Mekaanisen hippoterapialaitteen harjoituksen vaikutus asennon vakauteen ja tasapainoon aivohalvauksen aikana
tiistai 6. elokuuta 2019 päivittänyt: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
Aivohalvaus, yksi yleisimmistä kuolinsyistä, johtuu iskemiasta tai verenvuodosta.
Se johtaa neurologisiin puutteisiin, kuten hemiplegiaan.
Hemiplegia osoittaa vammaisuutta, jolle on ominaista motoristen, sensoristen ja kognitiivisten toimintojen menetys.
Vähentynyt asennonhallinta ja tasapainon vakaus aiheuttavat kävelyhäiriöitä, kuten epäsymmetristä painonkannatusta, putoamisriskiä ja epätasapainoa.
Se osoittaa myös lisääntynyttä energiankulutusta, vähentynyttä riippumattomuutta elämänlaadusta ja rajoitettua liikkuvuutta.
Fysioterapia voi olla tehokas tapa ratkaista näitä ongelmia.
Hippoterapia, joka tunnetaan myös nimellä ratsastusterapia, on fysioterapiastrategia, joka käyttää hevosen liikkeitä.
Hippoterapian ideana on käyttää hevosta terapeuttisena työkaluna, ja se perustuu ihmisen ja hevosen välisiin yhtäläisyyksiin.
Hevosen kävely antaa motoriikkaa omaaville potilaille ihmiskävelyä muistuttavia rytmisiä ja toistuvia liikkeitä, jolloin he voivat harjoitella ryhtiä, tasapainoa ja voimaa.
Vaikka sillä on monia vaikutuksia näiden ongelmien ratkaisemiseen, hippoterapiakeskukset eivät riitä.
Ilmasto- ja ympäristötilanteiden vuoksi hippoterapialaitteita parannettiin ja niillä oli samanlainen vaikutus aivohalvauspotilaisiin.
Kirjallisuudessa näitä laitteita käytetään enimmäkseen aivohalvaukseen, mutta tutkija haluaa käyttää hippoterapialaitetta hemiplegiapotilaaseen.
Näistä syistä selvitetään mekaanisen hippoterapialaitteen harjoitusten vaikutuksia asennonhallintaan ja tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija jakaa satunnaisesti 30 hemiplegiapotilasta kahteen ryhmään; Kontrolliryhmä (n=15), koeryhmä (n=15). Kontrolliryhmä saa tavanomaista kuntoutusta 45 min/vrk, jonka jälkeen asennonhallintaharjoituksia 15 min/vrk 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan, kun taas koeryhmä. saada tavanomaista kuntoutusta 45 min/vrk, jonka jälkeen käytetään hippoterapialaitetta 15 min/vrk, 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Arviointi suoritetaan opintojen alussa ja 4. viikolla.
Arviointi suoritetaan opintojen alussa ja 4. viikolla.
Kaikki koehenkilöt arvioidaan berg-tasapainoasteikolla ja BIODEXillä ensisijaisesti Timed up and go -testin, SF-36:n, toiminnallisen ulottuvuuden testin, toiminnallisen riippumattomuuden mittauksen (FIM), runkovaurion asteikon (TIS), rungon hallintatestin (TCT) ja liikkuvuusindeksin aikana. , Fugl-meyer pidetään toissijaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimentaalitestin pisteet yli 24
- Kyky seisoa ja istua itsenäisesti
- Kyky noudattaa ja ymmärtää suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
- Neurologiset puutteet, kuten yksipuolinen laiminlyönti, hemianopsia ja apraksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta hippoterapialaiteryhmässä
Koeryhmä saa tavanomaista kuntoutusta 45 min/vrk, jonka jälkeen käytetään hippoterapialaitetta 15 min/vrk, 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Hippoterapialaitetta käytetään enimmäkseen aivohalvaukseen, mutta haluamme käyttää hippoterapialaitetta hemiplegiapotilaille.
Bobath-harjoitukset: Bobath on eräänlainen fysioterapiahoito, jonka tavoitteena on parantaa keskushermostovaurioita (aivot ja selkäydin) sairastavien potilaiden liikkuvuutta ja liikkuvuutta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista kuntoutusta 45 min/vrk, jonka jälkeen asennonhallintaharjoituksia 15 min/vrk 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Bobath-harjoitukset: Bobath on eräänlainen fysioterapiahoito, jonka tavoitteena on parantaa keskushermostovaurioita (aivot ja selkäydin) sairastavien potilaiden liikkuvuutta ja liikkuvuutta.
häiriöt neljään suuntaan, painonkantoharjoitukset seisoma-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Berg Balance Scale (BBS) on kehitetty mittaamaan tasapainoa vanhuksilla, joiden tasapainotoiminta on heikentynyt arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista.
Se on pätevä instrumentti, jota käytetään interventioiden tehokkuuden arvioimiseen ja toiminnan kvantitatiiviseen kuvaukseen kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
BBS:ää on arvioitu useissa luotettavuustutkimuksissa.
BBS:n äskettäin Suomessa valmistuneen tutkimuksen mukaan tarvitaan kahdeksan (8) BBS-pisteen muutos, jotta voidaan paljastaa todellinen toimintamuutos kahden arvioinnin välillä ADL-riippuvaisten ja hoitolaitoksissa asuvien vanhusten keskuudessa. .
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneiden aikuisten tasapainoa kliinisissä olosuhteissa.
Tarvittavat varusteet: Viivain, kaksi vakiotuolia (toisessa käsinojalla, toisessa ilman), rahi tai askelma, sekuntikello tai rannekello, 15 jalkaa kävelytie Valmistumisaika: 15-20 minuuttia
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
|
BIODEX tasapainojärjestelmät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Biodex Balance System (BBS), kaupallisesti saatavilla oleva tasapainolaite, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), käytetään putoamisriskin ja tasapainon arvioimiseen.
Se koostuu liikkuvasta tasapainoalustasta, joka tarjoaa jopa 20° pinnan kallistuksen 360° liikealueella ja alusta on liitetty tietokoneohjelmistoon (ylempi näyttömoduuli-laiteohjelmistoversio 1.09, alempi ohjauskortti-laiteohjelmistoversio 1.03, Biodex Medical Systems), jonka avulla laite voi toimia objektiivisena tasapaino- ja putoamisriskin arviointina.
Järjestelmässä oli useita vaikeustasoja, jotka vaihtelivat 1:stä (vaikein) 12:een (helppoin).
Dynaamisen tasapainon ja putoamisriskin arvioimiseen käytetään kahta asetusta: asennon vakaustestiä (PST) ja putoamisriskitestiä (FRT).
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Tämä testi on alun perin suunniteltu vanhuksille kaatumisriskin määrittämiseen ja tasapainon etenemisen mittaamiseen, istumaan seisomaan ja kävelemään, sitä käytetään ihmisille, joilla on aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti, lonkkamurtuma, Alzheimer, Huntingtonin tauti ja muut.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
|
SF-36 (The Short Form Health Survey)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Short Form-36 (SF-36) on 36 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua (QoL) kahdeksalla alalla, jotka ovat sekä fyysisesti että emotionaalisesti perustuvia.
Kahdeksan aluetta, joita SF36 mittaa, ovat seuraavat: fyysinen toiminta; fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset; tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset; energia/väsymys; emotionaalinen hyvinvointi; sosiaalinen toiminta; kipu; yleinen terveys.
Mukana on myös yksi kohde, joka tunnistaa havaitun terveydenmuutoksen, mikä tekee SF-36:sta hyödyllisen indikaattorin elämänlaadun muutoksille ajan ja hoidon aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Pamela Duncan ja kollegat kehittivät toiminnallisen ulottuvuuden testin ensimmäisen kerran vuonna 1990.
Se on nopea ja yksinkertainen, yhden tehtävän dynaaminen testi, joka määrittelee toiminnallisen ulottuvuuden "maksimaaliseksi etäisyydeksi, joka voidaan yltää eteenpäin käsivarren pituuden yli, samalla kun säilytetään kiinteä tukijalka seisoma-asennossa".
Se on pikemminkin dynaaminen kuin staattinen testi ja mittaa henkilön "vakausmarginaalia" sekä kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisen tehtävän aikana.
Duncan on osoittanut testin ennustavan iäkkäiden aikuisten kaatumista.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus (FIM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) on 18-osainen fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen tehtävä.
Työkalua käytetään arvioimaan potilaan vammaisuutta sekä potilaan tilan muutosta vasteena kuntoutukseen tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
FIM:n avulla arvioitavia tehtäviä ovat suolen ja virtsarakon hallinta, siirrot, liikkuminen, kommunikaatio, sosiaalinen kognitio sekä seuraavat kuusi itsehoitotoimintoa: ruokinta, hoito, kylpeminen, ylävartalon pukeutuminen, alavartalon pukeutuminen, käymälä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
|
Fugl-Meyerin arvio moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Sitä käytetään kliinisesti ja tutkimuksessa taudin vakavuuden määrittämiseen, motorisen palautumisen kuvaamiseen sekä hoidon suunnitteluun ja arviointiin.
Asteikko koostuu viidestä osa-alueesta ja kaikkiaan 155 kohtaa: Motorinen toiminta (ylä- ja alaraajoissa), Sensorinen toiminta (arvioi kevyen kosketuksen käsivarren ja jalan kahdelle pinnalle ja asennon tuntemuksen 8 nivelelle), tasapaino (sisältää 7 testiä, 3 istuvaa ja 4 seisomaa), Nivelten liikerata (8 niveltä), Nivelkipu.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
|
Rungon ohjaustesti (TCT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Trunk Control Test -testiä voidaan käyttää aivohalvauksen saaneen potilaan motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen.
Se korreloi mahdollisen kävelykyvyn kanssa.
Siinä on 4 kohtaa: 1) vieriminen heikommalle puolelle 2) vieriminen vahvalle puolelle 3) tasapaino istuma-asennossa 4) Istu makuulta.
Kokonaispistemäärä: 0 (minimi) - 100 (maksimi, mikä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
Jokaisen kohteen pisteet: (0, 12 tai 25).
0 = ei pysty suorittamaan liikettä ilman apua.
12 = kykenee suorittamaan liikettä, mutta epänormaalilla tyylillä 25 = pystyy suorittamaan liikkeen normaalisti.
Istuvan tasapainon kohdalla potilas saa 12 pistettä, jos hänen täytyy koskea käsillään pysyäkseen pystyssä, ja 0, jos hän ei pysty pysymään pystyssä (millään tavalla) 30 sekuntiin.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Trunk Impairment Scale (TIS) mittaa vartalon motorista vajaatoimintaa aivohalvauksen jälkeen arvioimalla staattista ja dynaamista istumistasapainoa sekä vartalon liikkeiden koordinaatiota.
Staattinen alaasteikko tutkii: (1) kohteen kykyä säilyttää istuma-asento; (2) kyky säilyttää istuma-asento, kun jalat ovat passiivisesti ristissä, (3) kyky säilyttää istuma-asento, kun koehenkilö ylittää jalat aktiivisesti.
Dynaaminen alaasteikko sisältää kohdat rungon L. taivutuksesta ja lonkan yksipuolisesta nostamisesta.
Vartalon koordinaation arvioimiseksi koehenkilöä pyydetään kiertämään vartalon ylä- tai alaosaa 6 kertaa. Pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimissaan 23:een.
Jos potilas saa ensimmäisestä pisteestä 0, TIS:n kokonaispistemäärä on 0.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fatma mutluay, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Sung YH, Kim CJ, Yu BK, Kim KM. A hippotherapy simulator is effective to shift weight bearing toward the affected side during gait in patients with stroke. NeuroRehabilitation. 2013;33(3):407-12. doi: 10.3233/NRE-130971.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .