Влияние активной видеоигры на кардиореспираторную, макро- и микроциркуляторную функцию подростков с избыточной массой тела
13 февраля 2019 г. обновлено: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Влияние активных видеоигр на кардиореспираторную, макро- и микроциркуляторную функции подростков с избыточной массой тела: рандомизированное интервенционное исследование
В данном исследовании оценивается влияние физических упражнений посредством активной видеоигры на микроциркуляцию, макроциркуляцию, кардиореспираторную функцию и физическую подготовленность у подростков с избыточной массой тела.
Для этого они будут рандомизированы на две группы, одна из которых будет контрольной, а другая — группой вмешательства.
Рандомизация будет производиться школой.
Группа вмешательства будет выполнять физические упражнения с помощью активной видеоигры три раза в неделю по 50 минут в течение 8 недель.
Повторные оценки будут проводиться до и после вмешательства для оценки переменных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Бразилия, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
-
Campina Grande, PB, Бразилия, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подросток с избыточным весом или ожирением
- Учащиеся, зачисленные в государственные школы
Критерий исключения:
- Моторные, когнитивные или легочные ограничения
- Генетический синдром
- Беременность
- Использование лекарств, которые изменяют липидный или глюкозный профиль
- Не лечится от лишнего веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная видеоигра
Подростки будут подвергаться физической активности с активными видеоиграми в течение 50 минут 3 раза в неделю в течение восьми недель.
Платформа XBOX360® будет использоваться с аксессуаром Kinect (Microsoft®), а выбранной игрой будет Just Dance.
Музыка, используемая для вмешательства, будет предварительно выбрана, включая те, которые могут привести к умеренной интенсивности, и собрана в блоки по 10.
Каждую неделю необходимо разрабатывать новый блок и задачи, чтобы повысить мотивацию к физической активности.
|
Среди 20 муниципальных школ будут выбраны две из тех, в которых учится 298 и более учащихся (соответствует третьему квартилю числа учащихся в каждой школе).
Далее будет выбрана школа, в которой подростки будут подвергаться вмешательству, а учащиеся из другой школы будут контролироваться.
Мероприятие будет направлено на популяризацию физических упражнений с помощью активной видеоигры XBOX 360 с Kinect.
Выбранной игрой будет Just Dance, в которой одновременно могут участвовать до четырех учеников.
Кроме того, будет реализован протокол геймификации, чтобы повысить вовлеченность подростков в упражнения.
|
|
Без вмешательства: контроль
Последующее наблюдение будет проводиться в течение восьми недель для сравнения переменных.
Подростки этой группы будут ежемесячно опрашиваться для выявления изменений в пищевых привычках и образе жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроциркуляторный кровоток в покое (РФ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Переменная, измеренная в перфузионных единицах (ПЕ), полученная в течение первых пяти минут протокола оценки микроциркуляции с помощью кожной лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ).
|
10 минут
|
|
Максимальный кровоток (МФ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Пиковый кровоток при постокклюзионной реактивной гиперемии (ПОРГ), выраженный в перфузионных единицах (ПЕ).
|
10 минут
|
|
Зона гиперемии
Временное ограничение: 10 минут
|
Скалярная числовая переменная, соответствующая геометрической площади, относящейся к процессу рефлекторной гиперемии после механизма артериальной окклюзии, выраженная в перфузионных единицах (ПЕ).
|
10 минут
|
|
Взаимосвязь пиковой скорости кровотока во время ПОРГ и кровотока в состоянии покоя.
Временное ограничение: 10 минут
|
Непрерывная переменная, отношение MF/RF, выраженное в единицах перфузии (PU).
|
10 минут
|
|
Индекс ПОРХ
Временное ограничение: 10 минут
|
Скалярная числовая переменная, относящаяся к реактивной гиперемии после артериальной окклюзии.
механизм, выраженный в перфузионных единицах (ПЕ)
|
10 минут
|
|
Область окклюзии
Временное ограничение: 10 минут
|
Скалярная числовая переменная, соответствующая геометрической площади, относящейся к области без рефлекторной гиперемии после механизма артериальной окклюзии, выраженная в перфузионных единицах (ПЕ).
|
10 минут
|
|
Толщина интима-медиа сонной артерии
Временное ограничение: 30 минут
|
Величина, измеряемая в миллиметрах, получена по максимальному значению 3 измерений, проведенных в правой общей сонной артерии, и 3 измерений в левой общей сонной артерии.
Выполняется с помощью портативного устройства (модель General Eletric®, LogicE®) с линейным преобразователем высокой четкости.
|
30 минут
|
|
Толщина интимы-медиа бедренной кости
Временное ограничение: 30 минут
|
Величина, измеряемая в миллиметрах, получена по максимальному значению 3 измерений, проведенных в правой бедренной артерии, и 3 измерений в левой бедренной артерии.
Выполняется с помощью портативного устройства (модель General Eletric®, LogicE®) с линейным преобразователем высокой четкости.
|
30 минут
|
|
Кардиореспираторный фитнес - максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 10 минут
|
Числовой, непрерывный, выраженный в литрах в минуту на килограмм (л/мим/кг), полученный косвенно в ходе теста на бег на 20 метров.
|
10 минут
|
|
Гибкость
Временное ограничение: 5 минут
|
переменная числовая, непрерывная, выраженная в сантиметрах, полученная с помощью теста «сесть и дотянуться».
|
5 минут
|
|
Абдоминальное сопротивление
Временное ограничение: 2 минуты
|
числовая, непрерывная переменная, выраженная в абсолютном количестве абдоминальных движений, выполненных за одну минуту, полученная с помощью теста приседаний.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пищевой статус
Временное ограничение: 10 минут
|
измеренный вес (килограмм) и рост (сантиметры) для расчета индекса массы тела, выраженного в кг/м^2.
|
10 минут
|
|
абдоминальное ожирение
Временное ограничение: 5 минут
|
измерение окружности живота неэластичной лентой в сантиметрах.
|
5 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 15 минут
|
измерение артериального давления (мм рт. ст.) с помощью цифрового тензиометра OMRON.
|
15 минут
|
|
Функция легких - объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценено с помощью спирометрии, с помощью компьютеризированного ультразвукового портативного спирометра, с датчиком потока, марки Easy One®, с внутренним обновлением программного обеспечения Winspiro версии 1.04 для подключения к компьютеру.
Курс предоставит значения объема форсированного выдоха в первую секунду, выраженные в литрах (л) и в процентах от прогнозируемого значения индивидуально (%пред).
|
20 минут
|
|
Функция легких - общая емкость легких
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценено с помощью спирометрии, с помощью компьютеризированного ультразвукового портативного спирометра, с датчиком потока, марки Easy One®, с внутренним обновлением программного обеспечения Winspiro версии 1.04 для подключения к компьютеру.
Курс предоставит значения общей емкости легких, выраженные в литрах (л) и в процентах от прогнозируемого значения индивидуально (%пред).
|
20 минут
|
|
Сила инспираторных и экспираторных мышц
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценивая с помощью цифровой мановакуометрии с помощью цифрового мановакуометра MVD300, получают измерение максимального статического давления при дыхании, максимального давления при вдохе относительно силы мышц вдоха и максимального давления при выдохе относительно мышц выдоха.
Оба будут выражены в смH2O.
|
20 минут
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 5 минут
|
Непрерывная числовая переменная, выраженная в мг/дл.
|
5 минут
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 5 минут
|
Непрерывная числовая переменная, выраженная в мг/дл.
|
5 минут
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 5 минут
|
Непрерывная числовая переменная, выраженная в мг/дл.
|
5 минут
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 5 минут
|
Непрерывная числовая переменная, выраженная в мг/дл.
|
5 минут
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 5 минут
|
Непрерывная числовая переменная, выраженная в мг/дл.
|
5 минут
|
|
Гликированный гемоглобин A1c
Временное ограничение: 5 минут
|
Непрерывная числовая переменная, выраженная в процентах (%).
|
5 минут
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 5 минут
|
Непрерывная числовая переменная, полученная по формуле Фридевальда = общий холестерин - (липопротеин высокой плотности + триглидериды/5), выраженная в мг/дл.
|
5 минут
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 20 минут
|
применение утвержденной анкеты
|
20 минут
|
|
Потребление пищи
Временное ограничение: 20 минут
|
применение утвержденной анкеты
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Директор по исследованиям: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Active video game-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .