Einfluss aktiver Videospiele auf die kardiorespiratorische, Makro- und Mikrozirkulationsfunktion von Jugendlichen mit Übergewicht
13. Februar 2019 aktualisiert von: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Einfluss der kardiorespiratorischen, Makro- und Mikrozirkulationsfunktion aktiver Videospiele auf übergewichtige Jugendliche: Randomisierte Interventionsstudie
Diese Studie bewertet die Auswirkungen von körperlicher Bewegung durch aktives Videospiel auf die Mikrozirkulation, Makrozirkulation, kardiorespiratorische Funktion und körperliche Fitness bei übergewichtigen Jugendlichen.
Dazu werden sie randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, eine als Kontrollgruppe und die andere als Interventionsgruppe.
Die Randomisierung erfolgt durch die Schule.
Die Interventionsgruppe führt die körperliche Übung durch das aktive Videospiel dreimal pro Woche für 50 Minuten während 8 Wochen durch.
Vor und nach der Intervention werden Neubewertungen durchgeführt, um die Ergebnisvariablen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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PB
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Campina Grande, PB, Brasilien, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
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Campina Grande, PB, Brasilien, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtiger oder fettleibiger Jugendlicher
- Schüler, die an öffentlichen Schulen eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Motorische, kognitive oder pulmonale Einschränkung
- Genetisches Syndrom
- Schwangerschaft
- Einnahme von Medikamenten, die das Lipid- oder Glukoseprofil verändern
- Wird wegen Übergewicht nicht behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktives Videospiel
Die Jugendlichen werden über einen Zeitraum von acht Wochen dreimal pro Woche einer körperlichen Aktivität mit aktivem Videospiel für 50 Minuten ausgesetzt.
Die XBOX360®-Plattform wird mit dem Kinect-Zubehör (Microsoft®) verwendet und Just Dance wird das ausgewählte Spiel sein.
Die für die Intervention verwendete Musik wird zuvor ausgewählt, einschließlich solcher, die zu mäßiger Intensität führen können, und in 10er-Blöcken zusammengestellt.
Für jede Woche müssen ein neuer Block und neue Herausforderungen ausgearbeitet werden, um die Motivation zur Ausübung der körperlichen Aktivität zu erhöhen.
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Unter den 20 städtischen Schulen werden zwei ausgewählt, die 298 oder mehr Schüler haben (entspricht dem dritten Quartil der Schülerzahl pro Schule).
Als nächstes wird die Schule ausgewählt, in der die Jugendlichen der Intervention unterzogen werden sollen, und die Schüler der anderen Schule werden die Kontrolle übernehmen.
Die Intervention zielt darauf ab, körperliche Bewegung durch aktives Videospiel XBOX 360 mit Kinect zu fördern.
Als Spiel wird Just Dance ausgewählt, um die gleichzeitige Teilnahme von bis zu vier Schülern zu ermöglichen.
Darüber hinaus wird ein Gamification-Protokoll durchgeführt, um das Engagement der Jugendlichen bei der Übung zu erhöhen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird acht Wochen lang eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die Variablen zu vergleichen.
Die Jugendlichen dieser Gruppe werden monatlich befragt, um Veränderungen in den Essgewohnheiten und im Lebensstil festzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrozirkulatorischer Blutfluss im Ruhezustand (RF)
Zeitfenster: 10 Minuten
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In Perfusionseinheiten (PU) gemessene Variable, die während der ersten fünf Minuten des Mikrozirkulationsbewertungsprotokolls durch kutane Laser-Doppler-Flowmetrie (LDF) ermittelt wurde.
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10 Minuten
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Maximaler Blutfluss (MF)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Spitzenblutfluss während der postokklusiven reaktiven Hyperämie (PORH), ausgedrückt in Perfusionseinheiten (PU).
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10 Minuten
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Bereich der Hyperämie
Zeitfenster: 10 Minuten
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Skalare numerische Variable, die dem geometrischen Bereich entspricht, der mit dem Prozess der Reflexhyperämie nach dem Mechanismus des Arterienverschlusses zusammenhängt, ausgedrückt in Perfusionseinheiten (PU).
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10 Minuten
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Zusammenhang zwischen Spitzenfluss während PORH und Ruheblutfluss.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Kontinuierliche Variable, MF/RF-Verhältnis ausgedrückt in Perfusionseinheiten (PU).
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10 Minuten
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PORH-Index
Zeitfenster: 10 Minuten
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Skalare numerische Variable im Zusammenhang mit reaktiver Hyperämie nach dem Arterienverschluss.
Mechanismus, ausgedrückt in Perfusionseinheiten (PU)
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10 Minuten
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Okklusionsbereich
Zeitfenster: 10 Minuten
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Skalare numerische Variable, die der geometrischen Fläche entspricht, die sich auf die Region ohne Reflexhyperämie nach dem arteriellen Verschlussmechanismus bezieht, ausgedrückt in Perfusionseinheiten (PU).
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10 Minuten
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Dicke der Karotis-Intima-Media
Zeitfenster: 30 Minuten
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In Millimetern gemessene Variable, die sich aus dem Maximalwert von 3 Messungen in der rechten Arteria carotis communis und 3 Messungen in der linken Arteria carotis communis ergibt.
Durchgeführt mit einem tragbaren Gerät (Modell General Eletric®, LogicE®) mit einem hochauflösenden linearen Wandler.
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30 Minuten
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Dicke der femoralen Intima Media
Zeitfenster: 30 Minuten
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In Millimetern gemessene Variable, ermittelt durch den Maximalwert von 3 Messungen in der rechten Oberschenkelarterie und 3 Messungen in der linken Oberschenkelarterie.
Durchgeführt mit einem tragbaren Gerät (Modell General Eletric®, LogicE®) mit einem hochauflösenden linearen Wandler.
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30 Minuten
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Kardiorespiratorische Fitness – Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 10 Minuten
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Numerisch, kontinuierlich, ausgedrückt in Litern pro Minute pro Kilogramm (l/mim/kg), indirekt ermittelt durch den 20-Meter-Lauftest.
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10 Minuten
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Flexibilität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Variable numerische, kontinuierliche, ausgedrückt in Zentimetern, ermittelt durch den Sit-and-Reach-Test.
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5 Minuten
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Bauchwiderstand
Zeitfenster: 2 Minuten
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Numerische, kontinuierliche Variable, ausgedrückt in der absoluten Anzahl der Bauchmuskelübungen in einer Minute, ermittelt durch den Sit-up-Test.
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2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 10 Minuten
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gemessenes Gewicht (Kilogramm) und Größe (Zentimeter) zur Berechnung des Body-Mass-Index, ausgedrückt in kg/m^2.
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10 Minuten
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Bauchfettsucht
Zeitfenster: 5 Minuten
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Messung des Bauchumfangs mit unelastischem Maßband, in Zentimetern.
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5 Minuten
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Blutdruck
Zeitfenster: 15 Minuten
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Messung des Blutdrucks (mmHg) mit dem digitalen Tensiometer OMRON.
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15 Minuten
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Lungenfunktion – Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: 20 Minuten
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Ausgewertet durch Spirometrie, mit einem computergesteuerten tragbaren Ultraschall-Spirometer, mit Durchflusssensor, Marke Easy One®, mit internem Winspiro-Software-Upgrade Version 1.04 für den Anschluss an einen Computer.
Der Kurs liefert die Werte des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde, ausgedrückt in Litern (l) und in Prozent des vorhergesagten Wertes individuell (%pred).
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20 Minuten
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Lungenfunktion – Gesamtkapazität der Lunge
Zeitfenster: 20 Minuten
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Ausgewertet durch Spirometrie, mit einem computergesteuerten tragbaren Ultraschall-Spirometer, mit Durchflusssensor, Marke Easy One®, mit internem Winspiro-Software-Upgrade Version 1.04 für den Anschluss an einen Computer.
Der Kurs liefert die Werte der gesamten Lungenkapazität, ausgedrückt in Litern (l) und in Prozent des individuell vorhergesagten Werts (%pred).
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20 Minuten
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Stärke der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur
Zeitfenster: 20 Minuten
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Ausgewertet durch digitale Manovakuometrie, durch ein digitales Manovakuometer MVD300, wird die Messung des maximalen statischen Atemdrucks, des maximalen Inspirationsdrucks in Bezug auf die Kraft der Inspirationsmuskulatur und des maximalen Exspirationsdrucks in Bezug auf die Exspirationsmuskulatur erhalten.
Beide werden in cmH2O ausgedrückt.
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20 Minuten
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 5 Minuten
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Kontinuierliche numerische Variable, ausgedrückt in mg/dL.
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5 Minuten
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: 5 Minuten
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Kontinuierliche numerische Variable, ausgedrückt in mg/dL.
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5 Minuten
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 5 Minuten
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Kontinuierliche numerische Variable, ausgedrückt in mg/dL.
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5 Minuten
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Lipoprotein hoher Dichte (HDL)-Cholesterin. Lipoprotein hoher Dichte (HDL)-Cholesterin
Zeitfenster: 5 Minuten
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Kontinuierliche numerische Variable, ausgedrückt in mg/dL.
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5 Minuten
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Triglyceride
Zeitfenster: 5 Minuten
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Kontinuierliche numerische Variable, ausgedrückt in mg/dL.
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5 Minuten
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Glykiertes Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 5 Minuten
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Kontinuierliche numerische Variable, ausgedrückt in Prozent (%).
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5 Minuten
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Cholesterin aus Lipoprotein niedriger Dichte (LDL).
Zeitfenster: 5 Minuten
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Kontinuierliche numerische Variable, erhalten durch die Friedewald-Formel = Gesamtcholesterin – (Lipoprotein hoher Dichte + Triglyceride/5), ausgedrückt in mg/dl.
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5 Minuten
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Minuten
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Anwendung eines validierten Fragebogens
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20 Minuten
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 20 Minuten
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Anwendung eines validierten Fragebogens
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Studienleiter: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Active video game-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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