뇌졸중의 자세 안정성과 균형에 대한 기계적인 히포테라피 장치의 운동 효과
2019년 8월 6일 업데이트: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
사망원인 1위인 뇌졸중은 허혈이나 출혈에 의해 발생한다.
그것은 편마비와 같은 신경학적 결손을 초래합니다.
편마비는 운동, 감각 및 인지 기능의 상실을 특징으로 하는 장애를 보여줍니다.
자세 제어 및 균형 안정성 감소는 비대칭 체중 부하, 낙상 위험 및 불균형과 같은 보행 장애를 초래합니다.
또한 에너지 소비 증가, 삶의 질에 대한 독립성 감소 및 이동성 제한을 보여줍니다.
물리 치료는 이러한 문제를 해결하는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.
승마 치료로도 알려진 히포테라피는 말의 움직임을 이용하는 물리 치료 전략의 한 형태입니다.
히포테라피의 개념은 말을 치료 도구로 사용하는 것으로 인간과 말의 걸음걸이의 유사성을 기반으로 합니다.
말의 보행은 운동 장애가 있는 환자에게 인간의 보행과 유사한 리듬적이고 반복적인 움직임을 제공하여 자세, 균형 및 근력을 향상시키는 훈련의 기회를 제공합니다.
이러한 문제를 해결하는 데 많은 효과가 있음에도 불구하고 히포테라피 센터만으로는 부족하다.
기후와 환경적 상황으로 인해 히포테라피 장치가 개선되었고 뇌졸중 환자에게 유사한 효과가 나타났습니다.
문헌에서는 이러한 장치가 주로 뇌성마비에 사용되었지만 조사자는 편마비 환자에게 히포테라피 장치를 사용하기를 원했습니다.
이러한 이유로 기계적인 히포테라피 장치에 의한 운동이 자세 조절과 균형에 미치는 영향을 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 편마비 환자 30명을 두 그룹으로 무작위로 할당합니다. 대조군(n=15), 실험군(n=15). 대조군은 45분/일 동안 전통적인 재활치료를 받은 후 4주간 자세조절운동을 주 5회, 15분/일, 실험군은 4주 동안 주 5회/일 15분 동안 히포테라피 장치를 사용한 후 하루 45분 동안 기존의 재활 치료를 받습니다.
평가 절차는 연구 시작 및 4주차에 실시됩니다.
평가 절차는 연구 시작 및 4주차에 실시됩니다.
모든 피험자는 주로 Timed up and go 테스트, SF-36, 기능적 도달 테스트, FIM(기능적 독립 측정), TIS(Trunk Impairment Scale), TCT(Trunk Control Test), 운동성 지수 동안 berg balance scale과 BIODEX로 평가됩니다. , Fugl-meyer는 2차로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미니 정신력 테스트 점수 24점 이상
- 독립적으로 서고 앉는 능력
- 구두 지시를 따르고 이해하는 능력.
제외 기준:
- 근골격계 문제
- 편측 방치, 반맹, 실행증과 같은 신경학적 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히포테라피 기기군에 의한 운동
실험군은 4주 동안 1일 15분, 주 5회 히포테라피 장치를 사용한 후 45분/일 동안 기존의 재활치료를 받았다.
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대뇌마비에 주로 사용되는 대마치료기인데 우리는 편마비 환자에게 대마치료기를 사용하고자 합니다.
보바스 운동: 보바스는 중추신경계(뇌 및 척수) 손상 환자의 움직임과 이동성을 개선하는 것을 목표로 하는 일종의 물리 치료입니다.
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다른: 대조군
대조군은 4주 동안 주 5회, 하루 15분씩 자세 조절 운동을 한 후 하루 45분 동안 일반적인 재활을 받게 됩니다.
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보바스 운동: 보바스는 중추신경계(뇌 및 척수) 손상 환자의 움직임과 이동성을 개선하는 것을 목표로 하는 일종의 물리 치료입니다.
네 방향의 동요, 서 있는 자세에서 체중 부하 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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Berg Balance Scale(BBS)은 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형을 기능적 작업 수행을 평가하여 측정하기 위해 개발되었습니다.
중재의 효과를 평가하고 임상 실습 및 연구에서 기능을 정량적으로 설명하는 데 사용되는 유효한 도구입니다.
BBS는 여러 신뢰성 연구에서 평가되었습니다.
핀란드에서 완료된 BBS에 대한 최근 연구에 따르면 ADL에 의존하고 거주 요양 시설에 거주하는 노인의 두 가지 평가 사이에 진정한 기능 변화를 나타내려면 BBS 8점의 변화가 필요합니다. .
임상 환경에서 노인의 균형을 측정하도록 설계된 14개 항목 척도.
필요한 장비: 자, 표준 의자 2개(팔걸이가 있는 의자 1개, 팔걸이가 없는 의자 1개), 발판 또는 발판, 스톱워치 또는 손목시계, 15피트 보도 완료 시간: 15-20분
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기준선에서 4주차로 변경
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BIODEX 저울 시스템
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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시중에서 판매되는 균형 장치인 Biodex Balance System(BBS, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)을 사용하여 낙상 위험 및 균형을 평가합니다.
360° 동작 범위에서 최대 20°의 표면 기울기를 제공하는 이동식 균형 플랫폼으로 구성되며 플랫폼은 컴퓨터 소프트웨어(상단 디스플레이 모듈-펌웨어 버전 1.09, 하단 제어 보드-펌웨어 버전 1.03, Biodex Medical 장치가 균형 및 낙상 위험에 대한 객관적인 평가 역할을 할 수 있도록 하는 시스템).
이 시스템에는 1(가장 어려움)에서 12(가장 쉬움)까지 다양한 난이도가 있습니다.
동적 균형과 낙상 위험을 평가하기 위해 두 가지 설정, 즉 자세 안정성 테스트(PST)와 낙상 위험 테스트(FRT)가 사용됩니다.
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기준선에서 4주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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이 테스트는 처음에 노인을 위해 설계되었습니다. 낙상 위험을 결정하고 균형, 앉기, 걷기의 진행 상황을 측정하기 위해 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 고관절 골절, 알츠하이머, 헌팅턴병 등이 있는 사람들에게 사용됩니다.
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기준선에서 4주차로 변경
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SF-36(약식 건강 설문조사)
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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Short Form-36(SF-36)은 8개 영역에 걸쳐 신체적, 정서적 기반의 삶의 질(QoL)을 측정하는 36개 항목 설문지입니다.
SF36이 측정하는 8가지 영역은 다음과 같습니다. 신체적 건강으로 인한 역할 제한; 정서적 문제로 인한 역할 제한; 에너지/피로; 정서적 안정; 사회적 기능; 통증; 일반 건강.
SF-36을 시간 경과 및 치료에 따른 QoL의 변화에 대한 유용한 지표로 만드는 건강의 인지된 변화를 식별하는 단일 항목도 포함됩니다.
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기준선에서 4주차로 변경
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기능 도달 테스트
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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Functional Reach Test는 1990년 Pamela Duncan과 동료들에 의해 처음 개발되었습니다.
기능적 범위를 "서 있는 자세에서 고정된 지지 기반을 유지하면서 팔 길이 이상으로 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리"로 정의하는 빠르고 간단한 단일 작업 동적 테스트입니다.
정적 테스트가 아닌 동적 테스트이며 사람의 "안정성 마진"과 기능 작업 중에 균형을 유지하는 능력을 측정합니다.
이 테스트는 Duncan이 노인의 낙상을 예측하는 것으로 나타났습니다.
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기능적 독립성 측정(FIM)
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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기능적 독립성 측정(FIM)은 신체적, 심리적, 사회적 기능의 18개 항목입니다.
이 도구는 환자의 장애 수준과 재활 또는 의료 개입에 대한 반응으로 환자 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
FIM을 사용하여 평가되는 작업에는 배변 및 방광 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지 및 다음 6가지 자기 관리 활동이 포함됩니다: 수유, 몸단장, 목욕, 상체 드레싱, 하체 드레싱, 용변
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뇌졸중 후 운동 회복의 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
질병의 중증도를 결정하고, 운동 회복을 설명하고, 치료를 계획하고 평가하기 위해 임상 및 연구에 적용됩니다.
척도는 5개 영역으로 구성되어 총 155개 항목으로 구성되어 있다: 운동 기능(상지와 하지), 감각 기능(팔과 다리의 두 면에 대한 가벼운 터치 및 8개 관절에 대한 위치 감각 평가), 균형 (7개 테스트, 앉은 자세 3개 및 서 있는 4개 포함), 관절 운동 범위(8개 관절), 관절 통증.
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트렁크 제어 테스트(TCT)
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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Trunk Control Test는 뇌졸중이 있는 환자의 운동 장애를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
그것은 궁극적인 보행 능력과 관련이 있습니다.
1) 약한 쪽으로 구르기 2) 강한 쪽으로 구르기 3) 앉은 자세에서 균형 잡기 4) 누웠다가 일어나 앉기.
총 점수 범위: 0(최소) ~ 100(최대, 더 나은 성과를 나타냄).
각 항목의 점수: (0, 12 또는 25).
0 = 도움 없이 움직임을 수행할 수 없음.
12 = 움직임을 수행할 수 있지만 비정상적인 스타일에서 25 = 움직임을 정상적으로 완료할 수 있습니다.
앉기 균형 항목의 경우 환자는 똑바로 서기 위해 손으로 무엇이든 만져야 하는 경우 12점, 30초 동안 (어쨌든) 깨어 있을 수 없는 경우 0점입니다.
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기준선에서 4주차로 변경
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몸통 손상 척도(TIS)
기간: 기준선에서 4주차로 변경
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TIS(Trunk Impairment Scale)는 뇌졸중 후 몸통 움직임의 조정뿐만 아니라 정적 및 동적 앉기 균형 평가를 통해 몸통의 운동 장애를 측정합니다.
정적 하위 척도는 다음을 조사합니다. (1) 앉은 자세를 유지하는 피험자의 능력; (2) 수동적으로 다리를 꼬고 있는 동안 앉은 자세를 유지하는 능력, (3) 대상자가 능동적으로 다리를 꼬고 있을 때 앉은 자세를 유지하는 능력.
동적 하위 척도에는 몸통의 L. 굴곡 및 고관절의 일측성 리프팅에 대한 항목이 포함됩니다.
몸통의 협응력을 평가하기 위해 대상자는 몸통의 윗부분 또는 아랫부분을 6회 회전하도록 요청받으며 점수 범위는 최소 0에서 최대 23입니다.
첫 번째 항목에서 환자 점수가 0이면 TIS의 총 점수는 0입니다.
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기준선에서 4주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: fatma mutluay, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Sung YH, Kim CJ, Yu BK, Kim KM. A hippotherapy simulator is effective to shift weight bearing toward the affected side during gait in patients with stroke. NeuroRehabilitation. 2013;33(3):407-12. doi: 10.3233/NRE-130971.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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