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Die Wirkung von Übungen mit einem mechanischen Hippotherapiegerät auf die Haltungsstabilität und das Gleichgewicht bei Schlaganfällen

6. August 2019 aktualisiert von: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
Schlaganfälle, eine der häufigsten Todesursachen, werden durch Ischämie oder Blutungen verursacht. Es führt zu neurologischen Defiziten wie Hemiplegie. Hemiplegie zeigt eine Behinderung, die durch den Verlust der motorischen, sensorischen und kognitiven Funktion gekennzeichnet ist. Reduzierte posturale Kontrolle und Gleichgewichtsstabilität führen zu Gangstörungen wie asymmetrischer Gewichtsbelastung, Sturzgefahr und Dysbalancen. Es zeigt auch einen erhöhten Energieverbrauch, eine verringerte Unabhängigkeit von der Lebensqualität und eine eingeschränkte Mobilität. Physiotherapie kann eine wirksame Methode zur Lösung dieser Probleme sein. Hippotherapie, auch bekannt als Reittherapie, ist eine Form der Physiotherapie-Strategie, die Pferdebewegungen nutzt. Das Konzept der Hippotherapie besteht darin, ein Pferd als therapeutisches Werkzeug zu verwenden, und es basiert auf Ähnlichkeiten im Gang zwischen Mensch und Pferd. Der Gang des Pferdes bietet Patienten mit motorischen Behinderungen rhythmische und sich wiederholende Bewegungen, die dem menschlichen Gehen ähneln, und gibt ihnen dadurch Trainingsmöglichkeiten zur Verbesserung von Körperhaltung, Gleichgewicht und Kraft. Obwohl es viele Auswirkungen auf die Lösung dieser Probleme hat, reichen Hippotherapiezentren nicht aus. Aufgrund von Klima- und Umweltsituationen wurden Hippotherapiegeräte verbessert und hatten ähnliche Auswirkungen auf Patienten mit Schlaganfall. In der Literatur werden diese Geräte hauptsächlich bei Zerebralparese verwendet, aber der Forscher möchte das Hippotherapiegerät bei Patienten mit Hemiplegie verwenden. Aus diesen Gründen werden die Auswirkungen von Übungen mit einem mechanischen Hippotherapiegerät auf die posturale Kontrolle und das Gleichgewicht untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfarzt teilt 30 Patienten mit Hemiplegie nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zu; Kontrollgruppe (n=15), experimentelle Gruppe (n=15). Die Kontrollgruppe erhält 45 min/Tag konventionelle Rehabilitation, gefolgt von 15 min/Tag 5-mal/Woche für 4 Wochen, während die experimentelle Gruppe Haltungskontrollübungen durchführt erhalten eine konventionelle Rehabilitation für 45 Minuten/Tag, gefolgt von der Verwendung eines Hippotherapie-Geräts für 15 Minuten/Tag, 5-mal/Woche für 4 Wochen. Das Feststellungsverfahren findet zu Beginn und in der 4. Studienwoche statt. Das Feststellungsverfahren findet zu Beginn und in der 4. Studienwoche statt. Alle Probanden werden von Berg Balance Scale und BIODEX hauptsächlich während Timed Up and Go Test, SF-36, Functional Reach Test, Functional Independence Measurement (FIM), Trunk Impairment Scale (TIS), Trunk Control Test (TCT), Motricity Index bewertet , Fuglmeyer wird sekundär abgehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mini-Mental-Test-Ergebnis über 24
  • Fähigkeit, selbstständig zu stehen und zu sitzen
  • Fähigkeit, mündlichen Anweisungen zu folgen und sie zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Probleme
  • Neurologische Defizite wie einseitiger Neglect, Hemianopsie und Apraxie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung nach Hippotherapie-Gerätegruppe
Die Versuchsgruppe erhält eine herkömmliche Rehabilitation für 45 Minuten/Tag, gefolgt von der Verwendung eines Hippotherapiegeräts für 15 Minuten/Tag, 5 Mal/Woche für 4 Wochen
Das Hippotherapiegerät wird hauptsächlich bei Zerebralparese verwendet, aber wir möchten das Hippotherapiegerät bei Patienten mit Hemiplegie verwenden.
