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Impact du jeu vidéo actif sur les fonctions cardiorespiratoires, macro et microcirculatoires des adolescents en surpoids

13 février 2019 mis à jour par: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Impact des fonctions cardiorespiratoires, macro et microcirculatoires du jeu vidéo actif chez les adolescents en surpoids : étude d'intervention randomisée

Cette étude évalue les effets de l'exercice physique via le jeu vidéo actif sur la microcirculation, la macrocirculation, la fonction cardiorespiratoire et la condition physique chez des adolescents en surpoids. Pour cela, ils seront randomisés en deux groupes, l'un étant un groupe témoin et l'autre un groupe d'intervention. La randomisation se fera par école. Le groupe d'intervention effectuera l'exercice physique à travers le jeu vidéo actif, trois fois par semaine, pendant 50 minutes, pendant 8 semaines. Des réévaluations seront effectuées avant et après l'intervention pour évaluer les variables de résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • PB
      • Campina Grande, PB, Brésil, 58415483
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
      • Campina Grande, PB, Brésil, 58416336
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescent en surpoids ou obèse
  • Élèves inscrits dans les écoles publiques

Critère d'exclusion:

  • Limitation motrice, cognitive ou pulmonaire
  • Syndrome génétique
  • Grossesse
  • Utilisation de médicaments modifiant le profil lipidique ou glycémique
  • Ne pas être traité pour surpoids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu vidéo actif
Les adolescents seront soumis à une activité physique avec jeu vidéo actif pendant 50 minutes, 3 fois par semaine, pendant une période de huit semaines. La plateforme XBOX360® sera utilisée avec l'accessoire Kinect (Microsoft®) et Just Dance sera le jeu sélectionné. Les musiques utilisées pour l'intervention seront préalablement sélectionnées, y compris celles pouvant conduire à une intensité modérée, et assemblées par blocs de 10. Pour chaque semaine, un nouveau bloc et des défis doivent être élaborés pour augmenter la motivation à réaliser l'activité physique.
Autre: Jeu vidéo actif
Parmi les 20 écoles municipales, deux seront sélectionnées parmi celles comptant 298 élèves ou plus (correspondant au troisième quartile du nombre d'élèves par école). Ensuite sera sélectionné l'école dans laquelle les adolescents seront soumis à l'intervention, et les élèves de l'autre école seront témoins. L'intervention visera à promouvoir l'exercice physique via le jeu vidéo actif XBOX 360 avec Kinect. Le jeu sélectionné sera Just Dance, pour permettre la participation de jusqu'à quatre élèves en même temps. De plus, un protocole de gamification sera mis en place pour augmenter l'engagement des adolescents dans l'exercice.
Aucune intervention: contrôle
Un suivi sera fait pendant huit semaines pour comparer les variables. Les adolescents de ce groupe seront interrogés mensuellement pour détecter les changements d'habitudes alimentaires et de mode de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin microcirculatoire au repos (RF)
Délai: 10 minutes
Variable mesurée en unités de perfusion (UP), obtenue durant les cinq premières minutes du protocole d'évaluation de la microcirculation par Cutaneous Laser Doppler Flowmetry (LDF).
10 minutes
Débit sanguin maximal (MF)
Délai: 10 minutes
Débit sanguin maximal au cours de l'hyperémie réactive post-occlusive (PORH), exprimé en unités de perfusion (UP).
10 minutes
Zone d'hyperémie
Délai: 10 minutes
Variable numérique scalaire correspondant à l'aire géométrique liée au processus d'hyperémie réflexe après le mécanisme d'occlusion artérielle, exprimée en unités de perfusion (UP).
10 minutes
Relation entre le débit de pointe pendant la PORH et le débit sanguin au repos.
Délai: 10 minutes
Variable continue, rapport MF/RF exprimé en unités de perfusion (UP).
10 minutes
Indice PORH
Délai: 10 minutes
Variable numérique scalaire liée à l'hyperémie réactive après l'occlusion artérielle. mécanisme, exprimé en unités de perfusion (UP)
10 minutes
Zone d'occlusion
Délai: 10 minutes
Variable numérique scalaire correspondant à l'aire géométrique liée à la région sans hyperémie réflexe après le mécanisme d'occlusion artérielle, exprimée en unités de perfusion (UP).
10 minutes
Épaisseur médiane de l'intima carotidienne
Délai: 30 minutes
Variable mesurée en millimètres, obtenue par la valeur maximale de 3 mesures effectuées dans l'artère carotide commune droite et 3 mesures dans l'artère carotide commune gauche. Réalisé avec un appareil portable (General Eletric®, modèle LogicE®), avec un transducteur linéaire haute définition.
30 minutes
Épaisseur médiane de l'intima fémorale
Délai: 30 minutes
Variable mesurée en millimètres, obtenue par la valeur maximale de 3 mesures effectuées dans l'artère fémorale droite et 3 mesures dans l'artère fémorale gauche. Réalisé avec un appareil portable (General Eletric®, modèle LogicE®), avec un transducteur linéaire haute définition.
30 minutes
Fitness cardiorespiratoire - Consommation maximale d'oxygène
Délai: 10 minutes
Numérique, continu, exprimé en litres par minute par kilogramme (l/mim/kg), obtenu indirectement par le test de course de 20 mètres.
10 minutes
La flexibilité
Délai: 5 minutes
variable numérique, continue, exprimée en centimètres, obtenue par le test de sit-and-reach.
5 minutes
Résistance abdominale
Délai: 2 minutes
variable numérique continue, exprimée en nombre absolu d'abdominaux effectués en une minute, obtenus grâce au test de redressement assis.
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'état nutritionnel
Délai: 10 minutes
poids mesuré (kilogramme) et taille (centimètres) pour le calcul de l'indice de masse corporelle, exprimé en Kg/m^2.
10 minutes
adiposité abdominale
Délai: 5 minutes
mesure de la circonférence abdominale avec du ruban inélastique, en centimètres.
5 minutes
Pression artérielle
Délai: 15 minutes
mesure de la pression artérielle (mmHg) grâce au tensiomètre numérique OMRON.
15 minutes
Fonction pulmonaire - Volume expiratoire forcé dans la première seconde
Délai: 20 minutes
Évalué par spirométrie, avec un spiromètre portable à ultrasons informatisé, avec capteur de débit, marque Easy One®, avec mise à niveau interne du logiciel Winspiro version 1.04 pour la connexion à l'ordinateur. Le cours fournira les valeurs de volume expiratoire forcé dans la première seconde exprimées en litres (l) et en pourcentage de la valeur prédite individuellement (%pred).
20 minutes
Fonction pulmonaire - Capacité pulmonaire totale
Délai: 20 minutes
Évalué par spirométrie, avec un spiromètre portable à ultrasons informatisé, avec capteur de débit, marque Easy One®, avec mise à niveau interne du logiciel Winspiro version 1.04 pour la connexion à l'ordinateur. Le cours fournira les valeurs de capacité pulmonaire totale exprimées en litres (l) et en pourcentage de la valeur prédite individuellement (%pred).
20 minutes
Force des muscles inspiratoires et expiratoires
Délai: 20 minutes
Évaluée par manovacuométrie numérique, à travers un manovacuomètre numérique MVD300, sera obtenue la mesure des pressions statiques maximales respiratoires, de la pression inspiratoire maximale concernant la force des muscles inspiratoires et de la pression expiratoire maximale concernant les muscles expiratoires. Les deux seront exprimés en cmH2O.
20 minutes
Glycémie à jeun
Délai: 5 minutes
Variable numérique continue exprimée en mg/dL.
5 minutes
Protéine C-réactive
Délai: 5 minutes
Variable numérique continue exprimée en mg/dL.
5 minutes
Cholestérol total
Délai: 5 minutes
Variable numérique continue exprimée en mg/dL.
5 minutes
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 5 minutes
Variable numérique continue exprimée en mg/dL.
5 minutes
Triglycérides
Délai: 5 minutes
Variable numérique continue exprimée en mg/dL.
5 minutes
Hémoglobine glyquée A1c
Délai: 5 minutes
Variable numérique continue exprimée en pourcentage (%).
5 minutes
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 5 minutes
Variable numérique continue obtenue par la formule de Friedewald = Cholestérol Total - (High Density Lipoprotein + Triglyderides/5), exprimée en mg/dL.
5 minutes
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 20 minutes
application du questionnaire validé
20 minutes
Consommation de nourriture
Délai: 20 minutes
application du questionnaire validé
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Collaborateurs

Universidade Estadual da Paraiba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
  • Directeur d'études: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2018

Première publication (Réel)

22 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Active video game-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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