Virkning af aktivt videospil på kardiorespiratorisk, makro- og mikrocirkulationsfunktion hos unge med overvægt
13. februar 2019 opdateret af: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Virkningen af aktive videospils kardiorespiratoriske, makro- og mikrocirkulationsfunktion hos unge med overvægt: Randomiseret interventionsundersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af fysisk træning gennem aktivt videospil i mikrocirkulationen, makrocirkulationen, kardiorespiratorisk funktion og fysisk kondition hos overvægtige unge.
Til det vil de blive randomiseret i to grupper, den ene er en kontrolgruppe og den anden interventionsgruppe.
Randomiseringen foretages af skolen.
Interventionsgruppen vil udføre den fysiske træning gennem det aktive videospil, tre gange om ugen, i 50 minutter i 8 uger.
Revurderinger vil blive udført før og efter interventionen for at evaluere udfaldsvariablerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brasilien, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
-
Campina Grande, PB, Brasilien, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig eller fed teenager
- Elever indskrevet i folkeskoler
Ekskluderingskriterier:
- Motorisk, kognitiv eller pulmonal begrænsning
- Genetisk syndrom
- Graviditet
- Brug af medicin, der ændrer lipid- eller glukoseprofilen
- Bliver ikke behandlet for overvægt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktivt videospil
De unge vil blive udsat for fysisk aktivitet med aktivt videospil i 50 minutter, 3 gange om ugen, i en periode på otte uger.
XBOX360®-platformen vil blive brugt sammen med Kinect-tilbehøret (Microsoft®), og Just Dance vil være det valgte spil.
Musikken, der bruges til intervention, vil blive valgt på forhånd, inklusive dem, der kan føre til moderat intensitet, og samlet i blokke af 10.
For hver uge skal der udarbejdes en ny blok og udfordringer for at øge motivationen til at udføre den fysiske aktivitet.
|
Blandt de 20 kommunale skoler udvælges to blandt dem med 298 eller flere elever (svarende til tredje kvartil af antallet af elever pr. skole).
Dernæst vælges den skole, hvor de unge skal underkastes intervention, og eleverne fra den anden skole vil være kontrol.
Interventionen har til formål at fremme fysisk træning gennem aktivt videospil XBOX 360 med Kinect.
Det valgte spil vil være Just Dance, for at tillade deltagelse af op til fire elever på samme tid.
Derudover vil der blive udført en gamification-protokol for at øge de unges engagement i øvelsen.
|
|
Ingen indgriben: styring
Der vil blive fulgt op i otte uger for at sammenligne variablerne.
De unge i denne gruppe vil blive interviewet månedligt for at opdage ændringer i spisevaner og livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrocirkulatorisk blodgennemstrømning under hvile (RF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Variabel målt i perfusionsenheder (PU), opnået i løbet af de første fem minutter af mikrocirkulationsevalueringsprotokollen ved hjælp af Cutaneous Laser Doppler Flowmetry (LDF).
|
10 minutter
|
|
Maksimal blodgennemstrømning (MF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Maksimal blodgennemstrømning under postokklusiv reaktiv hyperæmi (PORH), udtrykt i perfusionsenheder (PU).
|
10 minutter
|
|
Område med hyperæmi
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalar numerisk variabel svarende til det geometriske område relateret til processen med reflekshyperæmi efter mekanismen for arteriel okklusion, udtrykt i perfusionsenheder (PU).
|
10 minutter
|
|
Forholdet mellem peak flow under PORH og hvilende blodflow.
