Virkningen av aktivt videospill på kardiorespiratorisk, makro- og mikrosirkulasjonsfunksjon hos ungdom med overvekt
13. februar 2019 oppdatert av: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Effekten av aktivt videospill kardiorespiratorisk, makro- og mikrosirkulasjonsfunksjon hos ungdom med overvekt: randomisert intervensjonsstudie
Denne studien evaluerer effekten av fysisk trening gjennom aktivt videospill i mikrosirkulasjonen, makrosirkulasjonen, kardiorespiratorisk funksjon og fysisk form hos overvektige ungdommer.
For det vil de bli randomisert i to grupper, den ene er en kontrollgruppe og den andre intervensjonsgruppen.
Randomiseringen vil bli gjort av skolen.
Intervensjonsgruppen vil utføre den fysiske treningen gjennom det aktive videospillet, tre ganger i uken, i 50 minutter, i løpet av 8 uker.
Revurderinger vil bli utført før og etter intervensjonen for å evaluere utfallsvariablene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brasil, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
-
Campina Grande, PB, Brasil, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig eller fedme ungdom
- Studenter registrert på offentlige skoler
Ekskluderingskriterier:
- Motorisk, kognitiv eller lungebegrensning
- Genetisk syndrom
- Svangerskap
- Bruk av medisiner som endrer lipid- eller glukoseprofilen
- Blir ikke behandlet for overvekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivt videospill
Ungdommene vil bli utsatt for fysisk aktivitet med aktivt videospill i 50 minutter, 3 ganger i uken, i en periode på åtte uker.
XBOX360®-plattformen vil bli brukt med Kinect-tilbehøret (Microsoft®) og Just Dance vil være det valgte spillet.
Musikken som brukes til intervensjon vil bli valgt på forhånd, inkludert de som kan føre til moderat intensitet, og satt sammen i blokker på 10.
For hver uke skal det utarbeides en ny blokk og utfordringer for å øke motivasjonen til å gjennomføre den fysiske aktiviteten.
|
Blant de 20 kommunale skolene skal det velges ut to mellom de med 298 eller flere elever (tilsvarende tredje kvartil av antall elever per skole).
Deretter velges skolen der ungdommene skal underkastes intervensjon, og elevene fra den andre skolen vil ha kontroll.
Intervensjonen har som mål å fremme fysisk trening gjennom aktivt videospill XBOX 360 med Kinect.
Spillet som velges vil være Just Dance, for å tillate deltakelse av opptil fire elever samtidig.
I tillegg vil det bli utført en gamification-protokoll for å øke ungdommens engasjement i øvelsen.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Det vil bli gjort en oppfølging i åtte uker for å sammenligne variablene.
Ungdommene i denne gruppen vil bli intervjuet månedlig for å oppdage endringer i spisevaner og livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrosirkulatorisk blodstrøm under hvile (RF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Variabel målt i perfusjonsenheter (PU), oppnådd i løpet av de første fem minuttene av mikrosirkulasjonsevalueringsprotokollen ved hjelp av Cutaneous Laser Doppler Flowmetry (LDF).
|
10 minutter
|
|
Maksimal blodstrøm (MF)
Tidsramme: 10 minutter
|
Maksimal blodstrøm under postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH), uttrykt i perfusjonsenheter (PU).
|
10 minutter
|
|
Område med hyperemi
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalar numerisk variabel som tilsvarer det geometriske området relatert til prosessen med reflekshyperemi etter mekanismen for arteriell okklusjon, uttrykt i perfusjonsenheter (PU).
|
10 minutter
|
|
Sammenheng mellom toppstrøm under PORH og hvilende blodstrøm.
Tidsramme: 10 minutter
|
Kontinuerlig variabel, MF/RF-forhold uttrykt i perfusjonsenheter (PU).
|
10 minutter
|
|
PORH-indeks
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalar numerisk variabel relatert til reaktiv hyperemi etter arteriell okklusjon.
mekanisme, uttrykt i perfusjonsenheter (PU)
|
10 minutter
|
|
Okklusjonsområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Skalar numerisk variabel som tilsvarer det geometriske området relatert til regionen uten reflekshyperemi etter den arterielle okklusjonsmekanismen, uttrykt i perfusjonsenheter (PU).
|
10 minutter
|
|
Carotis Intima Media Tykkelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Variabel målt i millimeter, oppnådd ved maksimalverdi av 3 målinger utført i høyre felles halspulsåre og 3 målinger i venstre felles halspulsåre.
Utført med en bærbar enhet (General Eletric®, LogicE®-modell), med en høydefinisjons lineær transduser.
|
30 minutter
|
|
Femoral Intima Media Tykkelse
Tidsramme: 30 minutter
|
Variabel målt i millimeter, oppnådd ved maksimalverdien av 3 målinger gjort i høyre femoralarterie og 3 målinger i venstre femoralarterie.
Utført med en bærbar enhet (General Eletric®, LogicE®-modell), med en høydefinisjons lineær transduser.
|
30 minutter
|
|
Cardiorespiratory Fitness - Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 10 minutter
|
Numerisk, kontinuerlig, uttrykt i liter per minutt per kilogram (l/mim/kg), oppnådd indirekte gjennom 20-meters test.
|
10 minutter
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
variabel numerisk, kontinuerlig, uttrykt i centimeter, oppnådd gjennom sit-and-reach-testen.
|
5 minutter
|
|
Abdominal motstand
Tidsramme: 2 minutter
|
numerisk, kontinuerlig variabel, uttrykt i absolutt antall abdominale utført på ett minutt, oppnådd gjennom sit-up-testen.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsstatus
Tidsramme: 10 minutter
|
målt vekt (kilogram) og høyde (centimeter) for beregning av kroppsmasseindeks, uttrykt i Kg/m^2.
|
10 minutter
|
|
abdominal fett
Tidsramme: 5 minutter
|
måling av abdominal omkrets med uelastisk tape, i centimeter.
|
5 minutter
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 15 minutter
|
måling av blodtrykk (mmHg) gjennom digitalt tensiometer OMRON.
|
15 minutter
|
|
Lungefunksjon - Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluert ved spirometri, med et datastyrt, bærbart ultralydspirometer, med strømningssensor, Easy One®-merket, med intern Winspiro-programvareoppgradering versjon 1.04 for tilkobling til datamaskin.
Kurset vil gi verdiene for Forced Expiratory Volume i det første sekundet uttrykt i liter (l) og i prosent av den predikerte verdien individuelt (%pred).
|
20 minutter
|
|
Lungefunksjon - Total lungekapasitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluert ved spirometri, med et datastyrt, bærbart ultralydspirometer, med strømningssensor, Easy One®-merket, med intern Winspiro-programvareoppgradering versjon 1.04 for tilkobling til datamaskin.
Kurset vil gi verdiene for total lungekapasitet uttrykt i liter (l) og i prosent av den predikerte verdien individuelt (%pred).
|
20 minutter
|
|
Styrke av inspirasjons- og ekspirasjonsmuskulaturen
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluert ved digital manovacuometri, gjennom et digitalt manovacuometer MVD300, vil målingen av respiratoriske maksimale statiske trykk, maksimalt inspirasjonstrykk angående inspiratorisk muskelstyrke og maksimalt ekspiratorisk trykk angående ekspirasjonsmuskulaturen bli oppnådd.
Begge vil uttrykkes i cmH2O.
|
20 minutter
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel uttrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel uttrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel uttrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
High density lipoprotein (HDL) kolesterol High density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel uttrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel uttrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
Glykert hemoglobin A1c
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel uttrykt i prosent (%).
|
5 minutter
|
|
Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 5 minutter
|
Kontinuerlig numerisk variabel oppnådd ved Friedewald-formelen= Kolesterol totalt - (High Density Lipoprotein + Triglyderides/5), uttrykt i mg/dL.
|
5 minutter
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 20 minutter
|
bruk av validert spørreskjema
|
20 minutter
|
|
Matforbruk
Tidsramme: 20 minutter
|
bruk av validert spørreskjema
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Studieleder: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
21. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Active video game-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .