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L'effet de l'exercice par un dispositif d'hippothérapie mécanique sur la stabilité posturale et l'équilibre lors d'un AVC

6 août 2019 mis à jour par: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
L'AVC, l'une des principales causes de décès, est causé par une ischémie ou une hémorragie. Il en résulte des déficits neurologiques tels que l'hémiplégie. L'hémiplégie montre un handicap caractérisé par une perte des fonctions motrices, sensorielles et cognitives. La réduction du contrôle postural et de la stabilité de l'équilibre entraîne des troubles de la marche tels que la mise en charge asymétrique, le risque de chute et les déséquilibres. Il montre également une augmentation des dépenses énergétiques, une diminution de l'indépendance vis-à-vis de la qualité de vie et une mobilité limitée. La physiothérapie peut être une méthode efficace pour résoudre ces problèmes. L'hippothérapie, également connue sous le nom de thérapie équestre, est une forme de stratégie de physiothérapie qui utilise le mouvement équin. Le concept de l'hippothérapie est d'utiliser un cheval comme outil thérapeutique, et il est basé sur des similitudes de démarche entre l'homme et le cheval. L'allure du cheval offre aux patients souffrant de handicaps moteurs des mouvements rythmiques et répétitifs similaires à la marche humaine, leur donnant ainsi des opportunités d'entraînement pour améliorer leur posture, leur équilibre et leur force. Même s'il a beaucoup d'effet sur la résolution de ces problèmes, les centres d'hippothérapie ne suffisent pas. En raison des situations climatiques et environnementales, les dispositifs d'hippothérapie ont été améliorés et ont eu des effets similaires sur les patients victimes d'un AVC. Dans la littérature, ces appareils sont principalement utilisés sur la paralysie cérébrale, mais l'investigateur souhaite utiliser un appareil d'hippothérapie sur un patient hémiplégique. Pour ces raisons, les effets des exercices par appareil d'hippothérapie mécanique sur le contrôle postural et l'équilibre seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'investigateur répartira au hasard 30 patients hémiplégiques en deux groupes ; Groupe témoin (n=15), groupe expérimental (n=15). Le groupe témoin recevra une rééducation conventionnelle de 45 min/jour, suivie d'exercices de contrôle postural 15 min/jour 5 fois/semaine pendant 4 semaines, tandis que le groupe expérimental recevoir une rééducation conventionnelle de 45 min/jour suivie de l'utilisation d'un appareil d'hippothérapie pendant 15 min/jour, 5 fois/semaine pendant 4 semaines. La procédure d'évaluation aura lieu au début et à la 4e semaine d'études. La procédure d'évaluation aura lieu au début et à la 4e semaine d'études. Tous les sujets seront évalués par l'échelle d'équilibre de Berg et BIODEX principalement lors du test chronométré, SF-36, test de portée fonctionnelle, mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM), échelle de déficience du tronc (TIS), test de contrôle du tronc (TCT), indice de motricité , Fugl-meyer aura lieu secondairement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score au mini-test mental supérieur à 24
  • Capacité à se tenir debout et à s'asseoir indépendamment
  • Capacité de suivre et de comprendre des instructions verbales.

Critère d'exclusion:

  • Problèmes musculo-squelettiques
  • Déficits neurologiques tels que négligence unilatérale, hémianopsie et apraxie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice par groupe d'appareils d'hippothérapie
Le groupe expérimental reçoit une rééducation conventionnelle pendant 45 min/jour suivie de l'utilisation d'un appareil d'hippothérapie pendant 15 min/jour, 5 fois/semaine pendant 4 semaines
Appareil d'hippothérapie principalement utilisé sur la paralysie cérébrale, mais nous voulons utiliser un appareil d'hippothérapie sur un patient hémiplégique.
Exercices Bobath : Bobath est un type de traitement de physiothérapie qui vise à améliorer le mouvement et la mobilité chez les patients présentant des lésions du système nerveux central (cerveau et moelle épinière).
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra une rééducation conventionnelle de 45 min/jour, suivie d'exercices de contrôle postural 15 min/jour 5 fois/semaine pendant 4 semaines.
Exercices Bobath : Bobath est un type de traitement de physiothérapie qui vise à améliorer le mouvement et la mobilité chez les patients présentant des lésions du système nerveux central (cerveau et moelle épinière).
perturbation dans les quatre directions, exercices de mise en charge en position debout

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées présentant une altération de la fonction d'équilibre en évaluant la performance des tâches fonctionnelles. C'est un instrument valide utilisé pour l'évaluation de l'efficacité des interventions et pour les descriptions quantitatives de la fonction dans la pratique clinique et la recherche. Le BBS a été évalué dans plusieurs études de fiabilité. Une étude récente du BBS, qui a été achevée en Finlande, indique qu'un changement de huit (8) points du BBS est nécessaire pour révéler un véritable changement de fonction entre deux évaluations chez les personnes âgées dépendantes en AVQ et vivant dans des établissements de soins résidentiels. . Échelle de 14 items conçue pour mesurer l'équilibre de la personne âgée en milieu clinique. Équipement nécessaire : Règle, deux chaises standard (une avec accoudoirs, une sans), repose-pieds ou escabeau, chronomètre ou montre-bracelet, passerelle de 15 pieds Temps d'exécution : 15-20 minutes
Changement de la ligne de base à la semaine 4
Balances BIODEX
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
Biodex Balance System (BBS), un dispositif d'équilibre disponible dans le commerce, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) sera utilisé pour évaluer le risque de chute et l'équilibre. Il se compose d'une plate-forme d'équilibre mobile qui fournit jusqu'à 20° d'inclinaison de surface dans une plage de mouvement de 360° et la plate-forme est interfacée avec un logiciel informatique (module d'affichage supérieur-firmware version 1.09, tableau de commande inférieur-firmware version 1.03, Biodex Medical Systems) qui permet à l'appareil de servir d'évaluation objective de l'équilibre et du risque de chute. Le système avait différents niveaux de difficulté allant de 1 (le plus difficile) à 12 (le plus facile). deux paramètres seront utilisés pour évaluer l'équilibre dynamique et le risque de chute ; le test de stabilité posturale (PST) et le test de risque de chute (FRT).
Changement de la ligne de base à la semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go Test
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
Ce test a été initialement conçu pour les personnes âgées. Pour déterminer le risque de chute et mesurer les progrès de l'équilibre, de la position assise et de la marche, il est utilisé pour les personnes victimes d'un accident vasculaire cérébral, de la maladie de Parkinson, de la sclérose en plaques, d'une fracture de la hanche, de la maladie d'Alzheimer, de la maladie de Huntington et autres.
Changement de la ligne de base à la semaine 4
SF-36 (L'enquête abrégée sur la santé)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
Le Short Form-36 (SF-36) est un questionnaire de 36 items qui mesure la qualité de vie (QoL) dans huit domaines, qui sont à la fois physiques et émotionnels. Les huit domaines que mesure le SF36 sont les suivants : fonctionnement physique ; limitations de rôle dues à la santé physique; limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels; énergie/fatigue ; bien-être émotionnel; fonctionnement social; douleur; santé générale. Un seul élément est également inclus qui identifie le changement perçu dans la santé, faisant du SF-36 un indicateur utile pour le changement de la qualité de vie au fil du temps et du traitement.
Changement de la ligne de base à la semaine 4
Test de portée fonctionnelle
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
Le test de portée fonctionnelle a été développé pour la première fois par Pamela Duncan et ses collègues en 1990. Il s'agit d'un test dynamique rapide et simple à tâche unique qui définit la portée fonctionnelle comme "la distance maximale que l'on peut atteindre vers l'avant au-delà de la longueur du bras, tout en maintenant une base fixe de support en position debout". Il s'agit d'un test dynamique plutôt que statique et mesure la "marge de stabilité" d'une personne ainsi que sa capacité à maintenir son équilibre au cours d'une tâche fonctionnelle. Duncan a montré que le test était prédictif des chutes chez les personnes âgées.
Changement de la ligne de base à la semaine 4
Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est un 18-élément de fonction physique, psychologique et sociale. L'outil est utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité d'un patient ainsi que le changement de l'état du patient en réponse à une réadaptation ou à une intervention médicale. Les tâches évaluées à l'aide du FIM comprennent le contrôle des intestins et de la vessie, les transferts, la locomotion, la communication, la cognition sociale ainsi que les six activités d'auto-soins suivantes : alimentation, toilettage, bain, habillage du haut du corps, habillage du bas du corps, toilette
Changement de la ligne de base à la semaine 4
Évaluation Fugl-Meyer de la récupération motrice après un AVC
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Elle est appliquée en clinique et en recherche pour déterminer la gravité de la maladie, décrire la récupération motrice et planifier et évaluer le traitement. L'échelle comprend cinq domaines et compte 155 éléments au total : fonctionnement moteur (dans les membres supérieurs et inférieurs), fonctionnement sensoriel (évalue le toucher léger sur deux surfaces du bras et de la jambe, et le sens de la position pour 8 articulations), l'équilibre (contient 7 tests, 3 assis et 4 debout), Amplitude articulaire (8 articulations), Douleurs articulaires.
Changement de la ligne de base à la semaine 4
Le test de contrôle du tronc (TCT)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
Le test de contrôle du tronc peut être utilisé pour évaluer la déficience motrice chez un patient qui a subi un accident vasculaire cérébral. Il est en corrélation avec la capacité de marche éventuelle. Il comporte 4 éléments : 1) Rouler vers le côté faible 2) Rouler vers le côté fort 3) Équilibre en position assise 4) Asseyez-vous en position couchée. Plage de score total : 0 (minimum) à 100 (maximum, indiquant une meilleure performance). Score de chaque item : (0, 12 ou 25). 0 = incapable d'effectuer un mouvement sans assistance. 12 = capable d'effectuer un mouvement, mais dans un style anormal 25 = capable d'effectuer un mouvement normalement. Pour l'item d'équilibre assis, un patient obtient 12 s'il doit toucher quoi que ce soit avec ses mains pour rester debout, et 0 s'il est incapable de rester debout (par quelque moyen que ce soit) pendant 30 secondes.
Changement de la ligne de base à la semaine 4
Échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 4
L'échelle de déficience du tronc (TIS) mesure la déficience motrice du tronc après un AVC en évaluant l'équilibre statique et dynamique en position assise ainsi que la coordination des mouvements du tronc. La sous-échelle statique étudie : (1) la capacité du sujet à maintenir une position assise ; (2) la capacité à maintenir une position assise lorsque les jambes sont croisées passivement, (3) la capacité à maintenir une position assise lorsque le sujet croise activement les jambes. La sous-échelle dynamique contient des items sur la flexion L. du tronc et le soulèvement unilatéral de la hanche. Pour évaluer la coordination du tronc, on demande au sujet de tourner la partie supérieure ou inférieure de son tronc 6 fois, les scores vont d'un minimum de 0 à un maximum de 23. Si le patient obtient un score de 0 au premier élément, le score total au TIS est de 0.
Changement de la ligne de base à la semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: fatma mutluay, Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Première publication (Réel)

18 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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