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Impatto del videogioco attivo sulla funzione cardiorespiratoria, macro e microcircolatoria degli adolescenti con sovrappeso

13 febbraio 2019 aggiornato da: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Impatto della funzione cardiorespiratoria, macro e microcircolatoria attiva dei videogiochi negli adolescenti con sovrappeso: studio di intervento randomizzato

Questo studio valuta gli effetti dell'esercizio fisico attraverso il videogioco attivo nel microcircolo, macrocircolo, funzione cardiorespiratoria e forma fisica in adolescenti in sovrappeso. Per questo, saranno randomizzati in due gruppi, uno essendo un gruppo di controllo e l'altro gruppo di intervento. La randomizzazione sarà effettuata dalla scuola. Il gruppo di intervento eseguirà l'esercizio fisico attraverso il videogioco attivo, tre volte alla settimana, per 50 minuti, durante 8 settimane. Le rivalutazioni saranno eseguite prima e dopo l'intervento per valutare le variabili di esito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PB
      • Campina Grande, PB, Brasile, 58415483
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
      • Campina Grande, PB, Brasile, 58416336
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescente sovrappeso o obeso
  • Studenti iscritti alle scuole pubbliche

Criteri di esclusione:

  • Limitazione motoria, cognitiva o polmonare
  • Sindrome genetica
  • Gravidanza
  • Uso di farmaci che modificano il profilo lipidico o glicemico
  • Non essere trattato per il sovrappeso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogioco attivo
Gli adolescenti saranno sottoposti ad attività fisica con videogioco attivo per 50 minuti, 3 volte a settimana, per un periodo di otto settimane. La piattaforma XBOX360® verrà utilizzata con l'accessorio Kinect (Microsoft®) e Just Dance sarà il gioco selezionato. Le musiche utilizzate per l'intervento saranno preventivamente selezionate, comprese quelle che possono portare a moderata intensità, e assemblate in blocchi da 10. Per ogni settimana è necessario elaborare un nuovo blocco e sfide per aumentare la motivazione a svolgere l'attività fisica.
Altro: Videogioco attivo
Tra le 20 scuole comunali ne verranno selezionate due tra quelle con 298 o più studenti (corrispondenti al terzo quartile del numero di studenti per scuola). Successivamente verrà selezionata la scuola in cui gli adolescenti saranno sottoposti all'intervento, e gli studenti dell'altra scuola saranno il controllo. L'intervento mirerà a promuovere l'esercizio fisico attraverso il videogioco attivo XBOX 360 con Kinect. Il gioco selezionato sarà Just Dance, per consentire la partecipazione di un massimo di quattro studenti contemporaneamente. Inoltre, verrà eseguito un protocollo di ludicizzazione per aumentare il coinvolgimento degli adolescenti nell'esercizio.
Nessun intervento: controllo
Verrà effettuato un follow-up per otto settimane per confrontare le variabili. Gli adolescenti di questo gruppo saranno intervistati mensilmente per rilevare cambiamenti nelle abitudini alimentari e nello stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno microcircolatorio durante il riposo (RF)
Lasso di tempo: 10 minuti
Variabile misurata in unità di perfusione (PU), ottenuta durante i primi cinque minuti del protocollo di valutazione del microcircolo mediante Cutaneous Laser Doppler Flowmetry (LDF).
10 minuti
Flusso sanguigno massimo (MF)
Lasso di tempo: 10 minuti
Picco di flusso sanguigno durante l'iperemia reattiva post-occlusiva (PORH), espresso in unità di perfusione (PU).
10 minuti
Area di iperemia
Lasso di tempo: 10 minuti
Variabile numerica scalare corrispondente all'area geometrica correlata al processo di iperemia riflessa dopo il meccanismo di occlusione arteriosa, espressa in unità di perfusione (PU).
10 minuti
Relazione tra flusso di picco durante PORH e flusso sanguigno a riposo.
Lasso di tempo: 10 minuti
Variabile continua, rapporto MF/RF espresso in unità di perfusione (PU).
10 minuti
Indice PORH
Lasso di tempo: 10 minuti
Variabile numerica scalare relativa all'iperemia reattiva dopo l'occlusione arteriosa. meccanismo, espresso in unità di perfusione (PU)
10 minuti
Zona di occlusione
Lasso di tempo: 10 minuti
Variabile numerica scalare corrispondente all'area geometrica relativa alla regione senza iperemia riflessa dopo il meccanismo di occlusione arteriosa, espressa in unità di perfusione (PU).
10 minuti
Spessore intima media carotidea
Lasso di tempo: 30 minuti
Variabile misurata in millimetri, ottenuta dal valore massimo di 3 misurazioni effettuate nella carotide comune destra e 3 misurazioni nella carotide comune sinistra. Eseguito con un dispositivo portatile (General Eletric®, modello LogicE®), con trasduttore lineare ad alta definizione.
30 minuti
Spessore intima media femorale
Lasso di tempo: 30 minuti
Variabile misurata in millimetri, ottenuta dal valore massimo di 3 misurazioni effettuate nell'arteria femorale destra e 3 misurazioni nell'arteria femorale sinistra. Eseguito con un dispositivo portatile (General Eletric®, modello LogicE®), con trasduttore lineare ad alta definizione.
30 minuti
Fitness cardiorespiratorio - Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 10 minuti
Numerico, continuo, espresso in litri al minuto per chilogrammo (l/mim/kg), ottenuto indirettamente attraverso il test della corsa di 20 metri.
10 minuti
Flessibilità
Lasso di tempo: 5 minuti
variabile numerica, continua, espressa in centimetri, ottenuta attraverso il sit-and-reach test.
5 minuti
Resistenza addominale
Lasso di tempo: 2 minuti
variabile numerica, continua, espressa in numero assoluto di addominali eseguiti in un minuto, ottenuti attraverso il sit-up test.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato nutrizionale
Lasso di tempo: 10 minuti
peso misurato (chilogrammo) e altezza (centimetri) per il calcolo dell'indice di massa corporea, espresso in Kg/m^2.
10 minuti
adiposità addominale
Lasso di tempo: 5 minuti
misurazione della circonferenza addominale con nastro anelastico, in centimetri.
5 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 15 minuti
misurazione della pressione arteriosa (mmHg) tramite tensiometro digitale OMRON.
15 minuti
Funzione polmonare - Volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutato mediante spirometria, con uno spirometro computerizzato portatile ad ultrasuoni, con sensore di flusso, marca Easy One®, con aggiornamento software interno Winspiro versione 1.04 per il collegamento al computer. Il corso fornirà i valori di Volume Espiratorio Forzato nel primo secondo espresso in litri (l) e in percentuale del valore predetto singolarmente (%pred).
20 minuti
Funzione polmonare - Capacità polmonare totale
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutato mediante spirometria, con uno spirometro computerizzato portatile ad ultrasuoni, con sensore di flusso, marca Easy One®, con aggiornamento software interno Winspiro versione 1.04 per il collegamento al computer. Il corso fornirà i valori di Capacità Polmonare Totale espressi in litri (l) e in percentuale del valore predetto singolarmente (%pred).
20 minuti
Forza dei muscoli inspiratori ed espiratori
Lasso di tempo: 20 minuti
Valutate mediante manovacuometria digitale, attraverso un manovacuometro digitale MVD300, si otterranno la misura delle massime pressioni statiche respiratorie, della massima pressione inspiratoria relativa alla forza dei muscoli inspiratori e della massima pressione espiratoria relativa ai muscoli espiratori. Entrambi saranno espressi in cmH2O.
20 minuti
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 5 minuti
Variabile numerica continua espressa in mg/dL.
5 minuti
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 5 minuti
Variabile numerica continua espressa in mg/dL.
5 minuti
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 5 minuti
Variabile numerica continua espressa in mg/dL.
5 minuti
Colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) Colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 5 minuti
Variabile numerica continua espressa in mg/dL.
5 minuti
Trigliceridi
Lasso di tempo: 5 minuti
Variabile numerica continua espressa in mg/dL.
5 minuti
Emoglobina glicata A1c
Lasso di tempo: 5 minuti
Variabile numerica continua espressa in percentuale (%).
5 minuti
Colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 5 minuti
Variabile numerica continua ottenuta dalla formula di Friedewald= Colesterolo Totale - (Lipoproteine ​​ad Alta Densità + Triglideridi/5), espresso in mg/dL.
5 minuti
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 20 minuti
applicazione del questionario validato
20 minuti
Consumo alimentare
Lasso di tempo: 20 minuti
applicazione del questionario validato
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Collaboratori

Universidade Estadual da Paraiba

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
  • Direttore dello studio: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Active video game-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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