Impact van actieve videogames op de cardiorespiratoire, macro- en microcirculatiefunctie van adolescenten met overgewicht
13 februari 2019 bijgewerkt door: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Impact van actieve videogames Cardiorespiratoire, macro- en microcirculatiefunctie van adolescenten met overgewicht: gerandomiseerde interventiestudie
Deze studie evalueert de effecten van lichaamsbeweging door middel van actieve videogames op de microcirculatie, macrocirculatie, cardiorespiratoire functie en fysieke fitheid bij adolescenten met overgewicht.
Daarvoor worden ze gerandomiseerd in twee groepen, de ene is een controlegroep en de andere interventiegroep.
De randomisatie gebeurt door school.
De interventiegroep zal gedurende 8 weken drie keer per week gedurende 50 minuten de fysieke oefening uitvoeren door middel van het actieve videospel.
Voor en na de interventie zullen herbeoordelingen worden uitgevoerd om de uitkomstvariabelen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brazilië, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
-
Campina Grande, PB, Brazilië, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tiener met overgewicht of obesitas
- Studenten ingeschreven in openbare scholen
Uitsluitingscriteria:
- Motorische, cognitieve of pulmonale beperking
- Genetisch syndroom
- Zwangerschap
- Gebruik van medicatie die het lipiden- of glucoseprofiel verandert
- Wordt niet behandeld voor overgewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief videospel
De adolescenten zullen gedurende 8 weken 50 minuten, 3 keer per week, gedurende 50 minuten worden onderworpen aan fysieke activiteit met actieve videogames.
Het XBOX360®-platform wordt gebruikt met het Kinect-accessoire (Microsoft®) en Just Dance wordt de geselecteerde game.
De muziek die voor de interventie wordt gebruikt, wordt van tevoren geselecteerd, inclusief de muziek die tot matige intensiteit kan leiden, en wordt in blokken van 10 verzameld.
Voor elke week moet een nieuw blok en uitdagingen worden uitgewerkt om de motivatie om de fysieke activiteit uit te voeren te vergroten.
|
Van de 20 gemeentelijke scholen zullen er twee worden geselecteerd uit scholen met 298 of meer leerlingen (overeenkomend met het derde kwartiel van het aantal leerlingen per school).
Vervolgens wordt de school geselecteerd waar de adolescenten aan interventie zullen worden onderworpen, en de leerlingen van de andere school zullen de controle hebben.
De interventie zal gericht zijn op het bevorderen van lichaamsbeweging door middel van actieve videogame XBOX 360 met Kinect.
Het geselecteerde spel is Just Dance, zodat maximaal vier studenten tegelijkertijd kunnen deelnemen.
Daarnaast zal een gamification-protocol worden uitgevoerd om de betrokkenheid van de adolescenten bij de oefening te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Er zal gedurende acht weken een follow-up plaatsvinden om de variabelen te vergelijken.
De adolescenten in deze groep worden maandelijks geïnterviewd om veranderingen in eetgewoonten en levensstijl op te sporen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microcirculatoire bloedstroom tijdens rust (RF)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Variabele gemeten in perfusie-eenheden (PU), verkregen tijdens de eerste vijf minuten van het microcirculatie-evaluatieprotocol door Cutaneous Laser Doppler Flowmetry (LDF).
|
10 minuten
|
|
Maximale doorbloeding (MF)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Piekbloedstroom tijdens postocclusieve reactieve hyperemie (PORH), uitgedrukt in perfusie-eenheden (PU).
|
10 minuten
|
|
Gebied van hyperemie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Scalaire numerieke variabele die overeenkomt met het geometrische gebied gerelateerd aan het proces van reflexhyperemie na het mechanisme van arteriële occlusie, uitgedrukt in perfusie-eenheden (PU).
|
10 minuten
|
|
Relatie tussen piekstroom tijdens PORH en bloedstroom in rust.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Continu variabel, MF/RF-verhouding uitgedrukt in perfusie-eenheden (PU).
|
10 minuten
|
|
PORH-index
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Scalaire numerieke variabele gerelateerd aan reactieve hyperemie na de arteriële occlusie.
mechanisme, uitgedrukt in perfusie-eenheden (PU)
|
10 minuten
|
|
Occlusiegebied
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Scalaire numerieke variabele die overeenkomt met het geometrische gebied gerelateerd aan het gebied zonder reflexhyperemie na het arteriële occlusiemechanisme, uitgedrukt in perfusie-eenheden (PU).
|
10 minuten
|
|
Halsslagader Intima Media Dikte
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Variabele gemeten in millimeters, verkregen door de maximale waarde van 3 metingen uitgevoerd in de rechter halsslagader en 3 metingen in de linker halsslagader.
Uitgevoerd met een draagbaar apparaat (General Eletric®, LogicE® model), met een high definition lineaire transducer.
|
30 minuten
|
|
Femorale Intima Media Dikte
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Variabele gemeten in millimeters, verkregen door de maximale waarde van 3 metingen in de rechter dijbeenslagader en 3 metingen in de linker dijbeenslagader.
Uitgevoerd met een draagbaar apparaat (General Eletric®, LogicE® model), met een high definition lineaire transducer.
|
30 minuten
|
|
Cardiorespiratoire conditie - Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Numeriek, continu, uitgedrukt in liters per minuut per kilogram (l/mim/kg), onrechtstreeks verkregen via de 20 meter looptest.
|
10 minuten
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
variabel numeriek, continu, uitgedrukt in centimeters, verkregen via de sit-and-reach-test.
|
5 minuten
|
|
Abdominale weerstand
Tijdsspanne: 2 minuten
|
numerieke, continue variabele, uitgedrukt in absoluut aantal buikoefeningen in één minuut, verkregen via de sit-up-test.
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voedingstoestand
Tijdsspanne: 10 minuten
|
gemeten gewicht (kilogram) en lengte (centimeter) voor het berekenen van de body mass index, uitgedrukt in Kg/m^2.
|
10 minuten
|
|
abdominale vetzucht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
meting van de buikomtrek met niet-elastische tape, in centimeters.
|
5 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 15 minuten
|
meting bloeddruk (mmHg) via digitale tensiometer OMRON.
|
15 minuten
|
|
Longfunctie - Geforceerd uitademingsvolume in de eerste seconde
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Geëvalueerd door spirometrie, met een computergestuurde ultrasone draagbare spirometer, met flowsensor, merk Easy One®, met interne Winspiro Software-upgrade versie 1.04 voor aansluiting op computer.
De cursus geeft de waarden van het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde, uitgedrukt in liters (l) en als percentage van de voorspelde waarde afzonderlijk (%pred).
|
20 minuten
|
|
Longfunctie - Totale longcapaciteit
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Geëvalueerd door spirometrie, met een computergestuurde ultrasone draagbare spirometer, met flowsensor, merk Easy One®, met interne Winspiro Software-upgrade versie 1.04 voor aansluiting op computer.
De cursus geeft de waarden van de totale longcapaciteit uitgedrukt in liters (l) en als percentage van de voorspelde waarde afzonderlijk (%pred).
|
20 minuten
|
|
Kracht van de in- en uitademingsspieren
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Geëvalueerd door digitale manovacuometrie, via een digitale manovacuometer MVD300, zal de meting worden verkregen van de maximale statische ademhalingsdruk, de maximale inademingsdruk met betrekking tot de kracht van de inademingsspieren en de maximale uitademingsdruk met betrekking tot de uitademingsspieren.
Beide worden uitgedrukt in cmH2O.
|
20 minuten
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Continue numerieke variabele uitgedrukt in mg/dL.
|
5 minuten
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Continue numerieke variabele uitgedrukt in mg/dL.
|
5 minuten
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Continue numerieke variabele uitgedrukt in mg/dL.
|
5 minuten
|
|
High-density-lipoproteïne (HDL)-cholesterol High-density-lipoproteïne (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Continue numerieke variabele uitgedrukt in mg/dL.
|
5 minuten
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Continue numerieke variabele uitgedrukt in mg/dL.
|
5 minuten
|
|
Geglyceerd hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Continue numerieke variabele uitgedrukt in percentage (%).
|
5 minuten
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Continue numerieke variabele verkregen door de Friedewald-formule = Cholesterol Total - (High Density Lipoprotein + Triglyderides/5), uitgedrukt in mg/dL.
|
5 minuten
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 minuten
|
toepassing van gevalideerde vragenlijst
|
20 minuten
|
|
Voedsel Consumptie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
toepassing van gevalideerde vragenlijst
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Studie directeur: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Active video game-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .