Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с механическим устройством для иппотерапии на постуральную стабильность и баланс при инсульте

6 августа 2019 г. обновлено: osman coban, Istanbul Medipol University Hospital
Инсульт, одна из ведущих причин смерти, вызван ишемией или кровоизлиянием. Это приводит к неврологическому дефициту, такому как гемиплегия. Гемиплегия проявляется инвалидностью, характеризующейся потерей моторных, сенсорных и когнитивных функций. Снижение постурального контроля и стабильности равновесия приводит к нарушениям походки, таким как асимметричная весовая нагрузка, риск падения и дисбаланса. Он также показывает повышенный расход энергии, снижение независимости от качества жизни и ограниченную подвижность. Физиотерапия может быть эффективным методом решения этих проблем. Иппотерапия, также известная как терапия верховой ездой, представляет собой форму стратегии физиотерапии, в которой используются движения лошадей. Концепция иппотерапии заключается в использовании лошади в качестве терапевтического инструмента, и она основана на сходстве походки человека и лошади. Походка лошади дает пациентам с двигательными нарушениями ритмичные и повторяющиеся движения, похожие на ходьбу человека, тем самым давая им возможность тренироваться для улучшения осанки, равновесия и силы. Несмотря на то, что она оказывает большое влияние на решение этих проблем, центров иппотерапии недостаточно. Из-за климатических и экологических условий устройства для иппотерапии были усовершенствованы и оказывали аналогичное воздействие на пациентов с инсультом. В литературе эти устройства в основном используются при церебральном параличе, но исследователи хотят использовать устройство для иппотерапии у пациентов с гемиплегией. По этим причинам будет исследовано влияние упражнений с использованием механического устройства для иппотерапии на постуральный контроль и равновесие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователь случайным образом распределит 30 пациентов с гемиплегией на две группы; Контрольная группа (n=15), экспериментальная группа (n=15). Контрольная группа будет получать обычную реабилитацию в течение 45 мин/день, а затем упражнения для контроля осанки по 15 мин/день 5 раз/неделю в течение 4 недель, в то время как экспериментальная группа получить обычную реабилитацию в течение 45 минут в день с последующим использованием устройства для иппотерапии в течение 15 минут в день, 5 раз в неделю в течение 4 недель. Процедура оценки будет проводиться в начале и на 4-й неделе обучения. Процедура оценки будет проводиться в начале и на 4-й неделе обучения. Все испытуемые будут оцениваться по шкале баланса Берга и BIODEX, в первую очередь, во время теста Timed up and go, SF-36, теста функциональной досягаемости, измерения функциональной независимости (FIM), шкалы нарушений туловища (TIS), теста контроля туловища (TCT), индекс моторики. , Фуль-Мейер будет проходить вторично.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мини-психологический тест: более 24 баллов
  • Способность самостоятельно стоять и сидеть
  • Умение следовать и понимать словесные инструкции.

Критерий исключения:

  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом
  • Неврологический дефицит, такой как одностороннее игнорирование, гемианопсия и апраксия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений для иппотерапии
Экспериментальная группа получала обычную реабилитацию в течение 45 мин/день с последующим использованием аппарата для иппотерапии в течение 15 мин/день, 5 раз в неделю в течение 4 недель.
Другой: упражнения на аппарате для иппотерапии
Устройство для иппотерапии в основном используется при церебральном параличе, но мы хотим использовать устройство для иппотерапии у пациентов с гемиплегией.
Другой: обычная реабилитация
Упражнения Бобат: Бобат — это тип физиотерапевтического лечения, целью которого является улучшение движений и подвижности у пациентов с поражением центральной нервной системы (головного и спинного мозга).
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычную реабилитацию в течение 45 минут в день, после чего будут выполняться упражнения для контроля осанки по 15 минут в день 5 раз в неделю в течение 4 недель.
Другой: обычная реабилитация
Упражнения Бобат: Бобат — это тип физиотерапевтического лечения, целью которого является улучшение движений и подвижности у пациентов с поражением центральной нервной системы (головного и спинного мозга).
Другой: упражнения на постуральный контроль
возмущение по четырем направлениям, упражнения с отягощениями в положении стоя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Шкала баланса Берга (BBS) была разработана для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач. Это надежный инструмент, используемый для оценки эффективности вмешательств и количественного описания функций в клинической практике и исследованиях. BBS оценивалась в нескольких исследованиях надежности. Недавнее исследование BBS, которое было завершено в Финляндии, показывает, что изменение восьми (8) баллов BBS требуется для выявления подлинного изменения функции между двумя оценками среди пожилых людей, которые зависят от ADL и живут в учреждениях интернатного типа. . Шкала из 14 пунктов предназначена для измерения баланса пожилых людей в клинических условиях. Необходимое оборудование: линейка, два стандартных стула (один с подлокотниками, один без), подставка для ног или ступенька, секундомер или наручные часы, дорожка длиной 15 футов. Время выполнения: 15-20 минут.
Изменение от исходного уровня до 4 недели
Балансировочные системы BIODEX
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Система балансировки Biodex (BBS), коммерчески доступное устройство балансировки, Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США) будет использоваться для оценки риска падения и равновесия. Он состоит из подвижной балансировочной платформы, обеспечивающей наклон поверхности до 20° в диапазоне движения 360°, и платформы, которая взаимодействует с компьютерным программным обеспечением (версия прошивки 1.09 для верхнего модуля дисплея, версия прошивки 1.03 для нижней панели управления, Biodex Medical). системы), что позволяет устройству служить объективной оценкой равновесия и риска падения. В системе были разные уровни сложности от 1 (самый сложный) до 12 (самый простой). Для оценки динамического равновесия и риска падения будут использоваться две настройки: тест на постуральную стабильность (PST) и тест на риск падения (FRT).
Изменение от исходного уровня до 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Этот тест был первоначально разработан для пожилых людей. Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сидеть, чтобы встать и ходить, он используется для людей с инсультом, болезнью Паркинсона, рассеянным склерозом, переломом бедра, болезнью Альцгеймера, болезнью Гентингтона и другими.
Изменение от исходного уровня до 4 недели
SF-36 (Краткое обследование состояния здоровья)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Краткая форма-36 (SF-36) представляет собой анкету из 36 пунктов, которая измеряет качество жизни (QoL) по восьми доменам, которые основаны как на физическом, так и на эмоциональном уровне. Восемь доменов, которые измеряет SF36, следующие: физическое функционирование; ролевые ограничения по состоянию здоровья; ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем; энергия/усталость; эмоциональное благополучие; социальное функционирование; боль; общее здоровье. Также включен один пункт, который определяет предполагаемое изменение состояния здоровья, что делает SF-36 полезным индикатором изменения качества жизни с течением времени и лечения.
Изменение от исходного уровня до 4 недели
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Функциональный тест охвата был впервые разработан Памелой Дункан и ее коллегами в 1990 году. Это быстрый и простой динамический тест с одним заданием, который определяет функциональный охват как «максимальное расстояние, на которое можно вытянуться вперед за пределы вытянутой руки, сохраняя при этом фиксированную опорную базу в положении стоя». Это скорее динамический, чем статический тест, который измеряет «запас устойчивости» человека, а также способность сохранять равновесие во время выполнения функциональной задачи. Дункан показал, что тест позволяет прогнозировать падения у пожилых людей.
Изменение от исходного уровня до 4 недели
Измерение функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Функциональная мера независимости (FIM) представляет собой 18 пунктов физической, психологической и социальной функции. Инструмент используется для оценки уровня инвалидности пациента, а также изменения состояния пациента в ответ на реабилитацию или медицинское вмешательство. Задачи, которые оцениваются с помощью FIM, включают контроль кишечника и мочевого пузыря, перемещение, передвижение, общение, социальное познание, а также следующие шесть действий по уходу за собой: кормление, уход за собой, купание, одевание верхней части тела, одевание нижней части тела, пользование туалетом.
Изменение от исходного уровня до 4 недели
Оценка Fugl-Meyer восстановления моторики после инсульта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта. Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и работы суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией. Он применяется клинически и в исследованиях для определения тяжести заболевания, описания двигательного восстановления, а также для планирования и оценки лечения. Шкала состоит из пяти доменов, всего 155 пунктов: двигательная функция (в верхних и нижних конечностях), сенсорная функция (оценка легкого прикосновения к двум поверхностям руки и ноги и ощущение положения 8 суставов), равновесие. (содержит 7 тестов, 3 сидячих и 4 стоячих), Объем движений в суставах (8 суставов), Боль в суставах.
Изменение от исходного уровня до 4 недели
Тест управления багажником (TCT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Тест управления туловищем можно использовать для оценки двигательных нарушений у пациентов, перенесших инсульт. Это коррелирует с возможной способностью ходить. Он состоит из 4 пунктов: 1) Перекат в слабую сторону 2) Перекат в сильную сторону 3) Равновесие в положении сидя 4) Приподняться из положения лежа. Общий диапазон баллов: от 0 (минимум) до 100 (максимум, что указывает на лучшую производительность). Оценка каждого пункта: (0, 12 или 25). 0 = не может выполнять движения без посторонней помощи. 12 = способен выполнять движения, но в ненормальном стиле 25 = способен выполнять движения нормально. Для элемента баланса сидя пациент получает 12 баллов, если ему нужно прикоснуться к чему-либо руками, чтобы оставаться в вертикальном положении, и 0, если он не может оставаться в вертикальном положении (любыми способами) в течение 30 секунд.
Изменение от исходного уровня до 4 недели
Шкала поражения туловища (TIS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недели
Шкала нарушений туловища (TIS) измеряет двигательные нарушения туловища после инсульта посредством оценки статического и динамического баланса сидя, а также координации движений туловища. Статическая подшкала исследует: (1) способность субъекта сохранять сидячее положение; (2) способность сохранять положение сидя, когда ноги пассивно скрещены, (3) способность сохранять положение сидя, когда испытуемый активно скрещивает ноги. Динамическая подшкала содержит пункты по Л. сгибанию туловища и одностороннему подъему бедра. Для оценки координации туловища испытуемого просят повернуть верхнюю или нижнюю часть туловища 6 раз. Оценки варьируются от минимума 0 до максимума 23. Если пациент набирает 0 баллов по первому пункту, общий балл по TIS равен 0.
Изменение от исходного уровня до 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: fatma mutluay, Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться