Vliv cvičení mechanickým hipoterapeutickým zařízením na posturální stabilitu a rovnováhu při mrtvici
6. srpna 2019 aktualizováno: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
Mrtvice, jedna z hlavních příčin úmrtí, je způsobena ischemií nebo krvácením.
To má za následek neurologické deficity, jako je hemiplegie.
Hemiplegie vykazuje postižení charakterizované ztrátou motorických, senzorických a kognitivních funkcí.
Snížená kontrola držení těla a stabilita rovnováhy vede k poruchám chůze, jako je asymetrické nesení váhy, riziko pádu a nerovnováha.
Vykazuje také zvýšený energetický výdej, sníženou nezávislost na kvalitě života a omezenou pohyblivost.
Fyzikální terapie může být účinnou metodou pro řešení těchto problémů.
Hipoterapie, známá také jako terapie jízdou na koni, je forma fyzioterapeutické strategie, která využívá pohyb koní.
Koncept hipoterapie spočívá ve využití koně jako terapeutického nástroje a je založen na podobnosti chůze člověka a koně.
Chůze koně poskytuje pacientům s motorickým postižením rytmické a opakující se pohyby podobné lidské chůzi, čímž jim dává tréninkové příležitosti ke zlepšení držení těla, rovnováhy a síly.
I když to má na řešení těchto problémů mnoho vlivů, centra hipoterapie nestačí.
Kvůli klimatickým a environmentálním situacím byly hipoterapeutické přístroje zdokonaleny a měly podobné účinky na pacienty s cévní mozkovou příhodou.
V literatuře se tyto přístroje většinou používají u dětské mozkové obrny, ale výzkumník chce použít hipoterapeutický přístroj u pacientů s hemiplegií.
Z těchto důvodů bude zkoumán vliv cvičení mechanickým hipoterapeutickým zařízením na posturální kontrolu a rovnováhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zkoušející náhodně rozdělí 30 pacientů s hemiplegií do dvou skupin; Kontrolní skupina (n=15), experimentální skupina (n=15). Kontrolní skupina bude dostávat konvenční rehabilitaci po dobu 45 minut/den, následuje posturální kontrolní cvičení 15 minut/den 5x/týden po dobu 4 týdnů, zatímco experimentální skupina absolvovat klasickou rehabilitaci 45 min/den s použitím hipoterapeutického přístroje 15 min/den, 5x/týden po dobu 4 týdnů.
Hodnoticí řízení bude probíhat na začátku a ve 4. týdnu studia.
Hodnoticí řízení bude probíhat na začátku a ve 4. týdnu studia.
Všechny subjekty budou hodnoceny pomocí bergbalanční stupnice a BIODEX primárně při testu Timed up and go, SF-36, testu funkčního dosahu, měření funkční nezávislosti (FIM), stupnice poškození trupu (TIS), testu kontroly trupu (TCT), indexu hybnosti , Fugl-meyer se bude konat sekundárně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre Mini Mental Test více než 24
- Schopnost stát a sedět samostatně
- Schopnost dodržovat verbální pokyny a rozumět jim.
Kritéria vyloučení:
- Problémy pohybového aparátu
- Neurologické deficity, jako je jednostranné zanedbávání, hemianopsie a apraxie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení skupinou hipoterapeutických přístrojů
Experimentální skupina dostává konvenční rehabilitaci 45 min/den s použitím hipoterapeutického přístroje 15 min/den, 5x/týden po dobu 4 týdnů
|
Hipoterapeutický přístroj se nejčastěji používá u dětské mozkové obrny, ale my chceme hipoterapeutický přístroj použít u pacientů s hemiplegií.
Bobath cvičení: Bobath je typ fyzioterapeutické léčby, která má za cíl zlepšit pohyb a pohyblivost u pacientů s poškozením jejich centrálního nervového systému (mozek a míchy).
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat konvenční rehabilitaci po dobu 45 minut/den, po níž budou následovat posturální kontrolní cvičení 15 minut/den 5x/týden po dobu 4 týdnů.
|
Bobath cvičení: Bobath je typ fyzioterapeutické léčby, která má za cíl zlepšit pohyb a pohyblivost u pacientů s poškozením jejich centrálního nervového systému (mozek a míchy).
perturbace ve čtyřech směrech, cvičení držení váhy ve stoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Berg Balance Scale (BBS) byla vyvinuta k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou rovnovážné funkce hodnocením plnění funkčních úkolů.
Jde o validní nástroj používaný pro hodnocení účinnosti intervencí a pro kvantitativní popisy funkce v klinické praxi a výzkumu.
BBS byl hodnocen v několika studiích spolehlivosti.
Nedávná studie BBS, která byla dokončena ve Finsku, naznačuje, že k odhalení skutečné změny ve funkci mezi dvěma hodnoceními u starších lidí, kteří jsou závislí na ADL a žijí v zařízeních rezidenční péče, je nutná změna o osm (8) bodů BBS. .
14bodová stupnice určená k měření rovnováhy staršího dospělého v klinickém prostředí.
Potřebné vybavení: pravítko, dvě standardní židle (jedna s područkami, jedna bez), podnožka nebo stupátko, stopky nebo náramkové hodinky, 15 stop dlouhý chodník Doba dokončení: 15-20 minut
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
|
Balanční systémy BIODEX
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Biodex Balance System (BBS), komerčně dostupné balanční zařízení, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) bude použito k posouzení rizika pádu a rovnováhy.
Skládá se z pohyblivé balanční platformy, která poskytuje až 20° naklonění povrchu v rozsahu pohybu 360°, a platforma je propojena s počítačovým softwarem (horní zobrazovací modul-firmware verze 1.09, spodní ovládací deska-firmware verze 1.03, Biodex Medical Systems), který umožňuje zařízení sloužit k objektivnímu posouzení rovnováhy a rizika pádu.
Systém měl různé úrovně obtížnosti, které se pohybují od 1 (nejobtížnější) do 12 (nejsnadnější).
k posouzení dynamické rovnováhy a rizika pádu budou použita dvě nastavení: test posturální stability (PST) a test rizika pádu (FRT).
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Tento test byl původně navržen pro starší osoby K určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sedni-stoji a chůzi se používá u lidí s mrtvicí, Parkinsonovou chorobou, roztroušenou sklerózou, zlomeninou kyčle, Alzheimerovou chorobou, Huntingtonovou chorobou a dalšími.
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
|
SF-36 (The Short Form Health Survey)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Short Form-36 (SF-36) je dotazník o 36 položkách, který měří kvalitu života (QoL) v osmi doménách, které jsou jak fyzicky, tak emocionálně založené.
Osm domén, které SF36 měří, je následujících: fyzické fungování; omezení rolí v důsledku fyzického zdraví; omezení role kvůli emočním problémům; energie/únava; emocionální pohodu; sociální fungování; bolest; obecné zdraví.
Zahrnuta je také jediná položka, která identifikuje vnímanou změnu zdraví, díky čemuž je SF-36 užitečným indikátorem změny kvality života v průběhu času a léčby.
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Funkční test dosahu byl poprvé vyvinut Pamelou Duncan a kolegy v roce 1990.
Jedná se o rychlý a jednoduchý jednoúkolový dynamický test, který definuje funkční dosah jako „maximální vzdálenost, kterou lze dosáhnout vpřed za délku paže, při zachování pevné základny opory ve stoje“.
Je to spíše dynamický než statický test a měří „mezi stability“ osoby a také schopnost udržet rovnováhu během funkčního úkolu.
Duncan prokázal, že test předpovídá pády u starších dospělých.
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Měření funkční nezávislosti (FIM) je 18 položek fyzických, psychologických a sociálních funkcí.
Tento nástroj se používá k posouzení úrovně postižení pacienta a také ke změně stavu pacienta v reakci na rehabilitaci nebo lékařskou intervenci.
Úkoly, které jsou hodnoceny pomocí FIM, zahrnují kontrolu střev a močového měchýře, přesuny, lokomoci, komunikaci, sociální poznávání a také následujících šest činností sebeobsluhy: krmení, péče, koupání, oblékání horní části těla, oblékání dolní části těla, toaleta
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení zotavení motoru po mrtvici
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je určen k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
Používá se klinicky a ve výzkumu k určení závažnosti onemocnění, popisu motorického zotavení a plánování a hodnocení léčby.
Škála se skládá z pěti oblastí a je zde celkem 155 položek: Motorické fungování (na horních a dolních končetinách), Smyslové fungování (vyhodnocuje lehký dotek na dvou plochách paže a nohy a smysl pro polohu pro 8 kloubů), Rovnováha (obsahuje 7 testů, 3 vsedě a 4 ve stoje), Rozsah pohybu kloubu (8 kloubů), Bolest kloubů.
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
|
Test ovládání kufru (TCT)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Test Trunk Control Test lze použít k posouzení motorického postižení u pacienta, který prodělal mrtvici.
Koreluje s případnou schopností chůze.
Má 4 položky: 1) Převalování na slabou stranu 2) Převalování na silnou stranu 3) Rovnováha v sedě 4) Posaďte se z lehu.
Celkový rozsah skóre: 0 (minimum) až 100 (maximum, což znamená lepší výkon).
Skóre každé položky: (0, 12 nebo 25).
0 = neschopný vykonávat pohyb bez pomoci.
12 = schopen vykonávat pohyb, ale abnormálním stylem 25 = schopen dokončit pohyb normálně.
U položky rovnováhy vsedě má pacient skóre 12, pokud se potřebuje něčeho dotknout rukama, aby zůstal vzpřímený, a 0, pokud není schopen zůstat vzhůru (jakýmkoli způsobem) po dobu 30 sekund.
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
|
Stupnice poškození kufru (TIS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 4
|
Trunk Impairment Scale (TIS) měří motorické postižení trupu po cévní mozkové příhodě prostřednictvím hodnocení statické a dynamické rovnováhy v sedě a také koordinace pohybu trupu.
Statická subškála zkoumá: (1) schopnost subjektu udržet polohu vsedě; (2) schopnost udržet polohu vsedě, když jsou nohy pasivně zkříženy, (3) schopnost udržet polohu vsedě, když subjekt překříží nohy aktivně.
Dynamická subškála obsahuje položky o L. flexi trupu a jednostranném zvedání kyčle.
Pro posouzení koordinace trupu je subjekt požádán, aby 6krát otočil horní nebo spodní částí svého trupu, skóre se pohybuje od minima 0 do maximálně 23.
Pokud má pacient skóre 0 v první položce, celkové skóre na TIS je 0.
|
Změna ze základního stavu na týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fatma mutluay, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- Sung YH, Kim CJ, Yu BK, Kim KM. A hippotherapy simulator is effective to shift weight bearing toward the affected side during gait in patients with stroke. NeuroRehabilitation. 2013;33(3):407-12. doi: 10.3233/NRE-130971.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .