このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

境界性パーソナリティ障害患者の幻覚に関する研究

2018年7月18日 更新者:University Hospital, Toulouse

境界性パーソナリティ障害患者における幻覚の有病率と特徴に関する研究

境界性パーソナリティ障害の幻覚は、患者の生活に重大な影響を与える深刻な問題であることがよくあります。 それにもかかわらず、それらは看護スタッフによって無視されることが多く、Diagnostic and Statistical Manual (DSM) 5 および国際疾病分類 (CIM-10) の重要な基準ではありません。 私たちの研究の主な目的は、境界性パーソナリティ障害(BPD)集団におけるこの問題の有病率を評価し、私たちの結果を国際研究の結果と比較するために幻覚を特徴付けることです。

調査の概要

詳細な説明

境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、全人口の約 1.35% に関係する非常に一般的なパーソナリティ障害です。 それは、感情的、感情的、社会的、専門的な不安定性と、気分障害、心的外傷後ストレス障害、中毒性の問題、自殺死亡率などの併存疾患との重要な関連性を特徴としています。 このパーソナリティ障害では幻覚が頻繁に見られるようですが、この種の患者は非常に注意を払う必要があるため、看護スタッフはあまり考慮に入れていません。 現時点では、フランスの自由な環境におけるこの問題の蔓延に関する研究はありません。 同様に、幻覚についても定性的な研究はありません。 そのため、精神医学のこの部分で多くの進歩を遂げることができます。

この研究は、記述型の観察研究です。 患者はさまざまなサービスで募集されます。 この研究では、幻覚の有無にかかわらず BDL 患者の特性を比較するために、患者はさまざまなアンケート (DIB-R、DES II、THQ、PCL-S、PSAS、質的アンケート) に合格する必要があります。

そのために、治験責任医師は、サービスの医療スタッフによる情報提供と同意の後、各患者に 2 回面会します。 最初の会議中に、研究者は社会人口統計学的特性、包含基準と非包含基準の検証、および患者が本当に BPD と幻覚を持っているかどうかを知るための DIB-R アンケートを取得します。 これは、すべての患者に対して同じインタビューです。 2 回目のミーティングでは、DES II アンケートで解離症状を探し、次に THQ と PCL-S で心的外傷症状と心的外傷後ストレス障害を探します。 幻覚を伴うBPD患者には、PSASおよび質的質問票が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

317

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31059
        • University Hospital TOULOUSE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

境界性パーソナリティ障害(BPD)の患者で、さまざまなサービスで募集されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上75歳未満の患者
  • 境界性パーソナリティ障害の患者 (以前または新たに診断された診断)
  • 研究への参加に反対した患者

除外基準:

  • 統合失調症
  • 進行を特徴とする大うつ病エピソード
  • 進行中の躁病または軽躁エピソード
  • 頭部外傷の病歴
  • 脳卒中、パーキンソン病、認知症
  • 自閉症
  • 精神遅滞
  • 75歳未満の患者
  • フランス語を読めない、話せない患者
  • 同意が得られない患者(被保護者を含む:後見、受託)
  • 収監患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
境界性パーソナリティ障害患者

患者はさまざまなサービスで募集されます。 彼らは、BPD(臨床診断)の患者、18歳以上の患者、同意を与えることができる患者である包含基準を尊重する必要があります。

この研究では、幻覚の有無にかかわらず BDL 患者の特性を比較するために、患者はさまざまなアンケート (DIB-R、DES II、THQ、PCL-S、PSAS、質的アンケート) に合格する必要があります。

患者は、幻覚の有無にかかわらず BDL 患者の特性を比較するために、さまざまなアンケート (DIB-R、DES II、THQ、PCL-S、PSAS、質的アンケート) に合格する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幻覚の有無
時間枠:1日

DIB-Rスケールを通過する最初のインタビュー中に、患者の生涯で幻覚が発生したかどうかを判断することから成ります。 この基準により、研究の結果から、BDL コースを有する患者の幻覚症状の有病率を推定することができます (過去 2 年間 (DIB-R アンケートで指定) だけでなく、追加データを取得するために生涯にわたって)。

すべての患者は、社会人口統計学的特性、包含および非包含基準、同意に関するアンケートを使用して、同じ最初のインタビューを受けます

1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の幻覚の説明
時間枠:1日

幻覚の質的研究(最初の面接で幻覚を持っている、または持っていたと言った患者を対象)。

使用されるスケールは PSAS です: 幻覚の特徴に関するアンケート プロトコルを確立する際に、PSAS (Psycho-Sensory Hallucinations Scale) が選択されました。嗅覚と上品な)フランス語で検証されました。

1日
解離性元素の探索
時間枠:1日
スケールで患者の解離要素を検索: DES-II DES-II は、解離性障害または解離性要素が高い障害を持つ個人を検出し、解離体験を定量化するための自己アンケートです。 これは、状況に関する 28 の質問で構成されており、被験者は各状況が発生する頻度をパーセンテージで示します。
1日
トラウマ要素の調査
時間枠:1日
使用されるスケールによるトラウマ要素と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の調査: THQ THQ は、24 のクローズドクエスチョン (はい/いいえ) からなる自記式のアンケートであり、人生における多くの潜在的なトラウマ的出来事の存在を評価します。個人。 それらは3つのカテゴリーに分けられます(犯罪、自然災害とトラウマ、身体的および性的な経験)
1日
トラウマ要素の調査
時間枠:1日
使用されるスケールによるトラウマ要素と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の調査: PCL-S PCL-S は、PTSD の症状を評価する自記式アンケートです。 フランス語に翻訳され、PTSD の検出と監視のために検証されています。 特定の特定されたトラウマ的出来事に関連する PTSD 症状の存在を評価します。 この研究では、引き渡し前の患者との特定の外傷的出来事を定義します。 アンケートは、DSM-IV で説明されている主な症状に関する 17 の質問で構成されています。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anjali Mathur, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月18日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/18/0035
  • 2018-A00251-54 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

境界性人格障害の臨床試験

3
購読する