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El efecto del ejercicio por dispositivo mecánico de hipoterapia sobre la estabilidad postural y el equilibrio en el accidente cerebrovascular

6 de agosto de 2019 actualizado por: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
El accidente cerebrovascular, una de las principales causas de muerte, es causado por isquemia o hemorragia. Da lugar a déficits neurológicos como la hemiplejia. La hemiplejía muestra una discapacidad caracterizada por la pérdida de la función motora, sensorial y cognitiva. La reducción del control postural y la estabilidad del equilibrio dan como resultado alteraciones de la marcha, como carga asimétrica del peso, riesgo de caídas y desequilibrios. También muestra mayor gasto de energía, menor independencia en la calidad de vida y movilidad limitada. La fisioterapia puede ser un método eficaz para resolver estos problemas. La hipoterapia, también conocida como terapia de equitación, es una forma de estrategia de fisioterapia que utiliza el movimiento equino. El concepto de la hipoterapia es utilizar un caballo como herramienta terapéutica y se basa en las similitudes en la forma de andar entre el humano y el caballo. La forma de andar del caballo proporciona a los pacientes que tienen discapacidades motrices movimientos rítmicos y repetitivos similares a los humanos, lo que les brinda oportunidades de entrenamiento para mejorar la postura, el equilibrio y la fuerza. Aunque tiene muchos efectos en la solución de estos problemas, los centros de hipoterapia no son suficientes. Debido a las situaciones climáticas y ambientales, los dispositivos de hipoterapia se mejoraron y tuvieron efectos similares en pacientes con accidente cerebrovascular. En la literatura, estos dispositivos se usan principalmente en parálisis cerebral, pero el investigador quiere usar un dispositivo de hipoterapia en pacientes con hemiplejía. Por estas razones, se investigarán los efectos de los ejercicios con dispositivo mecánico de hipoterapia sobre el control postural y el equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El investigador asignará aleatoriamente 30 pacientes con hemiplejia a dos grupos; Grupo control (n=15), grupo experimental (n=15). El grupo control recibirá rehabilitación convencional durante 45 min/día, seguido de ejercicios de control postural 15 min/día 5 veces/semana durante 4 semanas, mientras que el grupo experimental recibir rehabilitación convencional durante 45 min/día seguido del uso de un dispositivo de hipoterapia durante 15 min/día, 5 veces/semana durante 4 semanas. El procedimiento de evaluación se realizará al inicio y 4ª semana de estudio. El procedimiento de evaluación se realizará al inicio y 4ª semana de estudio. Todos los sujetos serán evaluados por la balanza de Berg y BIODEX principalmente durante la prueba Timed up and go, SF-36, prueba de alcance funcional, medición de independencia funcional (FIM), escala de deterioro del tronco (TIS), prueba de control del tronco (TCT), índice de motricidad , Fugl-meyer se llevará a cabo en segundo lugar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de la prueba mental mini más de 24
  • Capacidad para pararse y sentarse de forma independiente.
  • Habilidad para seguir y comprender instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Problemas musculoesqueléticos
  • Déficits neurológicos como negligencia unilateral, hemianopsia y apraxia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio por grupo de dispositivos de hipoterapia
El grupo experimental recibe rehabilitación convencional durante 45 min/día seguido del uso de un dispositivo de hipoterapia durante 15 min/día, 5 veces/semana durante 4 semanas
El dispositivo de hipoterapia se usa principalmente en parálisis cerebral, pero queremos usar el dispositivo de hipoterapia en pacientes con hemiplejía.
Ejercicios Bobath: Bobath es un tipo de tratamiento de fisioterapia que tiene como objetivo mejorar el movimiento y la movilidad en pacientes con daños en el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal).
Otro: Grupo de control
El grupo control recibirá rehabilitación convencional durante 45 min/día, seguido de ejercicios de control postural 15 min/día 5 veces/semana durante 4 semanas.
Ejercicios Bobath: Bobath es un tipo de tratamiento de fisioterapia que tiene como objetivo mejorar el movimiento y la movilidad en pacientes con daños en el sistema nervioso central (cerebro y médula espinal).
perturbación en cuatro direcciones, ejercicios de carga de peso en posiciones de pie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se desarrolló para medir el equilibrio entre las personas mayores con deterioro de la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales. Es un instrumento válido utilizado para la evaluación de la eficacia de las intervenciones y para las descripciones cuantitativas de la función en la práctica clínica y la investigación. El BBS ha sido evaluado en varios estudios de confiabilidad. Un estudio reciente de la BBS, que se completó en Finlandia, indica que se requiere un cambio de ocho (8) puntos de la BBS para revelar un cambio genuino en la función entre dos evaluaciones entre personas mayores que son dependientes en AVD y que viven en centros de atención residencial. . Escala de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio del adulto mayor en un entorno clínico. Equipo necesario: regla, dos sillas estándar (una con reposabrazos y otra sin él), taburete o escalón, cronómetro o reloj de pulsera, pasarela de 15 pies Tiempo de finalización: 15 a 20 minutos
Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Sistemas de equilibrio BIODEX
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Biodex Balance System (BBS), un dispositivo de equilibrio comercialmente disponible, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.) se utilizará para evaluar el riesgo de caídas y el equilibrio. Consiste en una plataforma de equilibrio móvil que proporciona hasta 20° de inclinación de la superficie en un rango de movimiento de 360° y la plataforma está interconectada con software de computadora (módulo de pantalla superior-versión de firmware 1.09, placa de control inferior-versión de firmware 1.03, Biodex Medical Systems) que permite que el dispositivo sirva como una evaluación objetiva del equilibrio y el riesgo de caída. El sistema tenía varios niveles de dificultad que iban del 1 (el más difícil) al 12 (el más fácil). Se utilizarán dos configuraciones para evaluar el equilibrio dinámico y el riesgo de caída: la prueba de estabilidad postural (PST) y la prueba de riesgo de caída (FRT).
Cambio desde el inicio hasta la semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Esta prueba se diseñó inicialmente para personas mayores. Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse, pararse y caminar, se usa para personas con accidente cerebrovascular, Parkinson, esclerosis múltiple, fractura de cadera, Alzheimer, enfermedad de Huntington y otros.
Cambio desde el inicio hasta la semana 4
SF-36 (Encuesta de salud de formato corto)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
El Short Form-36 (SF-36) es un cuestionario de 36 ítems que mide la calidad de vida (QoL) en ocho dominios, que tienen una base tanto física como emocional. Los ocho dominios que mide el SF36 son los siguientes: funcionamiento físico; limitaciones de rol debido a la salud física; limitaciones de rol debido a problemas emocionales; energía/fatiga; el bienestar emocional; funcionamiento social; dolor; salud general. También se incluye un elemento único que identifica el cambio percibido en la salud, lo que convierte al SF-36 en un indicador útil para el cambio en la calidad de vida a lo largo del tiempo y el tratamiento.
Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
La prueba de alcance funcional fue desarrollada por primera vez por Pamela Duncan y sus colegas en 1990. Es una prueba dinámica de una sola tarea, rápida y simple, que define el alcance funcional como "la distancia máxima que uno puede alcanzar hacia adelante más allá de la longitud del brazo, mientras se mantiene una base fija de apoyo en la posición de pie". Es una prueba dinámica en lugar de estática y mide el "margen de estabilidad" de una persona, así como la capacidad para mantener el equilibrio durante una tarea funcional. Duncan ha demostrado que la prueba predice caídas en adultos mayores.
Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un ítem de 18 funciones físicas, psicológicas y sociales. La herramienta se utiliza para evaluar el nivel de discapacidad de un paciente, así como el cambio en el estado del paciente en respuesta a la rehabilitación o intervención médica. Las tareas que se evalúan mediante la FIM incluyen el control de los intestinos y la vejiga, las transferencias, la locomoción, la comunicación, la cognición social, así como las siguientes seis actividades de autocuidado: alimentación, aseo, baño, vestirse la parte superior del cuerpo, vestirse la parte inferior del cuerpo, ir al baño
Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Evaluación de Fugl-Meyer de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
La evaluación de Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. Se aplica clínicamente y en investigación para determinar la gravedad de la enfermedad, describir la recuperación motora y planificar y evaluar el tratamiento. La escala se compone de cinco dominios y hay 155 ítems en total: Funcionamiento motor (en las extremidades superiores e inferiores), Funcionamiento sensorial (evalúa el tacto ligero en dos superficies del brazo y la pierna, y el sentido de la posición de 8 articulaciones), Equilibrio (contiene 7 pruebas, 3 sentado y 4 de pie), Amplitud de movimiento articular (8 articulaciones), Dolor articular.
Cambio desde el inicio hasta la semana 4
La prueba de control del maletero (TCT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
La prueba de control del tronco se puede utilizar para evaluar el deterioro motor en un paciente que ha tenido un accidente cerebrovascular. Se correlaciona con la eventual capacidad para caminar. Tiene 4 elementos: 1) Rodar hacia el lado débil 2) Rodar hacia el lado fuerte 3) Equilibrio en posición sentada 4) Sentarse desde acostado. Rango de puntaje total: 0 (mínimo) a 100 (máximo, que indica un mejor desempeño). Puntuación de cada ítem: (0, 12 ó 25). 0 = incapaz de realizar el movimiento sin ayuda. 12 = capaz de realizar el movimiento, pero con un estilo anormal 25 = capaz de realizar el movimiento normalmente. Para el elemento de equilibrio sentado, un paciente puntúa 12 si necesita tocar algo con las manos para mantenerse erguido, y 0 si no puede mantenerse erguido (por ningún medio) durante 30 segundos.
Cambio desde el inicio hasta la semana 4
Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4
La Escala de deterioro del tronco (TIS) mide el deterioro motor del tronco después de un accidente cerebrovascular mediante la evaluación del equilibrio estático y dinámico al sentarse, así como la coordinación del movimiento del tronco. La subescala estática investiga: (1) la capacidad del sujeto para mantener una posición sentada; (2) la capacidad de mantener una posición sentada mientras las piernas se cruzan pasivamente, (3) la capacidad de mantener una posición sentada cuando el sujeto cruza las piernas activamente. La subescala dinámica contiene ítems sobre flexión L. del tronco y elevación unilateral de la cadera. Para evaluar la coordinación del tronco se le pide al sujeto que gire la parte superior o inferior de su tronco 6 veces, las puntuaciones van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 23. Si el paciente obtiene una puntuación de 0 en el primer ítem, la puntuación total en el TIS es 0.
Cambio desde el inicio hasta la semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: fatma mutluay, Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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