Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikus hippoterápiás eszközzel végzett gyakorlatok hatása a testtartás stabilitására és egyensúlyára stroke esetén

2019. augusztus 6. frissítette: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
A stroke-ot, az egyik vezető halálokot ischaemia vagy vérzés okozza. Neurológiai rendellenességeket, például hemiplegiát eredményez. A hemiplegia azt mutatja, hogy a fogyatékosság a motoros, szenzoros és kognitív funkciók elvesztését jellemezte. A csökkent testtartási kontroll és egyensúly-stabilitás járászavarokat, például aszimmetrikus súlytartást, esésveszélyt és egyensúlyhiányt eredményez. Megnövekedett energiafelhasználást, az életminőségtől való csökkent függetlenséget és a korlátozott mobilitást is mutatja. A fizikoterápia hatékony módszer lehet ezekre a problémákra. A hippoterápia, más néven lovaglásterápia, egy olyan fizikoterápiás stratégia, amely lovak mozgását alkalmazza. A hippoterápia koncepciója az, hogy a lovat terápiás eszközként használják, és az ember és a ló járásbeli hasonlóságán alapul. A ló járása az emberi járáshoz hasonló ritmikus és ismétlődő mozgásokat biztosít a mozgássérült betegek számára, ezáltal edzési lehetőséget ad a testtartás, az egyensúly és az erő javítására. Annak ellenére, hogy számos hatással van ezekre a problémákra, a hippoterápiás központok nem elegendőek. Az éghajlati és környezeti helyzetek miatt a hippoterápiás eszközöket továbbfejlesztették, és hasonló hatással voltak a stroke-ban szenvedő betegekre. Az irodalomban ezeket az eszközöket leginkább cerebralis paresis kezelésére használják, de a kutató a hippoterápiás eszközt kívánja alkalmazni hemiplegiás betegeknél. Ezen okok miatt a mechanikus hippoterápiás eszközzel végzett gyakorlatok testtartásra és egyensúlyra gyakorolt ​​hatásait vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgáló véletlenszerűen 30 hemiplegiás beteget oszt két csoportba; Kontroll csoport (n=15), kísérleti csoport (n=15). A kontroll csoport hagyományos rehabilitációban részesül 45 perc/nap, majd 15 perc/nap testtartási kontroll gyakorlatok heti 5 alkalommal 4 héten keresztül, míg a kísérleti csoport hagyományos rehabilitációban részesülnek 45 perc/nap, ezt követően hippoterápiás eszközzel 15 perc/nap, heti 5 alkalommal 4 héten keresztül. Az értékelési eljárás a tanulás elején és a 4. héten kerül megrendezésre. Az értékelési eljárás a tanulás elején és a 4. héten kerül megrendezésre. Az összes alanyt elsősorban a berg egyensúlyi skála és a BIODEX segítségével értékelik, miközben a Timed up and go teszt, az SF-36, a funkcionális elérési teszt, a funkcionális függetlenség mérése (FIM), a törzskárosodás skála (TIS), a törzskontroll teszt (TCT), a motricitási index. , Fugl-meyer másodlagosan kerül megrendezésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mini mentális teszt pontszáma több mint 24
  • Képes önállóan állni és ülni
  • Képes a szóbeli utasítások követésére és megértésére.

Kizárási kritériumok:

  • Mozgásszervi problémák
  • Neurológiai hiányosságok, például egyoldalú elhanyagolás, hemianopsia és apraxia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat hippoterápiás eszközcsoportonként
A kísérleti csoport hagyományos rehabilitációban részesül 45 perc/nap, ezt követően hippoterápiás eszközzel 15 perc/nap, heti 5 alkalommal 4 héten keresztül.
Hippoterápiás készüléket többnyire agyi bénulás esetén alkalmaznak, de a hemiplegiás betegeknél is szeretnénk hippoterápiás készüléket alkalmazni.
Bobath gyakorlatok: A Bobath egy olyan fizioterápiás kezelés, amelynek célja a központi idegrendszer (agy és gerincvelő) károsodása esetén a mozgás és a mobilitás javítása.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport hagyományos rehabilitációban részesül 45 perc/nap, majd 15 perc/nap testtartási kontroll gyakorlatok heti 5 alkalommal 4 héten keresztül.
Bobath gyakorlatok: A Bobath egy olyan fizioterápiás kezelés, amelynek célja a központi idegrendszer (agy és gerincvelő) károsodása esetén a mozgás és a mobilitás javítása.
perturbáció négy irányban, súlytartó gyakorlatok álló helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg mérleg
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
A Berg Balance Scale-t (BBS) arra fejlesztették ki, hogy a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével mérje az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyát. Érvényes eszköz a beavatkozások hatékonyságának értékelésére és a funkciók kvantitatív leírására a klinikai gyakorlatban és kutatásban. A BBS-t számos megbízhatósági vizsgálatban értékelték. A BBS nemrégiben készült tanulmánya, amelyet Finnországban fejeztek be, azt jelzi, hogy nyolc (8) BBS-pont változásra van szükség ahhoz, hogy feltárja a funkció valódi változását két értékelés között az ADL-függő és bentlakásos gondozási intézményekben élő idősek körében. . 14 tételes skála, amelyet az idősebb felnőtt egyensúlyának mérésére terveztek klinikai környezetben. Szükséges felszerelések: Vonalzó, két szabványos szék (egy kartámaszos, egy anélkül), lábtartó vagy lépcső, stopper vagy karóra, 15 láb séta Elkészítési idő: 15-20 perc
Változás az alapvonalról a 4. hétre
BIODEX mérlegrendszerek
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
A Biodex Balance System (BBS) egy kereskedelmi forgalomban kapható mérlegeszköz, a Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) az esés kockázatának és egyensúlyának felmérésére szolgál. Egy mozgatható egyensúlyi platformból áll, amely akár 20°-os felületdöntést biztosít 360°-os mozgástartományban, és a platform számítógépes szoftverrel van összekapcsolva (felső kijelzőmodul-firmware verzió 1.09, alsó vezérlőkártya-firmware verzió 1.03, Biodex Medical Rendszerek), amely lehetővé teszi, hogy az eszköz objektív értékelésként szolgáljon az egyensúly és az esés kockázatáról. A rendszernek különböző nehézségi szintjei voltak, amelyek 1-től (legnehezebb) 12-ig (a legkönnyebb) terjednek. két beállítást használunk a dinamikus egyensúly és az esés kockázatának értékelésére: a testtartási stabilitási tesztet (PST) és az esés kockázati tesztet (FRT).
Változás az alapvonalról a 4. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
Ezt a tesztet eredetileg idősek számára tervezték az esés kockázatának meghatározására és az egyensúly előrehaladásának mérésére, az ülésre, az állásra és a járásra, szélütésben, Parkinson-kórban, sclerosis multiplexben, csípőtörésben, Alzheimer-kórban, Huntington-kórban és másokban szenvedőknél alkalmazzák.
Változás az alapvonalról a 4. hétre
SF-36 (The Short Form Health Survey)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
A Short Form-36 (SF-36) egy 36 elemből álló kérdőív, amely nyolc területen méri az életminőséget (QoL), amelyek mind fizikailag, mind érzelmileg alapulnak. Az SF36 által mért nyolc tartomány a következő: fizikai működés; a fizikai egészség miatti szerepkorlátozások; érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások; energia/fáradtság; érzelmi jólét; társadalmi működés; fájdalom; Általános egészség. Egyetlen elem is található, amely azonosítja az egészségben észlelt változást, így az SF-36 hasznos indikátora az életminőség változásának idővel és kezeléssel.
Változás az alapvonalról a 4. hétre
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
A Functional Reach Testet először Pamela Duncan és munkatársai fejlesztették ki 1990-ben. Ez egy gyors és egyszerű, egyfeladatos dinamikus teszt, amely a funkcionális elérést úgy definiálja, mint "az a maximális távolság, amelyet az ember karnyújtásnyi távolságon túl előre tud nyújtani, miközben álló helyzetben megőrzi a támasztékot". Ez egy dinamikus, nem pedig egy statikus teszt, és egy személy „stabilitási határát” méri, valamint azt, hogy mennyire képes egyensúlyt tartani egy funkcionális feladat során. Duncan kimutatta, hogy a teszt előrejelzi az idősebb felnőttek esését.
Változás az alapvonalról a 4. hétre
Funkcionális függetlenség mérése (FIM)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
A funkcionális függetlenség mértéke (FIM) egy 18 tételből álló fizikai, pszichológiai és szociális funkció. Az eszköz a páciens fogyatékossági szintjének, valamint a rehabilitáció vagy orvosi beavatkozás hatására bekövetkezett változásainak felmérésére szolgál. A FIM segítségével értékelt feladatok közé tartozik a bél- és hólyagszabályozás, a transzferek, a mozgás, a kommunikáció, a szociális kogníció, valamint a következő hat öngondoskodási tevékenység: etetés, ápolás, fürdés, felsőtest öltözködés, alsótest öltözködés, toalett.
Változás az alapvonalról a 4. hétre
Fugl-Meyer értékelése a motoros helyreállításról stroke után
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
A Fugl-Meyer Assessment (FMA) egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index. Úgy tervezték, hogy értékelje a motoros működést, az egyensúlyt, az érzést és az ízületek működését a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegeknél. Klinikailag és kutatásban alkalmazzák a betegség súlyosságának meghatározására, a motoros gyógyulás leírására, valamint a kezelés megtervezésére és értékelésére. A skála öt tartományból áll, és összesen 155 elemet tartalmaz: Motoros működés (felső és alsó végtagokban), Érzékszervi működés (a kar és a láb két felületének könnyű érintését, valamint 8 ízület helyzetérzékelését értékeli), egyensúly. (7 tesztet tartalmaz, 3 ülő és 4 álló), Ízületi mozgástartomány (8 ízület), Ízületi fájdalom.
Változás az alapvonalról a 4. hétre
A törzsvezérlő teszt (TCT)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
A Trunk Control Test segítségével felmérhető a motoros károsodás mértéke agyvérzésen átesett betegeknél. Összefügg az esetleges járási képességgel. 4 eleme van: 1) gurulás gyenge oldalra 2) gördülés erős oldalra 3) egyensúly ülő helyzetben 4) fekvésből üljön fel. Teljes pontszám tartomány: 0 (minimum) és 100 (maximum, jobb teljesítményt jelezve). Az egyes tételek pontszáma: (0, 12 vagy 25). 0 = segítség nélkül nem tud mozgást végrehajtani. 12 = képes mozgást végrehajtani, de rendellenes stílusban 25 = képes a mozgást normálisan elvégezni. Az ülő egyensúly tételnél a páciens 12 pontot kap, ha bármit meg kell érintenie a kezével, hogy egyenesen maradjon, és 0 pontot, ha nem tud fent maradni (semmiképpen) 30 másodpercig.
Változás az alapvonalról a 4. hétre
Trunk Impairment Scale (TIS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 4. hétre
A Trunk Impairment Scale (TIS) a törzs motoros károsodását méri agyvérzés után a statikus és dinamikus ülésegyensúly értékelésén, valamint a törzs mozgásának koordinációján keresztül. A statikus alskála a következőket vizsgálja: (1) az alany azon képessége, hogy megtartsa ülő helyzetét; (2) az ülő helyzet megtartásának képessége, miközben a lábak passzívan keresztbe vannak állítva, (3) az ülő helyzet megtartásának képessége, amikor az alany aktívan keresztezi a lábát. A dinamikus alskála a törzs L. hajlítására és a csípő egyoldalú emelésére vonatkozó tételeket tartalmazza. A törzs koordinációjának felméréséhez az alanynak hatszor kell elforgatnia törzse felső vagy alsó részét, a pontszámok minimum 0-tól maximum 23-ig terjednek. Ha a beteg az első tételnél 0 pontot kap, a TIS összpontszáma 0.
Változás az alapvonalról a 4. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: fatma mutluay, Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel