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Untersuchung von Halluzinationen bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

18. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Untersuchung der Prävalenz und Merkmale von Halluzinationen bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

Halluzinationen bei der Borderline-Persönlichkeitsstörung sind ein häufiges und schwerwiegendes Problem, das einen großen Einfluss auf das Leben der Patienten hat. Trotzdem werden sie vom Pflegepersonal oft ignoriert und sind kein wichtiges Kriterium in Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 und Classification Internationale des maladies (CIM-10). Das Hauptziel unserer Studie ist es, die Prävalenz dieser Störung in der Bevölkerung mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) zu bewerten und die Halluzinationen zu charakterisieren, um unsere Ergebnisse mit denen internationaler Studien zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine sehr häufige Persönlichkeitsstörung, die etwa 1,35 % der Gesamtbevölkerung betrifft. Sie ist gekennzeichnet durch eine affektive, emotionale, soziale und berufliche Instabilität und eine wichtige Assoziation mit Komorbiditäten wie affektiven Störungen, posttraumatischen Belastungsstörungen, Suchtproblemen und Suizidmortalität. Halluzinationen scheinen bei dieser Persönlichkeitsstörung häufig vorzukommen, werden aber vom Pflegepersonal aufgrund des massiven Aufmerksamkeitsbedarfs dieser Art von Patienten oft nicht berücksichtigt. Derzeit gibt es keine Studie über das Vorherrschen dieser Störung in Frankreich in freier Umgebung. Ebenso gibt es keine qualitative Studie über Halluzinationen. Deshalb können wir in diesem Teil der Psychiatrie viel voranbringen.

Diese Forschung ist eine Beobachtungsstudie des beschreibenden Typs. Patienten werden in den verschiedenen Diensten rekrutiert. In dieser Studie müssen die Patienten verschiedene Fragebögen (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, qualitativer Fragebogen) bestehen, um die Merkmale zwischen BDL-Patienten mit und ohne Halluzinationen zu vergleichen.

Dazu trifft sich der Prüfarzt nach Information durch das medizinische Personal des Dienstes und Zustimmung mit jedem Patienten zweimal. Während des ersten Treffens erhält der Prüfarzt die soziodemografischen Merkmale, die Überprüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien und den DIB-R-Fragebogen, um festzustellen, ob der Patient wirklich BPD und Halluzinationen hat oder nicht. Dies ist das gleiche Interview für alle Patienten. Während des zweiten Treffens werden wir mit dem DES II-Fragebogen nach dissoziativen Symptomen suchen, dann nach traumatischen Symptomen und posttraumatischen Belastungsstörungen mit THQ und PCL-S. Der PSAS- und qualitative Fragebogen wird für BPD-Patienten mit Halluzinationen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

317

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) und sie werden in den verschiedenen Diensten rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 und unter 75 Jahren
  • Patient mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (frühere oder neu diagnostizierte Diagnose)
  • Der Patient hat sich gegen seine Teilnahme an der Forschung ausgesprochen

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • Schwere depressive Episode, die im Gange ist
  • Manische oder hypomanische Episode im Gange
  • Geschichte des Kopftraumas
  • Schlaganfall, Parkinson, Demenz
  • Autismus
  • Mentale Behinderung
  • Patient unter 75 Jahren
  • Patient, der kein Französisch liest oder spricht
  • Patient nicht einwilligungsfähig (umfasst geschützte Personen: Vormundschaft, Treuhänderschaft)
  • Eingesperrter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

Patienten werden in den verschiedenen Diensten rekrutiert. Sie müssen folgende Einschlusskriterien erfüllen: Patienten mit BPS (klinische Diagnose), Patienten ab 18 Jahren, Patienten, die ihre Einwilligung geben können.

In dieser Studie müssen die Patienten verschiedene Fragebögen (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, qualitativer Fragebogen) bestehen, um die Merkmale zwischen BDL-Patienten mit und ohne Halluzinationen zu vergleichen.

Die Patienten müssen verschiedene Fragebögen (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, qualitativer Fragebogen) bestehen, um die Merkmale zwischen BDL-Patienten mit und ohne Halluzinationen zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit oder Abwesenheit von Halluzinationen
Zeitfenster: 1 Tag

Während des ersten Interviews mit dem Durchgang der DIB-R-Skala Es besteht darin, festzustellen, ob im Leben des Patienten Halluzinationen aufgetreten sind oder nicht. Dieses Kriterium wird es ermöglichen, als Ergebnis der Studie die Prävalenz (über die letzten zwei Jahre (gemäß DIB-R-Fragebogen), aber auch über die Lebenszeit, um zusätzliche Daten zu erhalten) halluzinatorischer Manifestationen bei Patienten mit einem BDL-Verlauf abzuschätzen.

Alle Patienten haben das gleiche Erstgespräch mit Fragebögen zu soziodemografischen Merkmalen, Einschluss- und Nichteinschlusskriterien, Einwilligung

1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Halluzinationen des Patienten
Zeitfenster: 1 Tag

Qualitative Untersuchung von Halluzinationen (für Patienten, die sagten, dass sie diese hatten oder während des ersten Interviews gehabt hatten).

Die verwendete Skala ist PSAS: ein Fragebogen für die Merkmale von Halluzinationen Bei der Erstellung des Protokolls wurde die PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) gewählt, weil sie eine der wenigen Skalen ist, die die verschiedenen Arten von Halluzinationen untersucht (auditiv, visuell, koenästhetisch, olfaktorisch und geschmacklich) auf Französisch validiert.

1 Tag
Suche nach dissoziativen Elementen
Zeitfenster: 1 Tag
Suche nach dissoziativen Elementen beim Patienten mit der Skala: DES-II DES-II ist ein Selbstfragebogen zur Erkennung von Personen mit einer dissoziativen Störung oder einer Störung mit hohem dissoziativen Anteil sowie zur Quantifizierung dissoziativer Erfahrungen. Es besteht aus 28 Fragen zu Situationen, in denen die Versuchsperson in Prozent angibt, mit welcher Häufigkeit jede Situation auftritt.
1 Tag
Untersuchung traumatischer Elemente
Zeitfenster: 1 Tag
Untersuchung traumatischer Elemente und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) mit den verwendeten Skalen: THQ THQ ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, bestehend aus 24 geschlossenen Fragen (ja/nein), der das Vorhandensein einer Reihe von potenziell traumatischen Ereignissen im Leben bewertet ein Individuum. Sie werden in 3 Kategorien eingeteilt (Kriminalität, Naturkatastrophen und Traumata, körperliche und sexuelle Erfahrungen)
1 Tag
Untersuchung traumatischer Elemente
Zeitfenster: 1 Tag
Untersuchung von traumatischen Elementen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) mit den verwendeten Skalen: PCL-S PCL-S ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Symptome von PTSD bewertet. Es ist ins Französische übersetzt und für die Erkennung und Überwachung von PTBS validiert. Es bewertet das Vorhandensein von PTSD-Symptomen im Zusammenhang mit einem bestimmten und identifizierten traumatischen Ereignis. In dieser Studie definieren wir das spezifische traumatische Ereignis mit dem Patienten vor der Übergabe. Der Fragebogen besteht aus 17 Fragen rund um die vom DSM-IV beschriebenen Hauptsymptome
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Um verschiedene Fragebögen zu bestehen

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