Tidsramme: 10 minutter
|
Kontinuerlig variabel, MF/RF-forhold udtrykt i perfusionsenheder (PU).
|
10 minutter
|
|
PORH-indeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalar numerisk variabel relateret til reaktiv hyperæmi efter den arterielle okklusion.
mekanisme, udtrykt i perfusionsenheder (PU)
|
10 minutter
|
|
Okklusionsområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalar numerisk variabel svarende til det geometriske område relateret til regionen uden reflekshyperæmi efter den arterielle okklusionsmekanisme, udtrykt i perfusionsenheder (PU).
|
10 minutter
|
|
Carotis Intima Medietykkelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Variabel målt i millimeter, opnået ved den maksimale værdi af 3 målinger udført i højre fælles carotisarterie og 3 målinger i venstre fælles carotisarterie.
Udført med en bærbar enhed (General Eletric®, LogicE®-model) med en high definition lineær transducer.
|
30 minutter
|
|
Femoral Intima Medietykkelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Variabel målt i millimeter, opnået ved den maksimale værdi af 3 målinger foretaget i højre femoralisarterie og 3 målinger i venstre femoralisarterie.
Udført med en bærbar enhed (General Eletric®, LogicE®-model) med en high definition lineær transducer.
|
30 minutter
|
|
Cardiorespiratory Fitness - Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 10 minutter
|
Numerisk, kontinuerlig, udtrykt i liter pr. minut pr.
|
10 minutter
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
variabel numerisk, kontinuerlig, udtrykt i centimeter, opnået gennem sit-and-reach-testen.
|
5 minutter
|
|
Abdominal modstand
Tidsramme: 2 minutter
|
numerisk, kontinuerlig variabel, udtrykt i absolut antal abdominale udført på et minut, opnået gennem sit-up-testen.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringstilstand
Tidsramme: 10 minutter
|
målt vægt (kilogram) og højde (centimeter) til beregning af body mass index, udtrykt i Kg/m^2.
|
10 minutter
|
|
abdominal fedt
Tidsramme: 5 minutter
|
måling af abdominal omkreds med uelastisk tape, i centimeter.
|
5 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 15 minutter
|
måling af blodtryk (mmHg) gennem digitalt tensiometer OMRON.
|
15 minutter
|
|
Lungefunktion - Forceret udåndingsvolumen i det første sekund
Tidsramme: 20 minutter
|
Evalueret ved spirometri, med et computerstyret bærbart ultralydsspirometer, med flowsensor, Easy One®-mærket, med intern Winspiro Software-opgradering version 1.04 til tilslutning til computer.
Kurset vil give værdierne for Forced Expiratory Volume i det første sekund udtrykt i liter (l) og i procent af den forudsagte værdi individuelt (%pred).
|
20 minutter
|
|
Lungefunktion - Total lungekapacitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Evalueret ved spirometri, med et computerstyret bærbart ultralydsspirometer, med flowsensor, Easy One®-mærket, med intern Winspiro Software-opgradering version 1.04 til tilslutning til computer.
Kurset vil give værdierne for den samlede lungekapacitet udtrykt i liter (l) og i procent af den forudsagte værdi individuelt (%pred).
|
20 minutter
|
|
Styrke af de inspiratoriske og eksspiratoriske muskler
Tidsramme: 20 minutter
|
Evalueret ved digital manovacuometri, gennem et digitalt manovacuometer MVD300, vil blive opnået måling af respiratoriske maksimale statiske tryk, maksimalt inspiratorisk tryk vedrørende inspiratorisk muskelstyrke og maksimalt eksspiratorisk tryk vedrørende de ekspiratoriske muskler.
Begge vil blive udtrykt i cmH2O.
|
20 minutter
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel udtrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel udtrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel udtrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
High density lipoprotein (HDL) kolesterol High density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel udtrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel udtrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
Glyceret hæmoglobin A1c
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel udtrykt i procent (%).
|
5 minutter
|
|
Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel opnået ved Friedewald-formlen = Kolesterol Total - (High Density Lipoprotein + Triglyderides/5), udtrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
|
anvendelse af valideret spørgeskema
|
20 minutter
|
|
Fødevareforbrug
Tidsramme: 20 minutter
|
anvendelse af valideret spørgeskema
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Studieleder: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
19. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Active video game-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .