD 的症状。 它被翻译成法语并验证了 PTSD 的检测和监测。 它评估与特定和确定的创伤事件相关的 PTSD 症状的存在。 在这项研究中,我们定义了交接前患者的特定创伤事件。 该问卷包含 17 个问题,围绕 DSM-IV 描述的主要症状
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anjali Mathur, MD、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月25日

首次发布 (实际的)

2018年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月18日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/18/0035
  • 2018-A00251-54 (其他标识符:ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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