Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń za pomocą mechanicznego urządzenia do hipoterapii na stabilność postawy i równowagę w udarze

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
Udar, jedna z głównych przyczyn śmierci, jest spowodowany niedokrwieniem lub krwotokiem. Powoduje deficyty neurologiczne, takie jak porażenie połowicze. Hemiplegia oznacza niepełnosprawność charakteryzującą się utratą funkcji motorycznych, czuciowych i poznawczych. Zmniejszona kontrola postawy i stabilność równowagi skutkuje zaburzeniami chodu, takimi jak asymetryczne obciążanie, ryzyko upadku i zaburzenia równowagi. Wskazuje również na zwiększony wydatek energetyczny, zmniejszoną niezależność w zakresie jakości życia i ograniczoną mobilność. Fizjoterapia może być skuteczną metodą rozwiązywania tych problemów. Hipoterapia, znana również jako terapia jazdą konną, jest formą strategii fizjoterapeutycznej, która wykorzystuje ruch koni. Koncepcja hipoterapii polega na wykorzystaniu konia jako narzędzia terapeutycznego i opiera się na podobieństwach chodu człowieka i konia. Chód konia zapewnia pacjentom z niepełnosprawnością ruchową rytmiczne i powtarzalne ruchy podobne do chodu człowieka, dając im w ten sposób możliwości treningu w celu poprawy postawy, równowagi i siły. Mimo że ma to wieloraki wpływ na rozwiązanie tych problemów, ośrodki hipoterapii nie wystarczą. Ze względu na warunki klimatyczne i środowiskowe urządzenia do hipoterapii zostały udoskonalone i miały podobny wpływ na pacjentów z udarem. W literaturze urządzenia te są najczęściej stosowane w porażeniu mózgowym, ale badacz chce zastosować urządzenie do hipoterapii u pacjenta z porażeniem połowiczym. Z tych powodów zbadany zostanie wpływ ćwiczeń z użyciem mechanicznego urządzenia do hipoterapii na kontrolę postawy i równowagę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz losowo przydzieli 30 pacjentów z porażeniem połowiczym do dwóch grup; Grupa kontrolna (n=15), grupa eksperymentalna (n=15). Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną rehabilitację przez 45 min/dzień, następnie ćwiczenia kontroli postawy 15 min/dzień 5 razy/tydzień przez 4 tygodnie, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymać konwencjonalną rehabilitację przez 45 min/dzień, a następnie za pomocą urządzenia do hipoterapii przez 15 min/dzień, 5 razy/tydzień przez 4 tygodnie. Procedura oceny zostanie przeprowadzona na początku iw 4. tygodniu studiów. Procedura oceny zostanie przeprowadzona na początku iw 4. tygodniu studiów. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą skali Berg Balance i BIODEX, przede wszystkim podczas testu Timed up and go, SF-36, testu zasięgu funkcjonalnego, pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM), skali upośledzenia tułowia (TIS), testu kontroli tułowia (TCT), wskaźnika motoryki , Fugl-meyer odbędzie się wtórnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Mini Testu Psychicznego powyżej 24
  • Możliwość samodzielnego stania i siedzenia
  • Umiejętność wykonywania i rozumienia instrukcji słownych.

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy mięśniowo-szkieletowe
  • Deficyty neurologiczne, takie jak jednostronne zaniedbanie, hemianopsja i apraksja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia z grupą urządzeń do hipoterapii
Grupa eksperymentalna otrzymuje konwencjonalną rehabilitację przez 45 min/dzień, a następnie za pomocą urządzenia do hipoterapii przez 15 min/dzień, 5 razy/tydzień przez 4 tygodnie
Inny: ćwiczenia przy użyciu urządzenia do hipoterapii
Urządzenie do hipoterapii stosowane głównie w porażeniu mózgowym, ale chcemy zastosować urządzenie do hipoterapii u pacjenta z porażeniem połowiczym.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Ćwiczenia Bobath: Bobath to rodzaj zabiegu fizjoterapeutycznego, którego celem jest poprawa ruchu i mobilności pacjentów z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (mózg i rdzeń kręgowy).
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną rehabilitację przez 45 minut dziennie, a następnie ćwiczenia kontroli postawy przez 15 minut dziennie 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Ćwiczenia Bobath: Bobath to rodzaj zabiegu fizjoterapeutycznego, którego celem jest poprawa ruchu i mobilności pacjentów z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (mózg i rdzeń kręgowy).
Inny: ćwiczenia kontroli postawy
perturbacje w czterech kierunkach, ćwiczenia z obciążeniem w pozycjach stojących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Skala równowagi Berg (BBS) została opracowana w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych. Jest to ważne narzędzie służące do oceny skuteczności interwencji oraz do ilościowego opisu funkcji w praktyce klinicznej i badaniach. BBS został oceniony w kilku badaniach niezawodności. Niedawne badanie BBS, które zostało zakończone w Finlandii, wskazuje, że zmiana o osiem (8) punktów BBS jest wymagana, aby ujawnić rzeczywistą zmianę funkcji między dwoma ocenami wśród osób starszych, które są uzależnione od ADL i mieszkają w domach opieki . 14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych. Potrzebny sprzęt: linijka, dwa standardowe krzesła (jedno z podłokietnikami, jedno bez), podnóżek lub stopień, stoper lub zegarek na rękę, chodnik o długości 15 stóp Czas realizacji: 15-20 minut
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Systemy równowagi BIODEX
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Biodex Balance System (BBS), dostępne na rynku urządzenie równoważące, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) zostanie użyte do oceny ryzyka upadku i równowagi. Składa się z ruchomej platformy wagi, która zapewnia nachylenie powierzchni do 20° w zakresie ruchu 360°, a platforma jest połączona z oprogramowaniem komputerowym (górny moduł wyświetlacza – wersja oprogramowania 1.09, dolna tablica kontrolna – wersja oprogramowania 1.03, Biodex Medical Systems), która pozwala urządzeniu służyć jako obiektywna ocena równowagi i ryzyka upadku. System miał różne poziomy trudności, od 1 (najtrudniejszy) do 12 (najłatwiejszy). do oceny równowagi dynamicznej i ryzyka upadku zostaną użyte dwa ustawienia: test stabilności postawy (PST) i test ryzyka upadku (FRT).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Ten test został pierwotnie zaprojektowany dla osób starszych. Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp równowagi, siadania i stania oraz chodzenia, jest stosowany u osób z udarem mózgu, chorobą Parkinsona, stwardnieniem rozsianym, złamaniem biodra, chorobą Alzheimera, chorobą Huntingtona i innymi.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
SF-36 (Krótka ankieta zdrowotna)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Krótki formularz-36 (SF-36) to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który mierzy jakość życia (QoL) w ośmiu domenach, które są zarówno fizyczne, jak i emocjonalne. Osiem domen, które mierzy SF36, to: funkcjonowanie fizyczne; ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne; ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych; energia/zmęczenie; dobre samopoczucie emocjonalne; funkcjonowanie społeczne; ból; ogólne zdrowie. Uwzględniono również pojedynczą pozycję, która identyfikuje postrzeganą zmianę stanu zdrowia, dzięki czemu SF-36 jest użytecznym wskaźnikiem zmian jakości życia w czasie i leczenia.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Test Zasięgu Funkcjonalnego został po raz pierwszy opracowany przez Pamelę Duncan i współpracowników w 1990 roku. Jest to szybki i prosty, jednozadaniowy test dynamiczny, który definiuje zasięg funkcjonalny jako „maksymalną odległość, jaką można sięgnąć do przodu poza długość ramienia, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia w pozycji stojącej”. Jest to raczej test dynamiczny niż statyczny i mierzy „margines stabilności” osoby, a także zdolność do utrzymania równowagi podczas zadania funkcjonalnego. Duncan wykazał, że test przewiduje upadki u osób starszych.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) to 18 pozycji dotyczących funkcji fizycznych, psychologicznych i społecznych. Narzędzie służy do oceny stopnia niepełnosprawności pacjenta oraz zmiany jego stanu w odpowiedzi na rehabilitację lub interwencję medyczną. Zadania oceniane za pomocą FIM obejmują kontrolę jelit i pęcherza, przemieszczanie się, poruszanie się, komunikację, poznanie społeczne, a także następujące sześć czynności związanych z samoobsługą: karmienie, pielęgnacja, kąpiel, ubieranie górnej części ciała, ubieranie dolnej części ciała, toaleta
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Fugl-Meyer Ocena regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Jest stosowany klinicznie i naukowo w celu określenia ciężkości choroby, opisu regeneracji motorycznej oraz planowania i oceny leczenia. Skala składa się z pięciu domen i zawiera łącznie 155 pozycji: Funkcjonowanie motoryczne (kończyn górnych i dolnych), Funkcjonowanie sensoryczne (ocena lekkiego dotyku na dwóch powierzchniach ramienia i nogi oraz czucie pozycji dla 8 stawów), Równowaga (zawiera 7 testów, 3 w pozycji siedzącej i 4 w pozycji stojącej), Zakres ruchu w stawach (8 stawów), Bóle stawów.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Test kontroli tułowia (TCT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Test kontroli tułowia może być wykorzystany do oceny upośledzenia ruchowego u pacjenta po udarze mózgu. Koreluje z ostateczną zdolnością chodzenia. Składa się z 4 elementów: 1) Przewracanie się na słabą stronę 2) Przewracanie się na mocną stronę 3) Równowaga w pozycji siedzącej 4) Siad z leżenia. Całkowity zakres wyników: od 0 (minimum) do 100 (maksymalnie, wskazując na lepszą wydajność). Ocena każdej pozycji: (0, 12 lub 25). 0 = nie jest w stanie wykonać ruchu bez pomocy. 12 = może wykonać ruch, ale w nienormalnym stylu 25 = może normalnie wykonać ruch. W pozycji równowagi w pozycji siedzącej pacjent otrzymuje 12 punktów, jeśli musi dotknąć czegokolwiek rękami, aby utrzymać się w pozycji pionowej, oraz 0, jeśli nie jest w stanie utrzymać się (w jakikolwiek sposób) przez 30 sekund.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Skala upośledzenia tułowia (TIS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4
Skala upośledzenia tułowia (TIS) mierzy upośledzenie ruchowe tułowia po udarze poprzez ocenę statycznej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej oraz koordynacji ruchu tułowia. Podskala statyczna bada: (1) zdolność osoby badanej do utrzymania pozycji siedzącej; (2) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej podczas biernego krzyżowania nóg, (3) zdolność do utrzymania pozycji siedzącej, gdy badany aktywnie krzyżuje nogi. Podskala dynamiczna zawiera pozycje dotyczące L. zgięcia tułowia i jednostronnego uniesienia biodra. Aby ocenić koordynację tułowia, badany jest proszony o 6-krotne obrócenie górnej lub dolnej części tułowia. Punktacja waha się od minimum 0 do maksimum 23. Jeśli pacjent uzyska 0 punktów w pierwszej pozycji, całkowity wynik w TIS wynosi 0.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: fatma mutluay, Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj