Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hallucinationer hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse

18. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Undersøgelse af prævalens og karakteristika ved hallucinationer hos patienter med borderline personlighedsforstyrrelse

Hallucinationer ved borderline personlighedsforstyrrelser er et hyppigt og alvorligt problem, som har en vigtig indflydelse på patientens liv. På trods af dette ignoreres de ofte af plejepersonalet og er ikke et vigtigt kriterium i Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 og Classification Internationale des maladies (CIM-10). Hovedformålet med vores undersøgelse er at vurdere udbredelsen af ​​denne problematik i befolkningen med borderline personlighedsforstyrrelser (BPD) og at karakterisere hallucinationerne for at sammenligne vores resultater med resultaterne fra internationale undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) er en meget almindelig personlighedsforstyrrelse, som vedrører omkring 1,35 % af den samlede befolkning. Det er karakteriseret ved en affektiv, følelsesmæssig, social og professionel ustabilitet og en vigtig sammenhæng med følgesygdomme som humørsygdomme, posttraumatisk stresslidelse, afhængighedsproblemer og selvmordsdødelighed. Hallucinationer synes at være hyppige i denne personlighedsforstyrrelse, men tages ikke ofte i betragtning af plejepersonalet på grund af et massivt behov for opmærksomhed fra denne type patienter. På nuværende tidspunkt er der ingen undersøgelse af udbredelsen af ​​disse problemer i Frankrig i frie omgivelser. På samme måde er der ingen kvalitativ undersøgelse om hallucinationer. Derfor kan vi gøre mange fremskridt i denne del af psykiatrien.

Denne forskning er et observationsstudie af beskrivende type. Patienter vil blive rekrutteret i de forskellige tjenester. I denne undersøgelse skal patienter bestå forskellige spørgeskemaer (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativt spørgeskema) for at sammenligne karakteristika mellem BDL-patienter med og uden hallucinationer.

Til det, vil investigator møde hver patient to gange, efter information fra det medicinske personale af tjenesten og samtykke. Under det første møde vil investigator få de socio-demografiske karakteristika, verifikationen af ​​inklusions- og ikke-inklusionskriterier og DIB-R-spørgeskemaet for at vide, om patienten virkelig har BPD og hallucinationer eller ej. Dette er det samme interview for alle patienter. Under det andet møde vil vi lede efter dissociative symptomer med DES II spørgeskema, derefter traumatiske symptomer og posttraumatisk stresslidelse med THQ og PCL-S. PSAS og det kvalitative spørgeskema vil blive brugt til BPD-patienter med hallucinationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

317

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD), og de vil blive rekrutteret i de forskellige tjenester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og under 75 år
  • Patient med borderline personlighedsforstyrrelse (tidligere eller nydiagnosticeret diagnose)
  • Patient, der har givet sin modstand mod sin deltagelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni
  • Svær depressiv episode karakteriseret under fremskridt
  • Manisk eller hypomanisk episode i gang
  • Historie om hovedtraume
  • Slagtilfælde, Parkinsons sygdom, demens
  • Autisme
  • Mental retardering
  • Patient under 75 år
  • Patient, der ikke læser eller taler fransk
  • Patient ude af stand til at give samtykke (omfatter beskyttede personer: værgemål, formynderskab)
  • Fængslet patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Borderline personlighedsforstyrrelse Patient

Patienter vil blive rekrutteret i de forskellige tjenester. De skal respektere inklusionskriterier, som er: patient med BPD (klinisk diagnose), patienter på 18 år eller ældre, patienter, der kan give deres samtykke.

I denne undersøgelse skal patienter bestå forskellige spørgeskemaer (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativt spørgeskema) for at sammenligne karakteristika mellem BDL-patienter med og uden hallucinationer.

Patienter skal bestå forskellige spørgeskemaer (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativt spørgeskema) for at sammenligne karakteristika mellem BDL-patienter med og uden hallucinationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af hallucinationer
Tidsramme: 1 dag

Under det første interview med passage af DIB-R-skalaen Det består i at afgøre, om der er opstået hallucinationer i løbet af patientens liv. Dette kriterium vil gøre det muligt for resultatet af undersøgelsen at estimere prævalensen (i løbet af de sidste to år (som specificeret af DIB-R-spørgeskemaet), men også over levetiden for at opnå yderligere data) hallucinatoriske manifestationer hos patienter med et BDL-forløb.

Alle patienter vil have samme første samtale, med spørgeskemaer om sociodemografiske karakteristika, inklusions- og ikke-inklusionskriterier, samtykke

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af patientens hallucinationer
Tidsramme: 1 dag

Kvalitativ undersøgelse af hallucinationer (for patienter, der sagde, at de havde eller havde haft dem under det første interview).

Den anvendte skala er PSAS: et spørgeskema til karakteristika ved hallucinationer. Ved udarbejdelsen af ​​protokollen blev PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) valgt, fordi det er en af ​​de eneste skalaer, der studerer de forskellige typer hallucinationer (auditiv, visuel, koænæstetisk, olfaktorisk og smagfuld) valideret på fransk.

1 dag
Søg efter dissociative elementer
Tidsramme: 1 dag
Søg efter dissociative elementer hos patienten med skalaen: DES-II DES-II er et selvspørgeskema til at opdage personer med en dissociativ lidelse eller lidelse med en høj dissociativ komponent, samt at kvantificere dissociative oplevelser. Den består af 28 spørgsmål om situationer, hvor forsøgspersonen angiver, i procent, hvor hyppigt hver situation opstår.
1 dag
Undersøgelse af traumatiske elementer
Tidsramme: 1 dag
Udredning af traumatiske elementer og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med de anvendte skalaer: THQ THQ er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 lukkede spørgsmål (ja/nej), der vurderer tilstedeværelsen af ​​en række potentielt traumatiske hændelser i livet for et individ. De er opdelt i 3 kategorier (kriminalitet, naturkatastrofer og traumer, fysiske og seksuelle oplevelser)
1 dag
Undersøgelse af traumatiske elementer
Tidsramme: 1 dag
Udredning af traumatiske elementer og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med de anvendte skalaer: PCL-S PCL-S er et selvadministreret spørgeskema, der evaluerer symptomerne på PTSD. Den er oversat til fransk og valideret til påvisning og overvågning af PTSD. Den vurderer eksistensen af ​​PTSD-symptomer relateret til en specifik og identificeret traumatisk begivenhed. I denne undersøgelse definerer vi den specifikke traumatiske hændelse med patienten før overdragelsen. Spørgeskemaet består af 17 spørgsmål omkring de vigtigste symptomer beskrevet af DSM-IV
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Abonner