Bobath-Übungen: Bobath ist eine Form der physiotherapeutischen Behandlung, die darauf abzielt, die Bewegung und Mobilität bei Patienten mit einer Schädigung ihres zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark) zu verbessern.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Rehabilitation für 45 min/Tag, gefolgt von Haltungskontrollübungen 15 min/Tag 5-mal/Woche für 4 Wochen.
Bobath-Übungen: Bobath ist eine Form der physiotherapeutischen Behandlung, die darauf abzielt, die Bewegung und Mobilität bei Patienten mit einer Schädigung ihres zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark) zu verbessern.
Störung in vier Richtungen, Belastungsübungen im Stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
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Die Berg Balance Scale (BBS) wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Beeinträchtigung der Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben bewertet wird. Es ist ein valides Instrument zur Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen und zur quantitativen Funktionsbeschreibung in der klinischen Praxis und Forschung. Das BBS wurde in mehreren Zuverlässigkeitsstudien evaluiert. Eine kürzlich in Finnland abgeschlossene BBS-Studie zeigt, dass eine Änderung von acht (8) BBS-Punkten erforderlich ist, um eine echte Funktionsänderung zwischen zwei Bewertungen bei älteren Menschen aufzudecken, die auf ADL angewiesen sind und in stationären Pflegeeinrichtungen leben . 14-Punkte-Skala zur Messung des Gleichgewichts des älteren Erwachsenen in einer klinischen Umgebung. Benötigte Ausrüstung: Lineal, zwei Standardstühle (einer mit Armlehnen, einer ohne), Fußschemel oder Stufe, Stoppuhr oder Armbanduhr, 15-Fuß-Laufsteg Fertigstellungszeit: 15-20 Minuten
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BIODEX Waagensysteme
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Das Biodex Balance System (BBS), ein im Handel erhältliches Gleichgewichtsgerät, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) wird verwendet, um das Sturzrisiko und das Gleichgewicht zu bewerten. Es besteht aus einer beweglichen Gleichgewichtsplattform, die eine Oberflächenneigung von bis zu 20° in einem Bewegungsbereich von 360° bietet, und die Plattform ist mit einer Computersoftware (oberes Anzeigemodul – Firmware-Version 1.09, unteres Steuerplatine – Firmware-Version 1.03, Biodex Medical) verbunden Systeme), die es dem Gerät ermöglichen, als objektive Bewertung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos zu dienen. Das System hatte verschiedene Schwierigkeitsgrade, die von 1 (am schwierigsten) bis 12 (am einfachsten) reichen. Zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und des Sturzrisikos werden zwei Einstellungen verwendet: der posturale Stabilitätstest (PST) und der Sturzrisikotest (FRT).
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Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
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Dieser Test wurde ursprünglich für ältere Personen entwickelt, um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt beim Gleichgewicht, Sitzen, Stehen und Gehen zu messen, und wird bei Menschen mit Schlaganfall, Parkinson, Multipler Sklerose, Hüftfraktur, Alzheimer, Huntington-Krankheit und anderen verwendet.
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SF-36 (Die Kurzform-Gesundheitsumfrage)
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Der Short Form-36 (SF-36) ist ein Fragebogen mit 36 ​​Items, der die Lebensqualität (QoL) in acht Bereichen misst, die sowohl körperlich als auch emotional bedingt sind. Die acht Bereiche, die der SF36 misst, sind wie folgt: körperliche Funktionsfähigkeit; Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit; Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme; Energie/Müdigkeit; das seelische Wohl; soziales Funktionieren; Schmerz; Allgemeine Gesundheit. Ein einzelnes Element ist ebenfalls enthalten, das die wahrgenommene Veränderung der Gesundheit identifiziert, was den SF-36 zu einem nützlichen Indikator für die Veränderung der QoL im Laufe der Zeit und der Behandlung macht.
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Funktioneller Reichweitentest
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Der Functional Reach Test wurde erstmals 1990 von Pamela Duncan und Kollegen entwickelt. Es handelt sich um einen schnellen und einfachen dynamischen Einzelaufgabentest, der die funktionelle Reichweite definiert als „die maximale Entfernung, die man über eine Armlänge hinaus erreichen kann, während man in der stehenden Position eine feste Stützbasis beibehält“. Es ist eher ein dynamischer als ein statischer Test und misst den "Stabilitätsspielraum" einer Person sowie die Fähigkeit, das Gleichgewicht während einer funktionellen Aufgabe zu halten. Duncan hat gezeigt, dass der Test Stürze bei älteren Erwachsenen vorhersagt.
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Funktionale Unabhängigkeitsmessung (FIM)
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein 18-Punkte-Element der physischen, psychischen und sozialen Funktion. Das Tool wird verwendet, um den Grad der Behinderung eines Patienten sowie die Veränderung des Patientenstatus als Reaktion auf eine Rehabilitation oder einen medizinischen Eingriff zu beurteilen. Zu den Aufgaben, die mit dem FIM bewertet werden, gehören Darm- und Blasenkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation, soziale Kognition sowie die folgenden sechs Selbstpflegeaktivitäten: Füttern, Pflegen, Baden, Ankleiden des Oberkörpers, Ankleiden des Unterkörpers, Toilettengang
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Fugl-Meyer-Beurteilung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
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Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Es wird klinisch und in der Forschung eingesetzt, um den Schweregrad der Erkrankung zu bestimmen, die motorische Erholung zu beschreiben und die Behandlung zu planen und zu beurteilen. Die Skala besteht aus fünf Bereichen mit insgesamt 155 Items: Motorik (in den oberen und unteren Extremitäten), Sensorik (bewertet leichte Berührung auf zwei Oberflächen von Arm und Bein und Positionssinn für 8 Gelenke), Gleichgewicht (enthält 7 Tests, 3 sitzend und 4 stehend), Bewegungsumfang der Gelenke (8 Gelenke), Gelenkschmerzen.
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Der Trunk Control Test (TCT)
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Der Trunk Control Test kann verwendet werden, um die motorische Beeinträchtigung bei einem Patienten zu beurteilen, der einen Schlaganfall erlitten hat. Es korreliert mit der eventuellen Gehfähigkeit. Es hat 4 Elemente: 1) Rollen zur schwachen Seite 2) Rollen zur starken Seite 3) Gleichgewicht in sitzender Position 4) Aufrichten aus dem Liegen. Gesamtpunktzahlbereich: 0 (Minimum) bis 100 (Maximum, zeigt eine bessere Leistung an). Punktzahl für jedes Item: (0, 12 oder 25). 0 = Bewegung ohne Hilfe nicht möglich. 12 = kann Bewegungen ausführen, aber in einem anormalen Stil 25 = kann Bewegungen normal ausführen. Für das Item Gleichgewicht im Sitzen erhält ein Patient 12 Punkte, wenn er etwas mit seinen Händen berühren muss, um aufrecht zu bleiben, und 0, wenn er nicht in der Lage ist, 30 Sekunden lang (auf keinen Fall) aufrecht zu bleiben.
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Trunk-Beeinträchtigungsskala (TIS)
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Trunk Impairment Scale (TIS) misst die motorische Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall durch die Bewertung des statischen und dynamischen Sitzgleichgewichts sowie der Koordination der Rumpfbewegung. Die statische Subskala untersucht: (1) die Fähigkeit des Probanden, eine sitzende Position beizubehalten; (2) die Fähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten, während die Beine passiv gekreuzt werden, (3) die Fähigkeit, eine sitzende Position beizubehalten, wenn die Testperson die Beine aktiv überkreuzt. Die dynamische Subskala enthält Items zur L. Flexion des Rumpfes und zum einseitigen Anheben der Hüfte. Um die Rumpfkoordination zu beurteilen, wird der Proband gebeten, den oberen oder unteren Teil seines Rumpfes 6 Mal zu drehen, die Punktzahl reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 23. Wenn der Patient beim ersten Item 0 Punkte erzielt, ist die Gesamtpunktzahl im TIS 0.
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Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: fatma mutluay, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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