Wpływ aktywnych gier wideo na funkcje układu sercowo-oddechowego, makro i mikrokrążenia młodzieży z nadwagą
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Wpływ aktywnych gier wideo na funkcje sercowo-oddechowe, makro i mikrokrążenie młodzieży z nadwagą: randomizowane badanie interwencyjne
Niniejsze badanie ocenia wpływ ćwiczeń fizycznych poprzez aktywną grę wideo na mikrokrążenie, makrokrążenie, czynność krążeniowo-oddechową i sprawność fizyczną u młodzieży z nadwagą.
W tym celu zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, z których jedna będzie grupą kontrolną, a druga grupą interwencyjną.
Losowanie zostanie przeprowadzone przez szkołę.
Grupa interwencyjna będzie wykonywać ćwiczenia fizyczne poprzez aktywną grę wideo, trzy razy w tygodniu, przez 50 minut, przez 8 tygodni.
Ponowna ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji w celu oceny zmiennych wynikowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brazylia, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
-
Campina Grande, PB, Brazylia, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek z nadwagą lub otyłością
- Uczniowie zapisani do szkół publicznych
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenie ruchowe, poznawcze lub płucne
- Zespół genetyczny
- Ciąża
- Stosowanie leków zmieniających profil lipidowy lub glukozowy
- Brak leczenia z powodu nadwagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna gra wideo
Młodzież będzie poddawana aktywności fizycznej z aktywną grą wideo przez 50 minut, 3 razy w tygodniu, przez okres ośmiu tygodni.
Platforma XBOX360® będzie używana z akcesorium Kinect (Microsoft®), a wybraną grą będzie Just Dance.
Muzyka użyta do interwencji zostanie wcześniej wybrana, w tym ta, która może prowadzić do umiarkowanej intensywności, i złożona w bloki po 10.
Na każdy tydzień trzeba opracować nowy blok i wyzwania, aby zwiększyć motywację do uprawiania aktywności fizycznej.
|
Spośród 20 gminnych szkół wybrane zostaną dwie spośród tych, które liczą co najmniej 298 uczniów (co odpowiada trzeciemu kwartylowi liczby uczniów przypadającej na szkołę).
Następnie zostanie wybrana szkoła, w której młodzież zostanie poddana interwencji, a uczniowie z drugiej szkoły będą kontrolowani.
Interwencja będzie miała na celu promowanie ćwiczeń fizycznych poprzez aktywną grę wideo XBOX 360 z Kinect.
Wybraną grą będzie Just Dance, aby umożliwić udział do czterech uczniów jednocześnie.
Ponadto zostanie przeprowadzony protokół gamifikacji, aby zwiększyć zaangażowanie młodzieży w ćwiczenia.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Obserwacja będzie prowadzona przez osiem tygodni w celu porównania zmiennych.
Młodzież z tej grupy będzie co miesiąc przeprowadzać wywiady w celu wykrycia zmian w nawykach żywieniowych i stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w mikrokrążeniu podczas spoczynku (RF)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmienna mierzona w jednostkach perfuzji (PU), uzyskana podczas pierwszych pięciu minut protokołu oceny mikrokrążenia za pomocą skórnej laserowej przepływomierza dopplerowskiego (LDF).
|
10 minut
|
|
Maksymalny przepływ krwi (MF)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Szczytowy przepływ krwi podczas pookluzyjnego przekrwienia reaktywnego (PORH), wyrażony w jednostkach perfuzji (PU).
|
10 minut
|
|
Obszar przekrwienia
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skalarna zmienna liczbowa odpowiadająca polu geometrycznemu związanemu z procesem odruchowego przekrwienia po mechanizmie okluzji tętnicy, wyrażona w jednostkach perfuzji (PU).
|
10 minut
|
|
Związek między szczytowym przepływem podczas PORH a spoczynkowym przepływem krwi.
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zmienna ciągła, stosunek MF / RF wyrażony w jednostkach perfuzji (PU).
|
10 minut
|
|
Indeks PORH
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skalarna zmienna liczbowa związana z reaktywnym przekrwieniem po zamknięciu tętnicy.
mechanizm wyrażony w jednostkach perfuzji (PU)
|
10 minut
|
|
Obszar okluzji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skalarna zmienna numeryczna odpowiadająca geometrycznemu obszarowi obszaru bez odruchowego przekrwienia po mechanizmie okluzji tętnicy, wyrażona w jednostkach perfuzji (PU).
|
10 minut
|
|
Grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmienna mierzona w milimetrach, uzyskana przez maksymalną wartość 3 pomiarów wykonanych w prawej tętnicy szyjnej wspólnej i 3 pomiarów w lewej tętnicy szyjnej wspólnej.
Wykonywane za pomocą przenośnego urządzenia (model General Eletric®, LogicE®), z przetwornikiem liniowym o wysokiej rozdzielczości.
|
30 minut
|
|
Grubość błony wewnętrznej kości udowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmienna mierzona w milimetrach, uzyskana przez maksymalną wartość z 3 pomiarów wykonanych w prawej tętnicy udowej i 3 pomiarów w lewej tętnicy udowej.
Wykonywane za pomocą przenośnego urządzenia (model General Eletric®, LogicE®), z przetwornikiem liniowym o wysokiej rozdzielczości.
|
30 minut
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa — maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Liczbowe, ciągłe, wyrażone w litrach na minutę na kilogram (l/mim/kg), uzyskane pośrednio w teście biegu na 20 metrów.
|
10 minut
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 5 minut
|
zmienna numeryczna, ciągła, wyrażona w centymetrach, uzyskana w teście siadania i sięgania.
|
5 minut
|
|
Opór brzucha
Ramy czasowe: 2 minuty
|
liczbowa, ciągła zmienna, wyrażona w bezwzględnej liczbie brzuszków wykonywanych w ciągu jednej minuty, uzyskana w teście siadu.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan odżywienia
Ramy czasowe: 10 minut
|
zmierzona waga (kilogram) i wzrost (centymetry) do obliczenia wskaźnika masy ciała, wyrażonego w Kg/m^2.
|
10 minut
|
|
otyłość brzuszna
Ramy czasowe: 5 minut
|
pomiar obwodu brzucha taśmą nieelastyczną w centymetrach.
|
5 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15 minut
|
pomiar ciśnienia krwi (mmHg) za pomocą tensjometru cyfrowego OMRON.
|
15 minut
|
|
Czynność płuc - Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: 20 minut
|
Oceniane spirometrycznie, komputerowym przenośnym spirometrem ultradźwiękowym, z czujnikiem przepływu, marki Easy One®, z wewnętrzną aktualizacją oprogramowania Winspiro do wersji 1.04 do podłączenia do komputera.
Kurs poda wartości natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie wyrażone w litrach (l) oraz w procentach wartości przewidywanej indywidualnie (%pred).
|
20 minut
|
|
Czynność płuc — całkowita pojemność płuc
Ramy czasowe: 20 minut
|
Oceniane spirometrycznie, komputerowym przenośnym spirometrem ultradźwiękowym, z czujnikiem przepływu, marki Easy One®, z wewnętrzną aktualizacją oprogramowania Winspiro do wersji 1.04 do podłączenia do komputera.
Kurs poda wartości całkowitej pojemności płuc wyrażone w litrach (l) oraz w procentach wartości przewidywanej indywidualnie (%pred).
|
20 minut
|
|
Siła mięśni wdechowych i wydechowych
Ramy czasowe: 20 minut
|
Oceniane za pomocą manowakuometrii cyfrowej, za pomocą manowakuometru cyfrowego MVD300, uzyskany zostanie pomiar maksymalnych statycznych ciśnień oddechowych, maksymalnego ciśnienia wdechowego w odniesieniu do siły mięśni wdechowych oraz maksymalnego ciśnienia wydechowego w odniesieniu do mięśni wydechowych.
Oba będą wyrażone w cmH2O.
|
20 minut
|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ciągła zmienna liczbowa wyrażona w mg/dL.
|
5 minut
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ciągła zmienna liczbowa wyrażona w mg/dL.
|
5 minut
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ciągła zmienna liczbowa wyrażona w mg/dL.
|
5 minut
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ciągła zmienna liczbowa wyrażona w mg/dL.
|
5 minut
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ciągła zmienna liczbowa wyrażona w mg/dL.
|
5 minut
|
|
Hemoglobina glikowana A1c
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ciągła zmienna numeryczna wyrażona w procentach (%).
|
5 minut
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ciągła zmienna numeryczna uzyskana ze wzoru Friedewalda = Cholesterol całkowity - (lipoproteina o wysokiej gęstości + trigliderydy/5), wyrażona w mg/dl.
|
5 minut
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 20 minut
|
zastosowanie zwalidowanego kwestionariusza
|
20 minut
|
|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: 20 minut
|
zastosowanie zwalidowanego kwestionariusza
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Dyrektor Studium: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Active video game-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .