このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アクティブなビデオゲームが太りすぎの青少年の心肺機能、大循環機能、微小循環機能に及ぼす影響

2019年2月13日 更新者：Thacira Dantas Almeida Ramos、Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

アクティブなビデオゲームが太りすぎの若者の心肺機能、大循環機能、微小循環機能に与える影響: ランダム化介入研究

この研究では、太りすぎの青少年の微小循環、大循環、心肺機能、体力における、アクティブなビデオゲームを通じた身体運動の効果を評価しています。 そのために、彼らはランダムに 2 つのグループに分けられ、1 つは対照グループ、もう 1 つは介入グループになります。 ランダム化は学校によって行われます。 介入グループは、8 週間にわたり、週に 3 回、50 分間、アクティブなビデオ ゲームを通じて身体運動を行います。 結果変数を評価するために、介入の前後に再評価が実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • PB
      • Campina Grande、PB、ブラジル、58415483
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
      • Campina Grande、PB、ブラジル、58416336
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過体重または肥満の青年
  • 公立学校に在籍する生徒

除外基準:

  • 運動機能、認知機能、または肺機能の制限
  • 遺伝的症候群
  • 妊娠
  • 脂質またはグルコースのプロファイルを変化させる薬剤の使用
  • 過体重の治療を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブなビデオゲーム
青少年たちは、週に3回、8週間にわたり、50分間、アクティブなビデオゲームを使った身体活動をさせられます。 XBOX360® プラットフォームは Kinect アクセサリ (Microsoft®) とともに使用され、Just Dance が選択されたゲームになります。 介入に使用する音楽は、適度な強度をもたらす可能性のあるものを含めて事前に選択され、10 個のブロックに組み立てられます。 毎週、新しいブロックと課題を練り上げて、身体活動を行うモチベーションを高める必要があります。
他の：アクティブなビデオゲーム
市立学校２０校のうち、生徒数２９８人（１校当たりの生徒数の第３四分位に相当）以上の学校から２校が選ばれる。 次に、青少年が介入を受ける学校が選択され、他の学校の生徒が管理されることになります。 この介入は、Kinect を使用したアクティブ ビデオ ゲーム XBOX 360 を通じて身体運動を促進することを目的としています。 選択したゲームはジャスト ダンスで、最大 4 人の生徒が同時に参加できます。 さらに、青少年の運動への参加を増やすために、ゲーミフィケーション プロトコルが実行されます。
介入なし：コントロール
変数を比較するために、8週間の追跡調査が行われます。 このグループの青少年は、食習慣やライフスタイルの変化を検出するために毎月インタビューされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の微小循環血流量 (RF)
時間枠：10分
灌流単位 (PU) で測定される変数。皮膚レーザー ドップラー流量計 (LDF) による微小循環評価プロトコルの最初の 5 分間に取得されます。
10分
最大血流量 (MF)
時間枠：10分
閉塞後反応性充血（PORH）中のピーク血流量を灌流単位（PU）で表します。
10分
充血の領域
時間枠：10分
動脈閉塞のメカニズム後の反射性充血のプロセスに関連する幾何学的領域に対応するスカラー数値変数。灌流単位 (PU) で表されます。
10分
PORH中のピークフローと安静時血流の関係。
時間枠：10分
連続変数、灌流単位 (PU) で表される MF / RF 比。
10分
PORHインデックス
時間枠：10分
動脈閉塞後の反応性充血に関連するスカラー数値変数。 灌流単位 (PU) で表されるメカニズム
10分
オクルージョン領域
時間枠：10分
動脈閉塞機構後の反射性充血のない領域に関連する幾何学的面積に対応するスカラー数値変数。灌流単位 (PU) で表されます。
10分
頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠：30分
ミリメートル単位で測定される変数。右総頚動脈で実行された 3 回の測定値と左総頚動脈で実行された 3 回の測定値の最大値によって得られます。 高解像度リニア トランスデューサーを備えたポータブル デバイス (General Eletic®、LogicE® モデル) を使用して実行されます。
30分
大腿骨内膜中膜の厚さ
時間枠：30分
ミリメートル単位で測定される変数。右大腿動脈で行われた 3 回の測定値と左大腿動脈で行われた 3 回の測定値の最大値によって得られます。 高解像度リニア トランスデューサーを備えたポータブル デバイス (General Eletic®、LogicE® モデル) を使用して実行されます。
30分
心肺機能のフィットネス - 最大酸素消費量
時間枠：10分
20 メートル走行テストを通じて間接的に得られる、リットル/分/キログラム (l/mim/kg) で表される連続数値。
10分
柔軟性
時間枠：5分
シット・アンド・リーチ・テストを通じて得られる、センチメートル単位で表される連続的な可変数値。
5分
腹部抵抗
時間枠：2分
腹筋テストを通じて得られる、1 分間に実行された腹筋運動の絶対数で表される数値的連続変数。
2分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態
時間枠：10分
BMI を計算するために測定された体重 (キログラム) と身長 (センチメートル)。Kg/m^2 で表されます。
10分
腹部脂肪過多
時間枠：5分
非弾性テープを使用した腹囲の測定 (センチメートル単位)。
5分
血圧
時間枠：15分
オムロン製デジタル張力計による血圧（mmHg）測定。
15分
肺機能 - 最初の 1 秒間の努力呼気量
時間枠：20分
Easy One® ブランドの流量センサーを備えたコンピューター化された超音波ポータブル肺活量計を使用し、コンピューターに接続するための内部 Winspiro ソフトウェア アップグレード バージョン 1.04 を使用して肺活量測定によって評価されます。 このコースでは、最初の 1 秒間の努力呼気量の値をリットル (l) および個別の予測値のパーセンテージ (%pred) で表示します。
20分
肺機能 - 総肺活量
時間枠：20分
Easy One® ブランドの流量センサーを備えたコンピューター化された超音波ポータブル肺活量計を使用し、コンピューターに接続するための内部 Winspiro ソフトウェア アップグレード バージョン 1.04 を使用して肺活量測定によって評価されます。 このコースでは、総肺活量の値がリットル (l) と個別の予測値のパーセンテージ (%pred) で表示されます。
20分
吸気筋と呼気筋の強さ
時間枠：20分
デジタルマノヴァキュオメトリーによる評価では、デジタルマノバキュメーターMVD300を介して、呼吸最大静圧、吸気筋力に関する最大吸気圧、および呼気筋に関する最大呼気圧の測定値が得られます。 どちらも cmH2O で表されます。
20分
空腹時血糖値
時間枠：5分
Mg/dL で表される連続数値変数。
5分
C反応性タンパク質
時間枠：5分
Mg/dL で表される連続数値変数。
5分
総コレステロール
時間枠：5分
Mg/dL で表される連続数値変数。
5分
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール 高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール
時間枠：5分
Mg/dL で表される連続数値変数。
5分
中性脂肪
時間枠：5分
Mg/dL で表される連続数値変数。
5分
糖化ヘモグロビンA1c
時間枠：5分
パーセンテージ (%) で表される連続数値変数。
5分
低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
時間枠：5分
フリーデワルドの公式によって得られる連続数値変数 = 総コレステロール - (高密度リポタンパク質 + トリグリデリド/5)、mg/dL で表されます。
5分
生活の質の評価
時間枠：20分
検証済みのアンケートの適用
20分
食料消費
時間枠：20分
検証済みのアンケートの適用
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

協力者

Universidade Estadual da Paraiba

捜査官

  • 主任研究者：Carla CM Medeiros, PhD、Universidade Estadual da Paraiba
  • スタディディレクター：João Guilherme B Alves, PhD、Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月2日

一次修了 (実際)

2018年9月21日

研究の完了 (実際)

2018年10月19日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月19日

最初の投稿 (実際)

2018年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Active video game-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アクティブなビデオゲームの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Madagascar

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する