Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hallusinasjoner hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse

18. juli 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Studie av prevalens og kjennetegn ved hallusinasjoner hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse

Hallusinasjoner ved borderline personlighetsforstyrrelse er et hyppig og alvorlig problem som har en viktig innvirkning på pasientens liv. Til tross for dette blir de ofte ignorert av pleiepersonalet, og er ikke et viktig kriterium i Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 og Classification Internationale des maladies (CIM-10). Hovedmålet med vår studie er å vurdere utbredelsen av denne plagen i populasjonen med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD), og å karakterisere hallusinasjonene for å sammenligne resultatene våre med resultatene fra internasjonale studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en svært vanlig personlighetsforstyrrelse som angår omtrent 1,35 % av den totale befolkningen. Det er preget av en affektiv, emosjonell, sosial og profesjonell ustabilitet og en viktig assosiasjon med komorbiditeter som humørsykdommer, posttraumatisk stresslidelse, avhengighetsproblemer og selvmordsdødelighet. Hallusinasjoner ser ut til å være hyppige i denne personlighetsforstyrrelsen, men blir ikke ofte tatt i betraktning av pleiepersonalet på grunn av et massivt behov for oppmerksomhet fra denne typen pasienter. For øyeblikket er det ingen studie av utbredelsen av disse problemene i Frankrike i frie omgivelser. På samme måte er det ingen kvalitativ studie om hallusinasjoner. Derfor kan vi gjøre mye fremskritt i denne delen av psykiatrien.

Denne forskningen er en observasjonsstudie av beskrivende type. Pasienter vil bli rekruttert i de ulike tjenestene. I denne studien vil pasienter måtte bestå ulike spørreskjemaer (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativt spørreskjema) for å sammenligne karakteristikkene mellom BDL-pasienter med og uten hallusinasjoner.

For det vil utrederen møte hver pasient to ganger, etter informasjon fra det medisinske personalet til tjenesten og samtykke. Under det første møtet vil etterforskeren få de sosiodemografiske karakteristikkene, verifiseringen av inklusjons- og ikke-inklusjonskriterier, og DIB-R spørreskjemaet for å vite om pasienten virkelig har BPD og hallusinasjoner eller ikke. Dette er samme intervju for alle pasienter. Under det andre møtet vil vi se etter dissosiative symptomer med DES II spørreskjema, deretter traumatiske symptomer og posttraumatisk stresslidelse med THQ og PCL-S. PSAS og kvalitativt spørreskjema vil bli brukt for BPD-pasienter med hallusinasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

317

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) og de vil bli rekruttert i de ulike tjenestene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år og under 75 år
  • Pasient med borderline personlighetsforstyrrelse (tidligere eller nylig diagnostisert diagnose)
  • Pasienten har gitt sin motstand mot sin deltakelse i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Schizofreni
  • Svær depressiv episode karakterisert i fremgang
  • Manisk eller hypoman episode pågår
  • Historie med hodetraumer
  • Hjerneslag, Parkinsons sykdom, demens
  • Autisme
  • Mental retardasjon
  • Pasient under 75 år
  • Pasient som ikke leser eller snakker fransk
  • Pasienten kan ikke gi samtykke (inkluderer beskyttede personer: vergemål, forvalterskap)
  • Fengslet pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Borderline personlighetsforstyrrelse Pasient

Pasienter vil bli rekruttert i de ulike tjenestene. De må respektere inklusjonskriterier som er: pasient med BPD (klinisk diagnose), pasienter 18 år eller eldre, pasienter som kan gi sitt samtykke.

I denne studien vil pasienter måtte bestå ulike spørreskjemaer (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativt spørreskjema) for å sammenligne karakteristikkene mellom BDL-pasienter med og uten hallusinasjoner.

Pasienter vil måtte bestå ulike spørreskjemaer (DIB-R, DES II, THQ, PCL-S, PSAS, kvalitativt spørreskjema) for å sammenligne karakteristikkene mellom BDL-pasienter med og uten hallusinasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av hallusinasjoner
Tidsramme: 1 dag

Under det første intervjuet med passasjen av DIB-R-skalaen Det består i å avgjøre hvorvidt hallusinasjoner har oppstått i løpet av pasientens liv. Dette kriteriet vil tillate utfallet av studien å estimere prevalensen (i løpet av de siste to årene (som spesifisert av DIB-R spørreskjemaet), men også over levetiden for å få ytterligere data) hallusinatoriske manifestasjoner hos pasienter med et BDL-forløp.

Alle pasienter vil ha samme første intervju, med spørreskjema om sosiodemografiske kjennetegn, inklusjons- og ikke-inkluderingskriterier, samtykke

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av pasientens hallusinasjoner
Tidsramme: 1 dag

Kvalitativ studie av hallusinasjoner (for pasienter som sa at de hadde eller hadde hatt dem under første intervju).

Skalaen som brukes er PSAS: et spørreskjema for karakteristika ved hallusinasjoner. Ved etablering av protokollen ble PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) valgt fordi det er en av de eneste skalaene som studerer de forskjellige typene hallusinasjoner (auditiv, visuell, koenestetisk, lukt og smakfull) validert på fransk.

1 dag
Søk etter dissosiative elementer
Tidsramme: 1 dag
Søk etter dissosiative elementer hos pasienten med skalaen: DES-II DES-II er et selvspørreskjema for å oppdage individer med en dissosiativ lidelse eller lidelse med høy dissosiativ komponent, samt for å kvantifisere dissosiative erfaringer. Den består av 28 spørsmål om situasjoner der emnet angir, i prosent, hvor ofte hver situasjon oppstår.
1 dag
Utredning av traumatiske elementer
Tidsramme: 1 dag
Utredning av traumatiske elementer og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med skalaene som er brukt: THQ THQ er et selvadministrert spørreskjema bestående av 24 lukkede spørsmål (ja/nei) som evaluerer tilstedeværelsen av en rekke potensielt traumatiske hendelser i livet til et individ. De er delt inn i 3 kategorier (kriminalitet, naturkatastrofer og traumer, fysiske og seksuelle opplevelser)
1 dag
Utredning av traumatiske elementer
Tidsramme: 1 dag
Utredning av traumatiske elementer og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med skalaene som brukes: PCL-S PCL-S er et selvadministrert spørreskjema som evaluerer symptomene på PTSD. Den er oversatt til fransk og validert for påvisning og overvåking av PTSD. Den vurderer eksistensen av PTSD-symptomer relatert til en spesifikk og identifisert traumatisk hendelse. I denne studien definerer vi den spesifikke traumatiske hendelsen med pasienten før overleveringen. Spørreskjemaet består av 17 spørsmål rundt hovedsymptomene beskrevet av DSM-IV
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anjali Mathur, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere