Impacto do Videogame Ativo na Função Cardiorrespiratória, Macro e Microcirculação de Adolescentes com Excesso de Peso
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Impacto da Função Cardiorrespiratória, Macro e Microcirculação Ativa de Videogame de Adolescentes com Excesso de Peso: Estudo de Intervenção Randomizada
Este estudo avalia os efeitos do exercício físico por meio de videogame ativo na microcirculação, macrocirculação, função cardiorrespiratória e aptidão física em adolescentes com excesso de peso.
Para tanto, serão randomizados em dois grupos, sendo um grupo controle e outro grupo intervenção.
A randomização será feita por escola.
O grupo intervenção realizará o exercício físico por meio do videogame ativo, três vezes por semana, durante 50 minutos, durante 8 semanas.
Reavaliações serão realizadas antes e após a intervenção para avaliar as variáveis de desfecho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PB
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Campina Grande, PB, Brasil, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
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Campina Grande, PB, Brasil, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescente com sobrepeso ou obesidade
- Alunos matriculados em escolas públicas
Critério de exclusão:
- Limitação motora, cognitiva ou pulmonar
- síndrome genética
- Gravidez
- Uso de medicamento que altera o perfil lipídico ou glicêmico
- Não sendo tratado para excesso de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Videogame ativo
Os adolescentes serão submetidos à atividade física com videogame ativo por 50 minutos, 3 vezes por semana, por um período de oito semanas.
A plataforma XBOX360® será utilizada com o acessório Kinect (Microsoft®) e Just Dance será o jogo selecionado.
As músicas utilizadas para intervenção serão previamente selecionadas, incluindo aquelas que podem levar a intensidade moderada, e montadas em blocos de 10.
Para cada semana, um novo bloco e desafios devem ser elaborados para aumentar a motivação para a realização da atividade física.
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Dentre as 20 escolas municipais, serão selecionadas duas entre aquelas com 298 ou mais alunos (correspondentes ao terceiro quartil do número de alunos por escola).
Em seguida será selecionada a escola na qual os adolescentes serão submetidos à intervenção, e os alunos da outra escola serão o controle.
A intervenção terá como objetivo a promoção do exercício físico através do videojogo ativo XBOX 360 com Kinect.
O jogo escolhido será o Just Dance, para permitir a participação de até quatro alunos ao mesmo tempo.
Além disso, será realizado um protocolo de gamificação para aumentar o engajamento dos adolescentes no exercício.
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Sem intervenção: ao controle
Um acompanhamento será feito por oito semanas para comparar as variáveis.
Os adolescentes deste grupo serão entrevistados mensalmente para detectar mudanças nos hábitos alimentares e estilo de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo microcirculatório durante o repouso (RF)
Prazo: 10 minutos
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Variável medida em unidades de perfusão (PU), obtida durante os cinco primeiros minutos do protocolo de avaliação da microcirculação por Fluxometria Cutânea a Laser Doppler (LDF).
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10 minutos
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Fluxo sanguíneo máximo (MF)
Prazo: 10 minutos
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Fluxo sanguíneo máximo durante hiperemia reativa pós-oclusiva (HRPH), expresso em unidades de perfusão (UP).
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10 minutos
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Área de hiperemia
Prazo: 10 minutos
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Variável numérica escalar correspondente à área geométrica relacionada ao processo de hiperemia reflexa após o mecanismo de oclusão arterial, expressa em unidades de perfusão (UP).
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10 minutos
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Relação entre o pico de fluxo durante a HPO e o fluxo sanguíneo em repouso.
Prazo: 10 minutos
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Variável contínua, relação MF/RF expressa em unidades de perfusão (UP).
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10 minutos
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Índice PORH
Prazo: 10 minutos
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Variável numérica escalar relacionada à hiperemia reativa após a oclusão arterial.
mecanismo, expresso em unidades de perfusão (PU)
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10 minutos
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Área de oclusão
Prazo: 10 minutos
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Variável numérica escalar correspondente à área geométrica relativa à região sem hiperemia reflexa após o mecanismo de oclusão arterial, expressa em unidades de perfusão (UP).
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10 minutos
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Espessura da Média Carótida Intima
Prazo: 30 minutos
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Variável medida em milímetros, obtida pelo valor máximo de 3 medidas realizadas na artéria carótida comum direita e 3 medidas na artéria carótida comum esquerda.
Realizado com aparelho portátil (General Eletric®, modelo LogicE®), com transdutor linear de alta definição.
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30 minutos
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Espessura média íntima femoral
Prazo: 30 minutos
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Variável medida em milímetros, obtida pelo valor máximo de 3 medidas feitas na artéria femoral direita e 3 medidas na artéria femoral esquerda.
Realizado com aparelho portátil (General Eletric®, modelo LogicE®), com transdutor linear de alta definição.
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30 minutos
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Aptidão Cardiorrespiratória - Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: 10 minutos
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Numérico, contínuo, expresso em litros por minuto por quilograma (l/mim/kg), obtido indiretamente por meio do teste de corrida de 20 metros.
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10 minutos
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Flexibilidade
Prazo: 5 minutos
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variável numérica, contínua, expressa em centímetros, obtida por meio do teste de sentar e alcançar.
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5 minutos
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Resistência abdominal
Prazo: 2 minutos
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variável numérica, contínua, expressa em número absoluto de abdominais realizados em um minuto, obtidos por meio do teste de sentar.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: 10 minutos
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peso medido (quilograma) e altura (centímetros) para cálculo do índice de massa corporal, expresso em Kg/m^2.
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10 minutos
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adiposidade abdominal
Prazo: 5 minutos
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medida da circunferência abdominal com fita inelástica, em centímetros.
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5 minutos
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Pressão arterial
Prazo: 15 minutos
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aferição da pressão arterial (mmHg) através do tensiômetro digital OMRON.
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15 minutos
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Função Pulmonar - Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo
Prazo: 20 minutos
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Avaliado por espirometria, com espirômetro portátil ultrassônico computadorizado, com sensor de fluxo, marca Easy One®, com atualização interna do Software Winspiro versão 1.04 para conexão com computador.
O curso fornecerá os valores do Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo expresso em litros (l) e em percentual do valor previsto individualmente (%pred).
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20 minutos
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Função Pulmonar - Capacidade Pulmonar Total
Prazo: 20 minutos
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Avaliado por espirometria, com espirômetro portátil ultrassônico computadorizado, com sensor de fluxo, marca Easy One®, com atualização interna do Software Winspiro versão 1.04 para conexão com computador.
O curso fornecerá os valores da Capacidade Pulmonar Total expressos em litros (l) e em porcentagem do valor previsto individualmente (%pred).
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20 minutos
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Força dos músculos inspiratórios e expiratórios
Prazo: 20 minutos
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Avaliadas pela manovacuometria digital, por meio de um manovacuômetro digital MVD300, serão obtidas as medidas das pressões respiratórias estáticas máximas, pressão inspiratória máxima referente à força muscular inspiratória e pressão expiratória máxima referente aos músculos expiratórios.
Ambos serão expressos em cmH2O.
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20 minutos
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Glicemia em jejum
Prazo: 5 minutos
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Variável numérica contínua expressa em mg/dL.
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5 minutos
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Proteína C-reativa
Prazo: 5 minutos
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Variável numérica contínua expressa em mg/dL.
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5 minutos
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Colesterol total
Prazo: 5 minutos
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Variável numérica contínua expressa em mg/dL.
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5 minutos
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 5 minutos
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Variável numérica contínua expressa em mg/dL.
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5 minutos
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Triglicerídeos
Prazo: 5 minutos
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Variável numérica contínua expressa em mg/dL.
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5 minutos
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Hemoglobina glicada A1c
Prazo: 5 minutos
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Variável numérica contínua expressa em porcentagem (%).
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5 minutos
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 5 minutos
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Variável numérica contínua obtida pela fórmula de Friedewald= Colesterol Total - (Lipoproteína de Alta Densidade + Triglicerídeos/5), expressa em mg/dL.
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5 minutos
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 20 minutos
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aplicação de questionário validado
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20 minutos
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Consumo de comida
Prazo: 20 minutos
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aplicação de questionário validado
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Diretor de estudo: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Active video game-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .