Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av aktivt videospel på kardiorespiratoriska, makro- och mikrocirkulationsfunktioner hos ungdomar med övervikt

13 februari 2019 uppdaterad av: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Effekten av aktiva videospel kardiorespiratoriska, makro- och mikrocirkulationsfunktioner hos ungdomar med övervikt: randomiserad interventionsstudie

Denna studie utvärderar effekterna av fysisk träning genom aktivt videospel i mikrocirkulationen, makrocirkulationen, kardiorespiratorisk funktion och fysisk kondition hos överviktiga ungdomar. För det kommer de att randomiseras i två grupper, den ena är en kontrollgrupp och den andra interventionsgruppen. Randomiseringen kommer att göras av skolan. Interventionsgruppen kommer att utföra den fysiska träningen genom det aktiva videospelet, tre gånger i veckan, under 50 minuter, under 8 veckor. Omvärderingar kommer att göras före och efter interventionen för att utvärdera utfallsvariablerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • PB
      • Campina Grande, PB, Brasilien, 58415483
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
      • Campina Grande, PB, Brasilien, 58416336
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktig eller fet tonåring
  • Elever skrevs in i offentliga skolor

Exklusions kriterier:

  • Motorisk, kognitiv eller pulmonell begränsning
  • Genetiskt syndrom
  • Graviditet
  • Användning av läkemedel som ändrar lipid- eller glukosprofilen
  • Behandlas inte för övervikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivt videospel
Ungdomarna kommer att utsättas för fysisk aktivitet med aktivt videospel i 50 minuter, 3 gånger i veckan, under en period av åtta veckor. XBOX360®-plattformen kommer att användas med Kinect-tillbehöret (Microsoft®) och Just Dance kommer att vara det valda spelet. Musiken som används för intervention kommer att väljas ut tidigare, inklusive de som kan leda till måttlig intensitet, och samlas i block om 10. För varje vecka ska ett nytt block och utmaningar utarbetas för att öka motivationen att genomföra den fysiska aktiviteten.
Bland de 20 kommunala skolorna kommer två att väljas ut mellan de med 298 eller fler elever (motsvarande tredje kvartilen av antalet elever per skola). Nästa kommer att väljas den skola där ungdomarna kommer att underkastas intervention, och eleverna från den andra skolan kommer att ha kontroll. Interventionen kommer att syfta till att främja fysisk träning genom aktivt videospel XBOX 360 med Kinect. Spelet som väljs kommer att vara Just Dance, för att tillåta deltagande av upp till fyra elever samtidigt. Dessutom kommer ett gamification-protokoll att utföras för att öka ungdomarnas engagemang i övningen.
Inget ingripande: kontrollera
En uppföljning kommer att göras under åtta veckor för att jämföra variablerna. Ungdomarna i denna grupp kommer att intervjuas varje månad för att upptäcka förändringar i matvanor och livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrocirkulatoriskt blodflöde under vila (RF)
Tidsram: 10 minuter
Variabel mätt i perfusionsenheter (PU), erhållen under de första fem minuterna av mikrocirkulationsutvärderingsprotokollet med kutan laserdopplerflödesmetri (LDF).
10 minuter
Maximalt blodflöde (MF)
Tidsram: 10 minuter
Toppblodflöde under post-ocklusiv reaktiv hyperemi (PORH), uttryckt i perfusionsenheter (PU).
10 minuter
Område med hyperemi
Tidsram: 10 minuter
Skalär numerisk variabel som motsvarar det geometriska området relaterat till processen för reflexhyperemi efter mekanismen för arteriell ocklusion, uttryckt i perfusionsenheter (PU).
10 minuter
Samband mellan toppflöde under PORH och vilande blodflöde.
Tidsram: 10 minuter
Kontinuerlig variabel, MF/RF-förhållande uttryckt i perfusionsenheter (PU).
10 minuter
PORH-index
Tidsram: 10 minuter
Skalär numerisk variabel relaterad till reaktiv hyperemi efter arteriell ocklusion. mekanism, uttryckt i perfusionsenheter (PU)
10 minuter
Ocklusionsområde
Tidsram: 10 minuter
Skalär numerisk variabel som motsvarar det geometriska området relaterat till regionen utan reflexhyperemi efter den arteriella ocklusionsmekanismen, uttryckt i perfusionsenheter (PU).
10 minuter
Carotis Intima Media Tjocklek
Tidsram: 30 minuter
Variabel mätt i millimeter, erhållen genom det maximala värdet av 3 mätningar utförda i den högra gemensamma halspulsådern och 3 mätningar i den vänstra gemensamma halspulsådern. Utförs med en bärbar enhet (General Eletric®, LogicE®-modell), med en högupplöst linjär givare.
30 minuter
Femoral Intima Media Tjocklek
Tidsram: 30 minuter
Variabel mätt i millimeter, erhållen genom maxvärdet av 3 mätningar gjorda i höger lårbensartär och 3 mätningar i vänster lårbensartär. Utförs med en bärbar enhet (General Eletric®, LogicE®-modell), med en högupplöst linjär givare.
30 minuter
Cardiorespiratory Fitness - Maximal syreförbrukning
Tidsram: 10 minuter
Numerisk, kontinuerlig, uttryckt i liter per minut per kilogram (l/mim/kg), erhållen indirekt genom 20-meters körprovet.
10 minuter
Flexibilitet
Tidsram: 5 minuter
variabel numerisk, kontinuerlig, uttryckt i centimeter, erhållen genom sitt-och-nå-testet.
5 minuter
Bukmotstånd
Tidsram: 2 minuter
numerisk, kontinuerlig variabel, uttryckt i absolut antal abdominala utförda under en minut, erhållen genom sit-up-testet.
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
näringstillstånd
Tidsram: 10 minuter
uppmätt vikt (kilogram) och höjd (centimeter) för beräkning av body mass index, uttryckt i kg/m^2.
10 minuter
bukfett
Tidsram: 5 minuter
mätning av bukens omkrets med oelastisk tejp, i centimeter.
5 minuter
Blodtryck
Tidsram: 15 minuter
mätning av blodtryck (mmHg) genom digital tensiometer OMRON.
15 minuter
Lungfunktion - Forcerad utandningsvolym i första sekunden
Tidsram: 20 minuter
Utvärderad med spirometri, med en datoriserad bärbar ultraljudsspirometer, med flödessensor, märket Easy One®, med intern Winspiro Software-uppgradering version 1.04 för anslutning till dator. Kursen kommer att ge värdena för Forcerad utandningsvolym under den första sekunden uttryckt i liter (l) och i procent av det förutsagda värdet individuellt (%pred).
20 minuter
Lungfunktion - Total lungkapacitet
Tidsram: 20 minuter
Utvärderad med spirometri, med en datoriserad bärbar ultraljudsspirometer, med flödessensor, märket Easy One®, med intern Winspiro Software-uppgradering version 1.04 för anslutning till dator. Kursen kommer att ge värdena för total lungkapacitet uttryckt i liter (l) och i procent av det förutsagda värdet individuellt (%pred).
20 minuter
Styrka av inandnings- och utandningsmusklerna
Tidsram: 20 minuter
Utvärderad med digital manovacuometri, genom en digital manovacuometer MVD300, kommer mätningen av respiratoriska maximala statiska tryck, maximalt inandningstryck avseende inandningsmuskelstyrka och maximalt expiratoriskt tryck avseende utandningsmusklerna. Båda kommer att uttryckas i cmH2O.
20 minuter
Fastande blodsocker
Tidsram: 5 minuter
Kontinuerlig numerisk variabel uttryckt i mg/dL.
5 minuter
C-reaktivt protein
Tidsram: 5 minuter
Kontinuerlig numerisk variabel uttryckt i mg/dL.
5 minuter
Totalt kolesterol
Tidsram: 5 minuter
Kontinuerlig numerisk variabel uttryckt i mg/dL.
5 minuter
High density lipoprotein (HDL) kolesterol High density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: 5 minuter
Kontinuerlig numerisk variabel uttryckt i mg/dL.
5 minuter
Triglycerider
Tidsram: 5 minuter
Kontinuerlig numerisk variabel uttryckt i mg/dL.
5 minuter
Glykerat hemoglobin A1c
Tidsram: 5 minuter
Kontinuerlig numerisk variabel uttryckt i procent (%).
5 minuter
Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: 5 minuter
Kontinuerlig numerisk variabel erhållen med Friedewald-formeln = Kolesterol totalt - (High Density Lipoprotein + Triglyderides/5), uttryckt i mg/dL.
5 minuter
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 20 minuter
tillämpning av validerat frågeformulär
20 minuter
Livsmedelskonsumtion
Tidsram: 20 minuter
tillämpning av validerat frågeformulär
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
  • Studierektor: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2018

Första postat (Faktisk)

22 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Active video game-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Aktivt videospel

3
Prenumerera