Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lichaamsbeweging door mechanisch hippotherapie-apparaat op houdingsstabiliteit en balans bij een beroerte

6 augustus 2019 bijgewerkt door: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
Beroerte, een van de belangrijkste doodsoorzaken, wordt veroorzaakt door ischemie of bloeding. Het resulteert in neurologische gebreken zoals hemiplegie. Hemiplegie is een handicap die wordt gekenmerkt door verlies van motorische, sensorische en cognitieve functie. Verminderde houdingscontrole en evenwichtsstabiliteit leidt tot loopstoornissen zoals asymmetrische gewichtsbelasting, risico op vallen en onevenwichtigheden. Het toont ook een verhoogd energieverbruik, verminderde onafhankelijkheid op het gebied van levenskwaliteit en beperkte mobiliteit. Fysiotherapie kan een effectieve methode zijn om deze problemen op te lossen. Hippotherapie, ook wel paardrijtherapie genoemd, is een vorm van fysiotherapie die gebruik maakt van paardenbewegingen. Het concept van hippotherapie is het gebruik van een paard als een therapeutisch hulpmiddel, en het is gebaseerd op overeenkomsten in gang tussen mens en paard. De gang van het paard biedt patiënten met een motorische handicap ritmische en repetitieve bewegingen die vergelijkbaar zijn met lopen bij mensen, waardoor ze trainingsmogelijkheden krijgen om hun houding, balans en kracht te verbeteren. Ook al heeft het veel effect op het oplossen van deze problemen, hippotherapiecentra zijn niet genoeg. Vanwege klimaat- en milieusituaties werden apparaten voor hippotherapie verbeterd en hadden vergelijkbare effecten op patiënten met een beroerte. In de literatuur wordt dit apparaat meestal gebruikt bij cerebrale parese, maar onderzoeker wil hippotherapie-apparaat gebruiken bij patiënt met hemiplegie. Om deze redenen zullen de effecten van oefeningen met mechanisch hippotherapie-apparaat op houdingsregulatie en evenwicht worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeker zal willekeurig 30 patiënten met hemiplegie toewijzen aan twee groepen; Controlegroep (n=15), experimentele groep (n=15). De controlegroep krijgt conventionele revalidatie gedurende 45 min/dag, gevolgd door oefeningen voor houdingscontrole 15 min/dag 5 keer/week gedurende 4 weken, terwijl de experimentele groep conventionele revalidatie krijgen gedurende 45 min/dag gevolgd door gebruik van een hippotherapieapparaat gedurende 15 min/dag, 5 keer/week gedurende 4 weken. Beoordelingsprocedure vindt plaats aan het begin en de 4e week van de studie. Beoordelingsprocedure vindt plaats aan het begin en de 4e week van de studie. Alle proefpersonen worden beoordeeld met behulp van de berg-balansschaal en BIODEX, voornamelijk tijdens de Timed up and go-test, SF-36, Functional Reach-test, Functional Independence Measurement (FIM), Trunk Impairment Scale (TIS), Trunk Control Test (TCT), Motricity Index , Fugl-meyer zal secundair worden vastgehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mini Mental Test scoort meer dan 24
  • Zelfstandig kunnen staan ​​en zitten
  • Vaardigheid om mondelinge instructies op te volgen en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale problemen
  • Neurologische gebreken zoals unilaterale verwaarlozing, hemianopsie en apraxie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening per hippotherapie-apparaatgroep
De experimentele groep kreeg conventionele revalidatie gedurende 45 min/dag gevolgd door gebruik van een hippotherapie-apparaat gedurende 15 min/dag, 5 keer/week gedurende 4 weken
Ander: oefening door middel van hippotherapie-apparaat
Hippotherapie-apparaat dat meestal wordt gebruikt bij hersenverlamming, maar we willen een hippotherapie-apparaat gebruiken bij een patiënt met hemiplegie.
Ander: conventionele revalidatie
Bobath-oefeningen: Bobath is een soort fysiotherapeutische behandeling die gericht is op het verbeteren van beweging en mobiliteit bij patiënten met schade aan hun centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg).
Ander: Controlegroep
De controlegroep krijgt conventionele revalidatie gedurende 45 min/dag, gevolgd door houdingscontrole-oefeningen 15 min/dag 5 keer/week gedurende 4 weken.
Ander: conventionele revalidatie
Bobath-oefeningen: Bobath is een soort fysiotherapeutische behandeling die gericht is op het verbeteren van beweging en mobiliteit bij patiënten met schade aan hun centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg).
Ander: oefeningen voor houdingsregulatie
verstoring in vier richtingen, gewichtdragende oefeningen in staande posities

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
De Berg Balance Scale (BBS) is ontwikkeld om het evenwicht te meten bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen. Het is een valide instrument dat wordt gebruikt voor evaluatie van de effectiviteit van interventies en voor kwantitatieve functiebeschrijvingen in de klinische praktijk en onderzoek. De BBS is geëvalueerd in verschillende betrouwbaarheidsstudies. Een recente studie van de BBS, die in Finland werd voltooid, geeft aan dat een verandering van acht (8) BBS-punten nodig is om een ​​echte functieverandering tussen twee beoordelingen aan het licht te brengen bij ouderen die afhankelijk zijn in ADL en in woonzorgcentra wonen . Schaal met 14 items ontworpen om het evenwicht van de oudere volwassene in een klinische setting te meten. Benodigde uitrusting: liniaal, twee standaardstoelen (een met armleuningen, een zonder), voetenbankje of opstapje, stopwatch of polshorloge, loopbrug van 4,5 meter Voltooiingstijd: 15-20 minuten
Verandering van basislijn naar week 4
BIODEX balanssystemen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
Biodex Balance System (BBS), een in de handel verkrijgbaar balansapparaat, Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) wordt gebruikt om het valrisico en de balans te beoordelen. Het bestaat uit een beweegbaar balansplatform dat een oppervlaktekanteling tot 20° biedt in een bewegingsbereik van 360° en het platform is gekoppeld aan computersoftware (bovenste displaymodule-firmwareversie 1.09, onderste besturingskaart-firmwareversie 1.03, Biodex Medical Systemen) waarmee het apparaat kan dienen als een objectieve beoordeling van het evenwicht en het risico op vallen. Het systeem had verschillende moeilijkheidsgraden die variëren van 1 (moeilijkste) tot 12 (de gemakkelijkste). twee instellingen worden gebruikt om de dynamische balans en het valrisico te beoordelen: de posturale stabiliteitstest (PST) en de valrisicotest (FRT).
Verandering van basislijn naar week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
Deze test is in eerste instantie ontworpen voor ouderen. Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten, van zitten naar staan ​​en lopen, wordt het gebruikt voor mensen met een beroerte, Parkinson, Multiple Sclerose, heupfracturen, Alzheimer, de ziekte van Huntington en anderen.
Verandering van basislijn naar week 4
SF-36 (de verkorte gezondheidsenquête)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
De Short Form-36 (SF-36) is een vragenlijst met 36 items die de kwaliteit van leven (QoL) meet in acht domeinen, die zowel fysiek als emotioneel zijn gebaseerd. De acht domeinen die de SF36 meet zijn de volgende: fysiek functioneren; rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheid; rolbeperkingen door emotionele problemen; energie/vermoeidheid; emotioneel welzijn; sociaal functioneren; pijn; algemene gezondheid. Er is ook een enkel item opgenomen dat waargenomen verandering in gezondheid identificeert, waardoor de SF-36 een bruikbare indicator is voor verandering in kwaliteit van leven in de loop van de tijd en behandeling.
Verandering van basislijn naar week 4
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
De Functional Reach Test werd voor het eerst ontwikkeld door Pamela Duncan en collega's in 1990. Het is een snelle en eenvoudige dynamische test voor één taak die functioneel bereik definieert als "de maximale afstand die men voorbij armlengte naar voren kan reiken, terwijl een vast steunpunt in staande positie behouden blijft". Het is eerder een dynamische dan een statische test en meet de "stabiliteitsmarge" van een persoon, evenals het vermogen om het evenwicht te bewaren tijdens een functionele taak. Duncan heeft aangetoond dat de test voorspellend is voor vallen bij oudere volwassenen.
Verandering van basislijn naar week 4
Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
De Functional Independence Measure (FIM) is een 18-item van fysiek, psychologisch en sociaal functioneren. De tool wordt gebruikt om de mate van invaliditeit van een patiënt te beoordelen, evenals verandering in de status van de patiënt als reactie op revalidatie of medische interventie. Taken die met behulp van de FIM worden geëvalueerd, zijn onder meer darm- en blaascontrole, transfers, voortbeweging, communicatie, sociale cognitie en de volgende zes zelfzorgactiviteiten: voeden, verzorgen, baden, aankleden van het bovenlichaam, aankleden van het onderlichaam, toiletbezoek
Verandering van basislijn naar week 4
Fugl-Meyer Beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte. Het wordt klinisch en in onderzoek toegepast om de ernst van de ziekte te bepalen, motorisch herstel te beschrijven en om behandeling te plannen en te beoordelen. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items: Motorisch functioneren (in de bovenste en onderste ledematen), Sensorisch functioneren (evalueert lichte aanraking op twee oppervlakken van arm en been, en positiegevoel voor 8 gewrichten), Evenwicht (bevat 7 testen, 3 zittend en 4 staand), Gewrichtsbereik (8 gewrichten), Gewrichtspijn.
Verandering van basislijn naar week 4
De Trunk Control Test (TCT)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
De Romp Controle Test kan gebruikt worden om de motorische stoornis vast te stellen bij een patiënt die een beroerte heeft gehad. Het hangt samen met het uiteindelijke loopvermogen. Het heeft 4 items: 1) Rollen naar de zwakke kant 2) Rollen naar de sterke kant 3) Evenwicht in zittende positie 4) Ga rechtop zitten vanuit een liggende positie. Totale scorebereik: 0 (minimum) tot 100 (maximum, wat duidt op betere prestaties). Score van elk item: (0, 12 of 25). 0 = niet in staat om zonder hulp te bewegen. 12 = in staat om beweging uit te voeren, maar in een abnormale stijl 25 = in staat om beweging normaal te voltooien. Voor het item balans zitten scoort een patiënt 12 als ze iets met hun handen moeten aanraken om rechtop te blijven, en 0 als ze (op geen enkele manier) in staat zijn om 30 seconden rechtop te blijven.
Verandering van basislijn naar week 4
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar week 4
Trunk Impairment Scale (TIS) meet de motorische stoornissen van de romp na een beroerte door de evaluatie van statisch en dynamisch zitevenwicht en coördinatie van rompbewegingen. De statische subschaal onderzoekt: (1) het vermogen van de proefpersoon om een ​​zittende houding aan te houden; (2) het vermogen om een ​​zittende houding aan te houden terwijl de benen passief worden gekruist, (3) het vermogen om een ​​zittende houding aan te houden wanneer de proefpersoon de benen actief kruist. De dynamische subschaal bevat items over L. flexie van de romp en eenzijdig optillen van de heup. Om de coördinatie van de romp te beoordelen, wordt de proefpersoon gevraagd om het bovenste of onderste deel van zijn of haar romp 6 keer te draaien. Scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 23. Als de patiënt 0 scoort op het eerste item, is de totale score op de TIS 0.
Verandering van basislijn naar week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: fatma mutluay, Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren