Tutkimus hallusinaatioista potilailla, joilla on persoonallisuushäiriö
Tutkimus hallusinaatioiden esiintyvyydestä ja ominaisuuksista potilailla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Persoonallisuushäiriö (BPD) on hyvin yleinen persoonallisuushäiriö, joka koskee noin 1,35 % koko väestöstä. Sille on ominaista affektiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja ammatillinen epävakaus ja tärkeä yhteys liitännäissairauksiin, kuten mielialahäiriöihin, posttraumaattiseen stressihäiriöön, riippuvuusongelmiin ja itsemurhakuolleisuuteen. Hallusinaatiot näyttävät olevan yleisiä tässä persoonallisuushäiriössä, mutta hoitohenkilökunta ei usein ota niitä huomioon tämäntyyppisten potilaiden valtavan huomiontarpeen vuoksi. Tällä hetkellä ei ole tutkimusta tämän ongelman esiintyvyydestä Ranskassa vapaassa ympäristössä. Samalla tavalla hallusinaatioista ei ole olemassa kvalitatiivista tutkimusta. Siksi voimme edistyä paljon tässä psykiatrian osassa.
Tämä tutkimus on havainnollistava kuvaileva tutkimus. Potilaita rekrytoidaan eri palveluihin. Tässä tutkimuksessa potilaiden on läpäistävä erilaisia kyselylomakkeita (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitatiivinen kyselylomake) voidakseen verrata hallusinaatioita sairastavien ja ilman niitä BDL-potilaiden ominaisuuksia.
Tätä varten tutkija tapaa jokaisen potilaan kahdesti palvelun lääkintähenkilöstön tiedotuksen ja suostumuksen jälkeen. Ensimmäisen tapaamisen aikana tutkija saa sosio-demografiset ominaisuudet, mukaanlukien ja ei-inkluusiokriteerien varmistuksen sekä DIB-R-kyselylomakkeen, jolla hän saa tietää, onko potilaalla todella BPD ja hallusinaatioita vai ei. Tämä on sama haastattelu kaikille potilaille. Toisen tapaamisen aikana etsimme dissosiatiivisia oireita DES II -kyselylomakkeella, sitten traumaattisia oireita ja posttraumaattista stressihäiriötä THQ:lla ja PCL-S:llä. PSAS:ää ja kvalitatiivista kyselylomaketta käytetään BPD-potilaille, joilla on hallusinaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-vuotias ja alle 75-vuotias
- Potilas, jolla on rajallinen persoonallisuushäiriö (aiempi tai äskettäin diagnosoitu diagnoosi)
- Potilas vastustaa osallistumistaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia
- Vakava masennusjakso, jolle on ominaista eteneminen
- Mania- tai hypomaaninen jakso meneillään
- Pään trauman historia
- Aivohalvaus, Parkinsonin tauti, dementia
- Autismi
- Kehitysvammaisuus
- Alle 75-vuotias potilas
- Potilas, joka ei lue tai puhu ranskaa
- Potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta (mukaan lukien suojatut henkilöt: edunvalvonta, edunvalvonta)
- Vangittu potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Borderline-persoonallisuushäiriö Potilas
Potilaita rekrytoidaan eri palveluihin. Heidän on noudatettava sisällyttämiskriteerejä, jotka ovat: potilas, jolla on BPD (kliininen diagnoosi), potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, potilaat, jotka voivat antaa suostumuksensa. Tässä tutkimuksessa potilaiden on läpäistävä erilaisia kyselylomakkeita (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitatiivinen kyselylomake) voidakseen verrata hallusinaatioita sairastavien ja ilman niitä BDL-potilaiden ominaisuuksia. |
Potilaiden on läpäistävä erilaisia kyselyitä (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitatiivinen kyselylomake) voidakseen verrata hallusinaatioita sairastavien ja ilman niitä BDL-potilaiden ominaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallusinaatioiden esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisen haastattelun aikana DIB-R-asteikon läpimenon aikana. Se koostuu sen määrittämisestä, onko potilaan elämän aikana esiintynyt hallusinaatioita vai ei. Tämän kriteerin avulla tutkimuksen tulokset voivat arvioida hallusinaatioiden esiintyvyyttä (viimeisten kahden vuoden aikana (määritelty DIB-R-kyselyssä) mutta myös koko eliniän aikana, jotta saadaan lisätietoa) hallusinaatioiden ilmenemismuodot potilailla, joilla on BDL-kurssi. Kaikilla potilailla on sama ensimmäinen haastattelu ja kyselylomakkeet sosiodemografisista ominaisuuksista, sisällyttämis- ja kieltäytymiskriteereistä sekä suostumuksesta |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus potilaan hallusinaatioista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hallusinaatioiden kvalitatiivinen tutkimus (potilaille, jotka sanoivat, että heillä oli tai oli niitä ensimmäisessä haastattelussa). Käytetty asteikko on PSAS: kysely hallusinaatioiden ominaisuuksista Protokollaa laadittaessa valittiin PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale), koska se on yksi ainoista asteikoista, joka tutkii erityyppisiä hallusinaatioita (kuulo-, visuaalinen, koenesteettinen, hajuinen ja maukas) validoitu ranskaksi. |
1 päivä
|
|
Etsi dissosiatiivisia elementtejä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hae dissosiatiivisia elementtejä potilaasta asteikolla: DES-II DES-II on itsekyselylomake, jolla voidaan havaita henkilöt, joilla on dissosiaatiohäiriö tai häiriö, jolla on korkea dissosiaatiokomponentti, sekä dissosiatiivisten kokemusten kvantifiointi.
Se koostuu 28 kysymyksestä tilanteista, joissa tutkittava ilmoittaa prosentteina kunkin tilanteen esiintymistiheyden.
|
1 päivä
|
|
Traumaattisten elementtien tutkiminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Traumaattisten elementtien ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tutkiminen käytetyillä asteikoilla: THQ THQ on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 suljetusta kysymyksestä (kyllä/ei), joissa arvioidaan useiden mahdollisesti traumaattisten tapahtumien esiintymistä yksilö.
Ne on jaettu 3 luokkaan (rikollisuus, luonnonkatastrofit ja traumat, fyysiset ja seksuaaliset kokemukset)
|
1 päivä
|
|
Traumaattisten elementtien tutkiminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Traumaattisten elementtien ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tutkimus käytetyillä asteikoilla: PCL-S PCL-S on itsetehtävä kyselylomake, joka arvioi PTSD:n oireita.
Se on käännetty ranskaksi ja validoitu PTSD:n havaitsemiseen ja seurantaan.
Se arvioi tiettyyn ja tunnistettuun traumaattiseen tapahtumaan liittyvien PTSD-oireiden olemassaolon.
Tässä tutkimuksessa määrittelemme tietyn traumaattisen tapahtuman potilaan kanssa ennen luovutusta.
Kyselylomake koostuu 17 kysymyksestä, jotka liittyvät DSM-IV:n kuvaamiin pääoireisiin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/18/0035
- 2018-A00251-54 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .