Impacto del Videojuego Activo en la Función Cardiorrespiratoria, Macro y Microcirculación de Adolescentes con Sobrepeso
13 de febrero de 2019 actualizado por: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Impacto de la función cardiorrespiratoria, macro y microcirculatoria de los videojuegos activos en adolescentes con sobrepeso: estudio de intervención aleatorizado
Este estudio evalúa los efectos del ejercicio físico a través de videojuegos activos en la microcirculación, macrocirculación, función cardiorrespiratoria y condición física en adolescentes con sobrepeso.
Para ello, serán aleatorizados en dos grupos, uno de control y otro de intervención.
La aleatorización se hará por escuela.
El grupo de intervención realizará el ejercicio físico a través del videojuego activo, tres veces por semana, durante 50 minutos, durante 8 semanas.
Se realizarán reevaluaciones antes y después de la intervención para evaluar las variables de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PB
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Campina Grande, PB, Brasil, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
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Campina Grande, PB, Brasil, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente con sobrepeso u obesidad
- Estudiantes matriculados en escuelas públicas.
Criterio de exclusión:
- Limitación motora, cognitiva o pulmonar
- síndrome genético
- El embarazo
- Uso de medicamentos que modifican el perfil de lípidos o glucosa
- No recibir tratamiento por sobrepeso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videojuego activo
Los adolescentes serán sometidos a actividad física con videojuego activo por 50 minutos, 3 veces por semana, por un período de ocho semanas.
Se utilizará la plataforma XBOX360® con el accesorio Kinect (Microsoft®) y Just Dance será el juego seleccionado.
La música utilizada para la intervención será previamente seleccionada, incluyendo aquellas que puedan conducir a una intensidad moderada, y ensamblada en bloques de 10.
Para cada semana se debe elaborar un nuevo bloque y retos para aumentar la motivación para realizar la actividad física.
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Entre las 20 escuelas municipales, se seleccionarán dos entre aquellas con 298 o más alumnos (correspondiente al tercer cuartil de número de alumnos por escuela).
A continuación se seleccionará la escuela en la que los adolescentes serán sometidos a intervención, y los alumnos de la otra escuela serán de control.
La intervención tendrá como objetivo fomentar el ejercicio físico a través del videojuego activo XBOX 360 con Kinect.
El juego seleccionado será Just Dance, para permitir la participación de hasta cuatro alumnos a la vez.
Además, se realizará un protocolo de gamificación para aumentar la participación de los adolescentes en el ejercicio.
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Sin intervención: control
Se hará un seguimiento durante ocho semanas para comparar las variables.
Los adolescentes de este grupo serán entrevistados mensualmente para detectar cambios en los hábitos alimentarios y estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo microcirculatorio durante el reposo (RF)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Variable medida en unidades de perfusión (PU), obtenidas durante los primeros cinco minutos del protocolo de evaluación de la microcirculación por Flujometría Cutánea Láser Doppler (LDF).
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10 minutos
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Flujo sanguíneo máximo (MF)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Flujo sanguíneo máximo durante la hiperemia reactiva postoclusiva (PORH), expresado en unidades de perfusión (PU).
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10 minutos
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Área de hiperemia
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Variable numérica escalar correspondiente al área geométrica relacionada con el proceso de hiperemia refleja tras el mecanismo de oclusión arterial, expresada en unidades de perfusión (UP).
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10 minutos
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Relación entre el flujo máximo durante la PORH y el flujo sanguíneo en reposo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Variable continua, relación MF/RF expresada en unidades de perfusión (PU).
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10 minutos
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Índice PORH
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Variable numérica escalar relacionada con la hiperemia reactiva tras la oclusión arterial.
mecanismo, expresado en unidades de perfusión (PU)
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10 minutos
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Área de oclusión
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Variable numérica escalar correspondiente al área geométrica relacionada con la región sin hiperemia refleja tras el mecanismo de oclusión arterial, expresada en unidades de perfusión (UP).
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10 minutos
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Grosor de la íntima media carotídea
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Variable medida en milímetros, obtenida por el valor máximo de 3 mediciones realizadas en la arteria carótida común derecha y 3 mediciones en la arteria carótida común izquierda.
Realizado con un dispositivo portátil (General Eletric®, modelo LogicE®), con transductor lineal de alta definición.
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30 minutos
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Grosor de la íntima media femoral
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Variable medida en milímetros, obtenida por el valor máximo de 3 medidas realizadas en la arteria femoral derecha y 3 medidas en la arteria femoral izquierda.
Realizado con un dispositivo portátil (General Eletric®, modelo LogicE®), con transductor lineal de alta definición.
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30 minutos
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Fitness cardiorrespiratorio - Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Numérico, continuo, expresado en litros por minuto por kilogramo (l/mim/kg), obtenido indirectamente a través de la prueba de corrida de 20 metros.
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10 minutos
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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variable numérica, continua, expresada en centímetros, obtenida mediante la prueba sit-and-reach.
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5 minutos
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Resistencia abdominal
Periodo de tiempo: 2 minutos
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variable numérica, continua, expresada en número absoluto de abdominales realizados en un minuto, obtenida a través de la prueba de abdominales.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 10 minutos
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peso medido (kilogramo) y altura (centímetros) para el cálculo del índice de masa corporal, expresado en Kg/m^2.
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10 minutos
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adiposidad abdominal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medición de la circunferencia abdominal con cinta inelástica, en centímetros.
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5 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medición de la presión arterial (mmHg) mediante tensiómetro digital OMRON.
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15 minutos
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Función Pulmonar - Volumen Espiratorio Forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evaluado por espirometría, con un espirómetro ultrasónico portátil computarizado, con sensor de flujo, marca Easy One®, con actualización interna del Software Winspiro versión 1.04 para conexión a computadora.
El curso proporcionará los valores de Volumen Espiratorio Forzado en el primer segundo expresados en litros (l) y en porcentaje del valor predicho individualmente (%pred).
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20 minutos
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Función pulmonar - Capacidad pulmonar total
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evaluado por espirometría, con un espirómetro ultrasónico portátil computarizado, con sensor de flujo, marca Easy One®, con actualización interna del Software Winspiro versión 1.04 para conexión a computadora.
El curso proporcionará los valores de Capacidad Pulmonar Total expresados en litros (l) y en porcentaje del valor predicho individualmente (%pred).
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20 minutos
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Fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evaluado por manovacuometría digital, a través de un manovacuómetro digital MVD300, se obtendrá la medida de las presiones estáticas máximas respiratorias, presión inspiratoria máxima respecto a la fuerza de los músculos inspiratorios y presión espiratoria máxima respecto a los músculos espiratorios.
Ambos se expresarán en cmH2O.
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20 minutos
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Variable numérica continua expresada en mg/dL.
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5 minutos
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Variable numérica continua expresada en mg/dL.
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5 minutos
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Variable numérica continua expresada en mg/dL.
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5 minutos
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Variable numérica continua expresada en mg/dL.
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5 minutos
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Variable numérica continua expresada en mg/dL.
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5 minutos
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Hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Variable numérica continua expresada en porcentaje (%).
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5 minutos
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Variable numérica continua obtenida por la fórmula de Friedewald= Colesterol Total - (Lipoproteína de Alta Densidad + Triglicéridos/5), expresada en mg/dL.
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5 minutos
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 20 minutos
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aplicación de cuestionario validado
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20 minutos
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Consumo de comida
Periodo de tiempo: 20 minutos
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aplicación de cuestionario validado
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Director de estudio: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Active video game-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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