Aktiivisen videopelin vaikutus ylipainoisten nuorten sydän- ja hengityselimiin, makro- ja mikroverenkiertoon
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Ylipainoisten nuorten aktiivisen videopelin sydän- ja hengityselimistön, makro- ja mikroverenkiertotoiminnan vaikutus: satunnaistettu interventiotutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aktiivisen videopelin kautta harjoitettavan liikunnan vaikutuksia ylipainoisten nuorten mikroverenkiertoon, makroverenkiertoon, sydän- ja hengityselimistöön ja fyysiseen kuntoon.
Tätä varten heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen on kontrolliryhmä ja toinen interventioryhmä.
Satunnaistuksen tekee koulu.
Interventioryhmä suorittaa fyysisen harjoituksen aktiivisen videopelin kautta kolme kertaa viikossa 50 minuutin ajan 8 viikon ajan.
Uudelleenarvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen tulosmuuttujien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brasilia, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
-
Campina Grande, PB, Brasilia, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava nuori
- Julkisiin kouluihin ilmoittautuneet opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Motorinen, kognitiivinen tai keuhkorajoitus
- Geneettinen oireyhtymä
- Raskaus
- Lipidi- tai glukoosiprofiilia muuttavan lääkkeen käyttö
- Ei hoideta ylipainosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen videopeli
Nuoret saavat fyysistä aktiivisuutta aktiivisen videopelin kera 50 minuutiksi, 3 kertaa viikossa, kahdeksan viikon ajan.
XBOX360®-alustaa käytetään Kinect-lisävarusteen (Microsoft®) kanssa ja Just Dance on valittu peli.
Interventioon käytettävä musiikki valitaan etukäteen, mukaan lukien ne, jotka voivat johtaa kohtalaiseen intensiteettiin, ja kootaan 10 kappaleen lohkoiksi.
Jokaiselle viikolle on laadittava uusi lohko ja haasteet, jotka lisäävät motivaatiota harjoittaa liikuntaa.
|
20 kunnallisen koulun joukosta valitaan kaksi niistä, joissa on vähintään 298 oppilasta (vastaa kolmatta neljännestä koulukohtaisesta oppilasmäärästä).
Seuraavaksi valitaan koulu, jossa nuoret joutuvat interventioon, ja toisen koulun oppilaat ovat kontrollissa.
Interventiolla pyritään edistämään liikuntaa aktiivisen videopelin XBOX 360 ja Kinectin avulla.
Peliksi valitaan Just Dance, joka mahdollistaa jopa neljän opiskelijan osallistumisen samanaikaisesti.
Lisäksi tehdään pelillistämisprotokolla, joka lisää nuorten osallistumista harjoitteluun.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Seuranta tehdään kahdeksan viikon ajan muuttujien vertailua varten.
Tämän ryhmän nuoria haastatellaan kuukausittain, jotta havaitaan muutoksia ruokailutottumuksissa ja elämäntavoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroverenkierto levon aikana (RF)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Perfuusioyksiköissä (PU) mitattu muuttuja, saatu mikroverenkierron arviointiprotokollan viiden ensimmäisen minuutin aikana ihon laser-doppler-virtausmetrialla (LDF).
|
10 minuuttia
|
|
Suurin verenkierto (MF)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Huippuverenvirtaus post-okklusiivisen reaktiivisen hyperemian (PORH) aikana, ilmaistuna perfuusioyksikköinä (PU).
|
10 minuuttia
|
|
Hyperemian alue
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Skalaarinen numeerinen muuttuja, joka vastaa valtimotukoksen mekanismin jälkeiseen refleksihyperemiaprosessiin liittyvää geometristä aluetta, ilmaistuna perfuusioyksikköinä (PU).
|
10 minuuttia
|
|
Suhde huippuvirran POH:n aikana ja lepoveren virtauksen välillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Jatkuva muuttuja, MF/RF-suhde ilmaistuna perfuusioyksikköinä (PU).
|
10 minuuttia
|
|
POHR-indeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Skalaari numeerinen muuttuja, joka liittyy reaktiiviseen hyperemiaan valtimon tukkeuman jälkeen.
mekanismi ilmaistuna perfuusioyksikköinä (PU)
|
10 minuuttia
|
|
Okkluusioalue
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Skalaari-numeerinen muuttuja, joka vastaa geometristä aluetta, joka liittyy alueeseen ilman refleksihyperemiaa valtimon okkluusiomekanismin jälkeen, ilmaistuna perfuusioyksikköinä (PU).
|
10 minuuttia
|
|
Kaulavaltimon intimamedian paksuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muuttuja mitattuna millimetreinä, saatu maksimiarvolla 3 mittauksesta, jotka on suoritettu oikeanpuoleisesta yhteisestä kaulavaltimosta ja 3 mittauksesta vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta.
Suoritetaan kannettavalla laitteella (General Eletric®, LogicE® malli), jossa on teräväpiirtoinen lineaarianturi.
|
30 minuuttia
|
|
Reisiluun intimamedian paksuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muuttuja mitattuna millimetreinä, saatu maksimiarvolla 3 mittauksesta oikeasta reisivaltimosta ja 3 mittauksesta vasemmasta reisivaltimosta.
Suoritetaan kannettavalla laitteella (General Eletric®, LogicE® malli), jossa on teräväpiirtoinen lineaarianturi.
|
30 minuuttia
|
|
Cardiorespiratory Fitness - Suurin hapenkulutus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Numeerinen, jatkuva, ilmaistuna litroina minuutissa kilogrammaa kohti (l/mim/kg), saatu epäsuorasti 20 metrin juoksutestillä.
|
10 minuuttia
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
muuttuva numeerinen, jatkuva, senttimetreinä ilmaistu, saatu istu-ja kurkota -testillä.
|
5 minuuttia
|
|
Vatsan vastustuskyky
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
numeerinen, jatkuva muuttuja, joka ilmaistaan yhden minuutin aikana suoritettujen vatsalihasten absoluuttisena lukumääränä, saatu istuma-nousutestillä.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
mitattu paino (kilo) ja pituus (senttiä) painoindeksin laskemista varten, ilmaistuna kg/m^2.
|
10 minuuttia
|
|
vatsan rasvaisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
vatsan ympärysmitan mittaus joustamattomalla teipillä senttimetreinä.
|
5 minuuttia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
mittaa verenpaine (mmHg) digitaalisella tensiometrillä OMRON.
|
15 minuuttia
|
|
Keuhkojen toiminta – pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Arvioitu spirometrialla, kannettavalla tietokoneistettu ultraäänispirometri, virtausanturi, Easy One® merkki, sisäisellä Winspiro Softwaren päivityksellä 1.04 tietokoneeseen liittämistä varten.
Kurssi antaa ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden arvot litroina (l) ja prosentteina ennustetusta arvosta erikseen (%pred).
|
20 minuuttia
|
|
Keuhkojen toiminta - Keuhkojen kokonaiskapasiteetti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Arvioitu spirometrialla, kannettavalla tietokoneistettu ultraäänispirometri, virtausanturi, Easy One® merkki, sisäisellä Winspiro Softwaren päivityksellä 1.04 tietokoneeseen liittämistä varten.
Kurssi antaa keuhkojen kokonaiskapasiteetin arvot ilmaistuna litroina (l) ja prosentteina ennustetusta arvosta erikseen (%pred).
|
20 minuuttia
|
|
Sisään- ja uloshengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Digitaalisella manovacuometrialla, digitaalisella manovacuometrillä MVD300, saadaan mittaus hengityksen staattisten maksimipaineiden, sisäänhengityslihasten maksimipaineen ja uloshengityslihasten maksimipaineen mittaukset.
Molemmat ilmaistaan cmH2O:na.
|
20 minuuttia
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jatkuva numeerinen muuttuja mg/dl.
|
5 minuuttia
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jatkuva numeerinen muuttuja mg/dl.
|
5 minuuttia
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jatkuva numeerinen muuttuja mg/dl.
|
5 minuuttia
|
|
HDL-kolesteroli (HDL) Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jatkuva numeerinen muuttuja mg/dl.
|
5 minuuttia
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jatkuva numeerinen muuttuja mg/dl.
|
5 minuuttia
|
|
Glykoitu hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Jatkuva numeerinen muuttuja prosentteina (%).
|
5 minuuttia
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Friedewaldin kaavalla saatu jatkuva numeerinen muuttuja = Kolesterolin kokonaismäärä - (High Density Lipoprotein + Triglyderides/5), ilmaistuna mg/dl.
|
5 minuuttia
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
validoidun kyselylomakkeen soveltaminen
|
20 minuuttia
|
|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
validoidun kyselylomakkeen soveltaminen
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Opintojohtaja: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Active video game-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .