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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03532659
활동적인 비디오 게임이 과체중 청소년의 심폐 기능, 거시 및 미세 순환 기능에 미치는 영향
2019년 2월 13일 업데이트: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
과체중 청소년의 활성 비디오 게임 심폐 기능, 거시 및 미세 순환 기능의 영향: 무작위 개입 연구
본 연구는 과체중 청소년의 미세순환, 대순환, 심폐기능 및 체력에 있어 능동적 비디오게임을 통한 신체운동의 효과를 평가하였다.
이를 위해 그들은 두 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 하나는 통제 그룹이고 다른 하나는 개입 그룹입니다.
무작위 배정은 학교에서 합니다.
개입군은 8주 동안 주 3회, 50분 동안 능동형 비디오 게임을 통한 신체 운동을 실시한다.
결과 변수를 평가하기 위해 중재 전후에 재평가가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, 브라질, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
-
Campina Grande, PB, 브라질, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 청소년
- 공립학교에 등록한 학생
제외 기준:
- 운동, 인지 또는 폐 제한
- 유전 증후군
- 임신
- 지질 또는 포도당 프로필을 변경하는 약물 사용
- 과체중으로 치료받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 비디오 게임
청소년들은 8주 동안 주 3회, 50분 동안 활발한 비디오 게임과 함께 신체 활동을 하게 됩니다.
XBOX360® 플랫폼은 Kinect 액세서리(Microsoft®)와 함께 사용되며 Just Dance가 선택된 게임이 됩니다.
개입에 사용되는 음악은 적당한 강도로 이어질 수 있는 음악을 포함하여 미리 선택되고 10개의 블록으로 조립됩니다.
매주 신체 활동을 수행할 동기를 높이기 위해 새로운 블록과 도전을 정교하게 만들어야 합니다.
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시립학교 20개교 중 학생수 298명 이상(학교당 학생 수의 3분위수에 해당) 중 2개교를 선정한다.
다음은 청소년들이 개입할 학교를 선택하고 다른 학교의 학생들이 통제할 것입니다.
개입은 Kinect와 함께 활동적인 비디오 게임 XBOX 360을 통해 신체 운동을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
선택한 게임은 Just Dance로 최대 4명의 학생이 동시에 참여할 수 있습니다.
또한 청소년의 운동 참여를 높이기 위해 게이미피케이션 프로토콜이 수행될 것입니다.
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간섭 없음: 제어
후속 조치는 변수를 비교하기 위해 8주 동안 수행됩니다.
이 그룹의 청소년들은 식습관과 생활 방식의 변화를 감지하기 위해 매월 인터뷰를 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 중 미세 순환 혈류(RF)
기간: 10 분
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피부 레이저 도플러 유량계(LDF)에 의한 미세 순환 평가 프로토콜의 처음 5분 동안 얻은 관류 단위(PU)에서 측정된 변수.
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10 분
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최대 혈류량(MF)
기간: 10 분
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관류 단위(PU)로 표현되는 폐쇄 후 반응성 충혈(PORH) 동안의 최고 혈류량.
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10 분
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충혈 부위
기간: 10 분
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관류 단위(PU)로 표현되는 동맥 폐색 메커니즘 후 반사 충혈 과정과 관련된 기하학적 영역에 해당하는 스칼라 수치 변수.
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10 분
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PORH 동안의 최대 흐름과 휴식 중인 혈류 사이의 관계.
기간: 10 분
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관류 단위(PU)로 표현되는 연속 변수, MF/RF 비율.
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10 분
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PORH 지수
기간: 10 분
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동맥 폐색 후 반응성 충혈과 관련된 스칼라 수치 변수.
관류 단위(PU)로 표현되는 메커니즘
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10 분
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폐색 영역
기간: 10 분
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관류 단위(PU)로 표현되는 동맥 폐색 기전 후 반사성 충혈이 없는 영역과 관련된 기하학적 영역에 해당하는 스칼라 수치 변수.
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10 분
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경동맥 내막 두께
기간: 30 분
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오른쪽 온목동맥에서 3회 측정하고 왼쪽 총경동맥에서 3회 측정한 최대값으로 구한 밀리미터 단위의 변수.
고화질 선형 변환기가 있는 휴대용 장치(General Eletric®, LogicE® 모델)로 수행됩니다.
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30 분
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대퇴부 내막 두께
기간: 30 분
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오른쪽 대퇴 동맥에서 3회 측정하고 왼쪽 대퇴 동맥에서 3회 측정한 최대값으로 구한 밀리미터 단위로 측정된 변수.
고화질 선형 변환기가 있는 휴대용 장치(General Eletric®, LogicE® 모델)로 수행됩니다.
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30 분
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심폐 건강 - 최대 산소 소비량
기간: 10 분
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20미터 주행 테스트를 통해 간접적으로 얻은 킬로그램당 분당 리터(l/mim/kg)로 표현되는 연속 수치입니다.
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10 분
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유연성
기간: 5 분
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앉고 뻗기 테스트를 통해 얻은 가변 숫자, 연속, 센티미터로 표시.
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5 분
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복부 저항
기간: 2분
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윗몸일으키기 검사를 통해 얻은 1분 동안 수행한 복근의 절대 수로 표현된 수치적이고 연속적인 변수.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 10 분
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체질량 지수를 계산하기 위해 측정한 체중(킬로그램) 및 키(센티미터)로, Kg/m^2로 표시됩니다.
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10 분
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복부 지방
기간: 5 분
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탄성이 없는 테이프로 측정한 복부 둘레(센티미터).
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5 분
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혈압
기간: 15 분
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디지털 장력계 OMRON을 통한 측정 혈압(mmHg).
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15 분
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폐 기능 - 1초 내 강제 호기량
기간: 20 분
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컴퓨터 연결을 위한 내부 Winspiro 소프트웨어 업그레이드 버전 1.04와 함께 유량 센서, Easy One® 브랜드가 있는 컴퓨터 초음파 휴대용 폐활량계를 사용하여 폐활량계로 평가했습니다.
이 과정은 리터(l)로 표현된 첫 번째 1초의 강제 호기량 값과 개별 예측 값의 백분율(%pred)로 제공됩니다.
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20 분
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폐 기능 - 총 폐활량
기간: 20 분
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컴퓨터 연결을 위한 내부 Winspiro 소프트웨어 업그레이드 버전 1.04와 함께 유량 센서, Easy One® 브랜드가 있는 컴퓨터 초음파 휴대용 폐활량계를 사용하여 폐활량계로 평가했습니다.
이 과정은 리터(l)로 표현된 총 폐활량 값과 개별 예측 값의 백분율(%pred)을 제공합니다.
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20 분
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흡기 및 호기 근육의 강도
기간: 20 분
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디지털 압력계 MVD300을 통해 디지털 압력계로 평가하면 호흡 최대 정압, 흡기 근력에 대한 최대 흡기 압력 및 호기 근육에 대한 최대 호기 압력의 측정치를 얻을 수 있습니다.
둘 다 cmH2O로 표시됩니다.
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20 분
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공복 혈당
기간: 5 분
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Mg/dL로 표현되는 연속 숫자 변수.
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5 분
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C 반응성 단백질
기간: 5 분
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Mg/dL로 표현되는 연속 숫자 변수.
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5 분
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총 콜레스테롤
기간: 5 분
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Mg/dL로 표현되는 연속 숫자 변수.
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5 분
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고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤 고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤
기간: 5 분
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Mg/dL로 표현되는 연속 숫자 변수.
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5 분
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트리글리세리드
기간: 5 분
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Mg/dL로 표현되는 연속 숫자 변수.
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5 분
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당화혈색소 A1c
기간: 5 분
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백분율(%)로 표시되는 연속 숫자 변수입니다.
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5 분
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 5 분
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Friedewald 공식 = Cholesterol Total - (High Density Lipoprotein + Trigliderides/5)로 얻은 연속 숫자 변수, mg/dL로 표시.
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5 분
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삶의 질 평가
기간: 20 분
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검증된 설문지 적용
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20 분
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음식 소비
기간: 20 분
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검증된 설문지 적용
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- 연구 책임자: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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