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Estudio de alucinaciones en pacientes con trastorno límite de la personalidad

18 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio de prevalencia y características de las alucinaciones en pacientes con trastorno límite de la personalidad

Las alucinaciones en el trastorno límite de la personalidad son un problema frecuente y grave que tiene un impacto importante en la vida de los pacientes. A pesar de esto, a menudo son ignorados por el personal de enfermería y no son un criterio importante en el Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM) 5 y la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIM-10). El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar la prevalencia de este problema en la población con trastorno límite de la personalidad (TLP) y caracterizar las alucinaciones para comparar nuestros resultados con los de estudios internacionales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es un trastorno de personalidad muy común que afecta a alrededor del 1,35% de la población total. Se caracteriza por una inestabilidad afectiva, emocional, social y profesional y una importante asociación con comorbilidades como trastornos del estado de ánimo, trastorno de estrés postraumático, problemas adictivos y mortalidad por suicidio. Las alucinaciones parecen ser frecuentes en este trastorno de la personalidad, pero no suelen ser tenidas en cuenta por el personal de enfermería debido a la gran necesidad de atención de este tipo de pacientes. En este momento no hay ningún estudio de prevalencia de este problema en Francia en ambiente libre. De la misma manera, no existe un estudio cualitativo sobre las alucinaciones. Por eso podemos avanzar mucho en esta parte de la psiquiatría.

Esta investigación es un estudio observacional de tipo descriptivo. Los pacientes serán reclutados en los diferentes servicios. En este estudio, los pacientes tendrán que pasar diferentes cuestionarios (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, cuestionario cualitativo) para comparar las características entre pacientes con BDL con y sin alucinaciones.

Para ello, el investigador se reunirá dos veces con cada paciente, previa información del personal médico del servicio y consentimiento. Durante la primera reunión, el investigador obtendrá las características sociodemográficas, la verificación de los criterios de inclusión y no inclusión y el cuestionario DIB-R para saber si el paciente realmente tiene TLP y alucinaciones o no. Esta es la misma entrevista para todos los pacientes. Durante la segunda reunión, buscaremos síntomas disociativos con el cuestionario DES II, luego síntomas traumáticos y trastorno de estrés postraumático con THQ y PCL-S. El PSAS y el cuestionario cualitativo se utilizarán para pacientes con TLP con alucinaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

317

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • University Hospital toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con trastorno límite de la personalidad (TLP) y será reclutado en los diferentes servicios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años y menor de 75 años
  • Paciente con trastorno límite de la personalidad (diagnóstico anterior o reciente)
  • Paciente habiendo manifestado su oposición a su participación en la investigación

Criterio de exclusión:

  • Esquizofrenia
  • Episodio depresivo mayor caracterizado en progreso
  • Episodio maníaco o hipomaníaco en curso
  • Historia de traumatismo craneoencefálico
  • Accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, demencia
  • Autismo
  • Retraso mental
  • Paciente menor de 75 años
  • Paciente que no lee ni habla francés
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento (incluye personas protegidas: tutela, tutela)
  • paciente encarcelado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trastorno límite de la personalidad Paciente

Los pacientes serán reclutados en los diferentes servicios. Deben respetar los criterios de inclusión que son: paciente con TLP (diagnóstico clínico), pacientes mayores de 18 años, pacientes que puedan dar su consentimiento.

En este estudio, los pacientes tendrán que pasar diferentes cuestionarios (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, cuestionario cualitativo) para comparar las características entre pacientes con BDL con y sin alucinaciones.

Los pacientes tendrán que pasar diferentes cuestionarios (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, cuestionario cualitativo) para poder comparar las características entre pacientes con BDL con y sin alucinaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de alucinaciones
Periodo de tiempo: 1 día

Durante la primera entrevista con el paso de la escala DIB-R Consiste en determinar si se han producido o no alucinaciones durante la vida del paciente. Este criterio permitirá el resultado del estudio para estimar la prevalencia (en los últimos dos años (según lo especificado por el cuestionario DIB-R) pero también a lo largo de la vida para obtener datos adicionales) manifestaciones alucinatorias en pacientes con un curso BDL.

Todos los pacientes tendrán la misma primera entrevista, con cuestionarios sobre características sociodemográficas, criterios de inclusión y no inclusión, consentimiento

1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las alucinaciones del paciente.
Periodo de tiempo: 1 día

Estudio cualitativo de alucinaciones (para pacientes que dijeron tenerlas o haberlas tenido en la primera entrevista).

La Escala utilizada es PSAS: un cuestionario para las características de las alucinaciones A la hora de establecer el protocolo se eligió la PSAS (Psico-Sensory Hallucinations Scale) por ser una de las únicas escalas que estudia los diferentes tipos de alucinaciones (auditivas, visuales, cenestésicas, olfativo y gustativo) validado en francés.

1 día
Búsqueda de elementos disociativos
Periodo de tiempo: 1 día
Búsqueda de elementos disociativos en el paciente con la escala: DES-II DES-II es un autocuestionario para detectar individuos con un trastorno disociativo o con un alto componente disociativo, así como para cuantificar experiencias disociativas. Consta de 28 preguntas sobre situaciones en las que el sujeto indica, en porcentaje, la frecuencia con la que se presenta cada situación.
1 día
Investigación de elementos traumáticos
Periodo de tiempo: 1 día
Investigación de elementos traumáticos y trastorno de estrés postraumático (TEPT) con las escalas utilizadas: THQ THQ es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 preguntas cerradas (sí/no) que evalúan la presencia de una serie de eventos potencialmente traumáticos en la vida de un individuo. Se dividen en 3 categorías (crimen, desastres naturales y traumas, experiencias físicas y sexuales)
1 día
Investigación de elementos traumáticos
Periodo de tiempo: 1 día
Investigación de elementos traumáticos y trastorno de estrés postraumático (TEPT) con las escalas utilizadas: PCL-S PCL-S es un cuestionario autoadministrado que evalúa los síntomas del TEPT. Está traducido al francés y validado para la detección y seguimiento del PTSD. Evalúa la existencia de síntomas de TEPT relacionados con un evento traumático específico e identificado. En este estudio definimos el evento traumático específico con el paciente antes de la entrega. El cuestionario consta de 17 preguntas en torno a los principales síntomas descritos por el DSM-IV
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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