Effekten av träning med mekanisk hippoterapianordning på postural stabilitet och balans vid stroke
6 augusti 2019 uppdaterad av: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
Stroke, en av de vanligaste dödsorsakerna, orsakas av ischemi eller blödning.
Det resulterar i neurologiska underskott som hemiplegi.
Hemiplegi visar funktionsnedsättning karakteriserad förlust av motorisk, sensorisk och kognitiv funktion.
Minskad postural kontroll och balansstabilitet ger gångstörningar som asymmetrisk viktbäring, fallrisk och obalanser.
Den visar också på ökad energiförbrukning, minskat oberoende av livskvalitet och begränsad rörlighet.
Sjukgymnastik kan vara en effektiv metod för att lösa dessa problem.
Hippoterapi, även känd som ridterapi, är en form av fysioterapistrategi som använder häströrelser.
Konceptet med hippoterapi är att använda en häst som ett terapeutiskt redskap, och det bygger på likheter i gång mellan människa och häst.
Hästens gång ger patienter med motoriska funktionsnedsättningar rytmiska och repetitiva rörelser som liknar mänsklig gång, vilket ger dem träningsmöjligheter att förbättra hållning, balans och styrka.
Även om det har många effekter på att lösa dessa problem, räcker det inte med hippoterapicenter.
På grund av klimat- och miljösituationer förbättrades hippoterapiapparater och hade liknande effekter på patienter med stroke.
I litteraturen används dessa anordningar mestadels vid cerebral pares, men utredaren vill använda anordning för hippoterapi på patienter med hemiplegi.
Av dessa skäl kommer effekterna av övningar med mekaniska hippoterapiapparater på postural kontroll och balans att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren kommer att slumpmässigt fördela 30 patienter med hemiplegi till två grupper; Kontrollgrupp (n=15), experimentgrupp(n=15). Kontrollgruppen kommer att få konventionell rehabilitering i 45 min/dag, följt av posturala kontrollövningar 15 min/dag 5 gånger/vecka under 4 veckor, medan experimentgruppen få konventionell rehabilitering i 45 minuter/dag efter användning av en hippoterapiapparat i 15 minuter/dag, 5 gånger/vecka i 4 veckor.
Bedömningsförfarande kommer att hållas i början och 4:e studieveckan.
Bedömningsförfarande kommer att hållas i början och 4:e studieveckan.
Alla försökspersoner kommer att bedömas med bergbalansskala och BIODEX i första hand medan Timed up and go-test, SF-36, funktionell räckviddstest, funktionell oberoende mätning (FIM), Trunk Impairment Scale (TIS), Trunk Control Test (TCT), motricitetsindex , kommer Fugl-meyer att hållas i andra hand.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mini Mental Test poäng mer än 24
- Förmåga att stå och sitta självständigt
- Förmåga att följa och förstå verbala instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala problem
- Neurologiska underskott som ensidig försummelse, hemianopsi och apraxia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning av hippoterapiapparatgrupp
Experimentgruppen får konventionell rehabilitering i 45 minuter/dag efter användning av en hippoterapiapparat i 15 minuter/dag, 5 gånger/vecka i 4 veckor
|
Hippoterapiapparat används mest vid cerebral pares, men vi vill använda hippoterapiapparat på patienter med hemiplegi.
Bobath-övningar: Bobath är en typ av sjukgymnastikbehandling som syftar till att förbättra rörelse och rörlighet hos patienter med skador på deras centrala nervsystem (hjärna och ryggmärg).
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få konventionell rehabilitering i 45 min/dag, följt av posturala kontrollövningar 15 min/dag 5 gånger/vecka under 4 veckor.
|
Bobath-övningar: Bobath är en typ av sjukgymnastikbehandling som syftar till att förbättra rörelse och rörlighet hos patienter med skador på deras centrala nervsystem (hjärna och ryggmärg).
störning i fyra riktningar, viktbärande övningar i stående positioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansvåg
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
Berg Balance Scale (BBS) utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter.
Det är ett giltigt instrument som används för att utvärdera effektiviteten av interventioner och för kvantitativa funktionsbeskrivningar i klinisk praxis och forskning.
BBS har utvärderats i flera reliabilitetsstudier.
En nyligen genomförd studie av BBS, som slutfördes i Finland, indikerar att en förändring av åtta (8) BBS-poäng krävs för att avslöja en verklig funktionsförändring mellan två bedömningar bland äldre personer som är beroende av ADL och som bor på boenden. .
Skala med 14 punkter utformad för att mäta balansen hos den äldre vuxna i en klinisk miljö.
Utrustning som behövs: Linjal, två standardstolar (en med armstöd, en utan), fotpall eller trappsteg, stoppur eller armbandsur, 15 fots gångväg Sluttid: 15-20 minuter
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
|
BIODEX balanssystem
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
Biodex Balance System (BBS), en kommersiellt tillgänglig balansanordning, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) kommer att användas för att bedöma fallrisk och balans.
Den består av en rörlig balansplattform som ger upp till 20° ytlutning i ett rörelseområde på 360° och plattformen är ansluten till datorprogramvara (Övre displaymodul-firmware version 1.09, Nedre kontrollkort-firmware version 1.03, Biodex Medical System) som gör att enheten kan fungera som en objektiv bedömning av balans- och fallrisk.
Systemet hade olika svårighetsgrader som sträcker sig från 1 (svårast) till 12 (enklast).
två inställningar kommer att användas för att bedöma den dynamiska balansen och fallrisken; postural stabilitetstestet (PST) och fallrisktestet (FRT).
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
Detta test designades ursprungligen för äldre personer. För att fastställa fallrisk och mäta balansens framsteg, sitta att stå och gå, används det för personer med stroke, Parkinsons, multipel skleros, höftfraktur, Alzheimer, Huntingtons sjukdom och andra.
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
|
SF-36 (The Short Form Health Survey)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
Short Form-36 (SF-36) är ett frågeformulär med 36 punkter som mäter livskvalitet (QoL) över åtta domäner, som är både fysiskt och känslomässigt baserade.
De åtta domänerna som SF36 mäter är följande: fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa; rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem; energi/trötthet; emotionellt välmående; social funktion; smärta; generell hälsa.
Ett enstaka objekt ingår också som identifierar upplevd förändring i hälsa, vilket gör SF-36 till en användbar indikator för förändring av livskvalitet över tid och behandling.
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
Functional Reach Test utvecklades först av Pamela Duncan och kollegor 1990.
Det är ett snabbt och enkelt dynamiskt test för en enda uppgift som definierar funktionell räckvidd som "det maximala avståndet man kan nå framåt bortom armlängds avstånd, samtidigt som en fast stödbas bibehålls i stående position".
Det är ett dynamiskt snarare än ett statiskt test och mäter en persons "stabilitetsmarginal" samt förmåga att upprätthålla balans under en funktionell uppgift.
Testet har visat sig av Duncan vara prediktivt för fall hos äldre vuxna.
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
|
Funktionell oberoende mätning (FIM)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
The Functional Independence Measure (FIM) är en 18-post av fysisk, psykologisk och social funktion.
Verktyget används för att bedöma en patients funktionsnedsättningsnivå samt förändring i patientstatus som svar på rehabilitering eller medicinsk intervention.
Uppgifter som utvärderas med hjälp av FIM inkluderar kontroll av tarm och urinblåsa, förflyttningar, förflyttning, kommunikation, social kognition samt följande sex egenvårdsaktiviteter: Matning, Grooming, Bad, Överkroppsdressing, Underkroppsdressing, Toalett
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
|
Fugl-Meyers bedömning av motorisk återhämtning efter stroke
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex.
Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke.
Den tillämpas kliniskt och i forskning för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad, beskriva motorisk återhämtning och för att planera och utvärdera behandling.
Skalan består av fem domäner och det finns totalt 155 objekt: Motorisk funktion (i övre och nedre extremiteterna), Sensorisk funktion (utvärderar lätt beröring på två ytor av armen och benet, och positionskänsla för 8 leder), Balans (innehåller 7 tester, 3 sittande och 4 stående), Ledrörelseomfång (8 leder), Ledvärk.
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
|
Trunk Control Test (TCT)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
Trunk Control Test kan användas för att bedöma motorisk funktionsnedsättning hos en patient som har haft en stroke.
Det korrelerar med eventuell gångförmåga.
Den har 4 föremål: 1) Rullande till svag sida 2) Rullande till stark sida 3) Balans i sittande läge 4) Sitt upp från liggande.
Totalpoängintervall: 0 (minst) till 100 (maximalt, vilket indikerar bättre prestanda).
Poäng för varje objekt: (0, 12 eller 25).
0 = kan inte utföra rörelse utan hjälp.
12 = kunna utföra rörelse, men i en onormal stil 25 = kunna utföra rörelse normalt.
För objektet sittande balans får en patient 12 om de behöver röra något med händerna för att hålla sig upprätt, och 0 om de inte kan stanna upp (på något sätt) i 30 sekunder.
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 4
|
Trunk Impairment Scale (TIS) mäter den motoriska försämringen av bålen efter ett slag genom utvärdering av statisk och dynamisk sittbalans samt koordination av bålrörelser.
Den statiska subskalan undersöker: (1) försökspersonens förmåga att bibehålla en sittande position; (2) förmågan att bibehålla en sittställning medan benen är passivt korsade, (3) förmågan att bibehålla en sittställning när försökspersonen korsar benen aktivt.
Den dynamiska subskalan innehåller poster om L. böjning av bålen och unilaterala lyft av höften.
För att bedöma koordinationen av stammen ombeds försökspersonen att rotera den övre eller nedre delen av sin bål 6 gånger, poängen varierar från ett minimum av 0 till ett maximum av 23.
Om patienten får 0 på den första posten är den totala poängen på TIS 0.
|
Ändra från baslinje till vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: fatma mutluay, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Sung YH, Kim CJ, Yu BK, Kim KM. A hippotherapy simulator is effective to shift weight bearing toward the affected side during gait in patients with stroke. NeuroRehabilitation. 2013;33(3):407-12. doi: 10.3233/NRE-130971.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2018
Första postat (Faktisk)
18 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .