Studio delle allucinazioni in pazienti con disturbo borderline di personalità
Studio della prevalenza e delle caratteristiche delle allucinazioni nei pazienti con disturbo borderline di personalità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo borderline di personalità (BPD) è un disturbo di personalità molto comune che interessa circa l'1,35% della popolazione totale. È caratterizzato da un'instabilità affettiva, emotiva, sociale e professionale e da un'importante associazione con comorbidità come disturbi dell'umore, disturbo da stress post-traumatico, problemi di dipendenza e mortalità per suicidio. Le allucinazioni sembrano essere frequenti in questo disturbo di personalità, ma spesso non vengono prese in considerazione dal personale infermieristico a causa dell'enorme bisogno di attenzione di questo tipo di pazienti. In questo momento non esiste uno studio sulla prevalenza di questo disturbo in Francia in ambiente libero. Allo stesso modo, non esiste uno studio qualitativo sulle allucinazioni. Ecco perché possiamo fare molti progressi in questa parte della psichiatria.
Questa ricerca è uno studio osservazionale di tipo descrittivo. I pazienti saranno reclutati nei diversi servizi. In questo studio, i pazienti dovranno superare diversi questionari (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionario qualitativo) al fine di confrontare le caratteristiche tra i pazienti BDL con e senza allucinazioni.
Per questo, lo sperimentatore incontrerà ciascun paziente due volte, previa informazione da parte del personale medico del servizio e consenso. Durante il primo incontro, lo sperimentatore riceverà le caratteristiche socio-demografiche, la verifica dei criteri di inclusione e non inclusione e il questionario DIB-R per sapere se il paziente ha davvero BPD e allucinazioni o meno. Questa è la stessa intervista per tutti i pazienti. Durante il secondo incontro cercheremo i sintomi dissociativi con il questionario DES II, poi i sintomi traumatici e il disturbo da stress post-traumatico con THQ e PCL-S. Il PSAS e il questionario qualitativo saranno utilizzati per i pazienti BPD con allucinazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 18 e meno di 75 anni
- Paziente con disturbo borderline di personalità (diagnosi precedente o di nuova diagnosi)
- Paziente che si è opposto alla sua partecipazione alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Schizofrenia
- Episodio depressivo maggiore caratterizzato in corso
- Episodio maniacale o ipomaniacale in corso
- Storia del trauma cranico
- Ictus, morbo di Parkinson, demenza
- Autismo
- Ritardo mentale
- Paziente di età inferiore ai 75 anni
- Paziente che non legge o parla francese
- Paziente incapace di dare il consenso (include persone protette: tutela, amministrazione fiduciaria)
- Paziente incarcerato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbo borderline di personalità Paziente
I pazienti saranno reclutati nei diversi servizi. Devono rispettare i criteri di inclusione che sono: paziente con BPD (diagnosi clinica), pazienti di età pari o superiore a 18 anni, pazienti che possono dare il proprio consenso. In questo studio, i pazienti dovranno superare diversi questionari (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionario qualitativo) al fine di confrontare le caratteristiche tra i pazienti BDL con e senza allucinazioni. |
I pazienti dovranno superare diversi questionari (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, questionario qualitativo) per confrontare le caratteristiche tra i pazienti BDL con e senza allucinazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza o assenza di allucinazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
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Durante il primo colloquio con il passaggio della scala DIB-R Consiste nel determinare se si sono verificate o meno allucinazioni durante la vita del paziente. Questo criterio consentirà all'esito dello studio di stimare la prevalenza (negli ultimi due anni (come specificato dal questionario DIB-R) ma anche nel corso della vita per ottenere ulteriori dati) delle manifestazioni allucinatorie nei pazienti con decorso BDL. Tutti i pazienti avranno lo stesso primo colloquio, con questionari sulle caratteristiche socio-demografiche, criteri di inclusione e non inclusione, consenso |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione delle allucinazioni del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
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Studio qualitativo delle allucinazioni (per i pazienti che hanno dichiarato di averle o di averle avute durante il primo colloquio). La Scala utilizzata è la PSAS : un questionario per le caratteristiche delle allucinazioni Nello stabilire il protocollo è stata scelta la PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) perché è una delle poche scale che studiano i diversi tipi di allucinazioni (uditive, visive, cenestesiche, olfattivo e gustativo) convalidato in francese. |
1 giorno
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Ricerca di elementi dissociativi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ricerca di elementi dissociativi nel paziente con la scala: DES-II DES-II è un autoquestionario per rilevare individui con un disturbo dissociativo o un disturbo con un'elevata componente dissociativa, nonché per quantificare le esperienze dissociative.
Consiste in 28 domande su situazioni in cui il soggetto indica, in percentuale, la frequenza con cui ogni situazione si verifica.
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1 giorno
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Indagine sugli elementi traumatici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indagine sugli elementi traumatici e sul disturbo da stress post-traumatico (PTSD) con le scale utilizzate: THQ THQ è un questionario autosomministrato composto da 24 domande chiuse (si/no) che valuta la presenza di un numero di eventi potenzialmente traumatici nella vita di Un individuo.
Si dividono in 3 categorie (crimine, disastri naturali e traumi, esperienze fisiche e sessuali)
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1 giorno
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Indagine sugli elementi traumatici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indagine sugli elementi traumatici e sul disturbo da stress post-traumatico (PTSD) con le scale utilizzate: PCL-S PCL-S è un questionario autosomministrato che valuta i sintomi del PTSD.
È tradotto in francese e convalidato per il rilevamento e il monitoraggio del disturbo da stress post-traumatico.
Valuta l'esistenza di sintomi di PTSD correlati a un evento traumatico specifico e identificato.
In questo studio definiamo lo specifico evento traumatico con il paziente prima del passaggio di consegne.
Il questionario è composto da 17 domande sui principali sintomi descritti dal DSM-IV
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/18/0035
- 2018-A00251-54 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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