Vliv aktivní videohry na kardiorespirační, makro a mikrocirkulační funkce dospívajících s nadváhou
13. února 2019 aktualizováno: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Vliv aktivní videohry Kardiorespirační, makro a mikrocirkulační funkce u dospívajících s nadváhou: Randomizovaná intervenční studie
Tato studie hodnotí účinky fyzického cvičení prostřednictvím aktivní videohry na mikrocirkulaci, makrocirkulaci, kardiorespirační funkce a fyzickou zdatnost u adolescentů s nadváhou.
Za tímto účelem budou randomizováni do dvou skupin, jedna je kontrolní skupina a druhá intervenční skupina.
Randomizaci provede škola.
Intervenční skupina bude provádět fyzické cvičení prostřednictvím aktivní videohry třikrát týdně po dobu 50 minut po dobu 8 týdnů.
Před intervencí a po ní budou provedena přehodnocení k vyhodnocení výstupních proměnných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PB
-
Campina Grande, PB, Brazílie, 58415483
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
-
Campina Grande, PB, Brazílie, 58416336
- Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající s nadváhou nebo obezitou
- Studenti se zapsali do státních škol
Kritéria vyloučení:
- Motorické, kognitivní nebo plicní omezení
- Genetický syndrom
- Těhotenství
- Použití léků, které mění profil lipidů nebo glukózy
- Neléčí se s nadváhou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní videohra
Adolescenti budou vystaveni fyzické aktivitě s aktivní videohrou po dobu 50 minut, 3x týdně, po dobu osmi týdnů.
Platforma XBOX360® bude používána s příslušenstvím Kinect (Microsoft®) a vybranou hrou bude Just Dance.
Hudba použitá pro intervenci bude předem vybrána, včetně těch, které mohou vést k mírné intenzitě, a sestavena do bloků po 10.
Pro každý týden je třeba vypracovat nový blok a výzvy, aby se zvýšila motivace k provozování pohybové aktivity.
|
Mezi 20 obecními školami budou vybrány dvě mezi školami s 298 a více studenty (což odpovídá třetímu kvartilu počtu studentů na školu).
Dále bude vybrána škola, ve které budou adolescenti podrobeni intervenci, a studenti z druhé školy budou kontrolováni.
Cílem intervence bude podpora fyzického cvičení prostřednictvím aktivní videohry XBOX 360 s Kinectem.
Vybraná hra bude Just Dance, která umožní účast až čtyř studentů současně.
Kromě toho bude proveden gamifikační protokol, aby se zvýšilo zapojení adolescentů do cvičení.
|
|
Žádný zásah: řízení
Sledování bude provedeno po dobu osmi týdnů za účelem porovnání proměnných.
Adolescenti v této skupině budou měsíčně dotazováni za účelem zjištění změn ve stravovacích návycích a životním stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrocirkulační průtok krve během klidu (RF)
Časové okno: 10 minut
|
Proměnná měřená v perfuzních jednotkách (PU), získaná během prvních pěti minut protokolu vyhodnocení mikrocirkulace pomocí kožní laserové dopplerovské průtokoměry (LDF).
|
10 minut
|
|
Maximální průtok krve (MF)
Časové okno: 10 minut
|
Maximální průtok krve během postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH), vyjádřený v perfuzních jednotkách (PU).
|
10 minut
|
|
Oblast hyperémie
Časové okno: 10 minut
|
Skalární numerická proměnná odpovídající geometrické oblasti související s procesem reflexní hyperémie po mechanismu arteriální okluze, vyjádřená v perfuzních jednotkách (PU).
|
10 minut
|
|
Vztah mezi špičkovým průtokem během PORH a klidovým průtokem krve.
Časové okno: 10 minut
|
Spojitá proměnná, poměr MF / RF vyjádřený v perfuzních jednotkách (PU).
|
10 minut
|
|
PORH index
Časové okno: 10 minut
|
Skalární numerická proměnná vztahující se k reaktivní hyperémii po arteriální okluzi.
mechanismus, vyjádřený v perfuzních jednotkách (PU)
|
10 minut
|
|
Oblast okluze
Časové okno: 10 minut
|
Skalární numerická proměnná odpovídající geometrické oblasti vztahující se k oblasti bez reflexní hyperémie po mechanismu arteriální okluze, vyjádřená v perfuzních jednotkách (PU).
|
10 minut
|
|
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: 30 minut
|
Proměnná měřená v milimetrech, získaná maximální hodnotou 3 měření provedených v pravé společné karotidě a 3 měření v levé společné karotidě.
Provádí se pomocí přenosného zařízení (General Eletric®, model LogicE®) s lineárním převodníkem s vysokým rozlišením.
|
30 minut
|
|
Tloušťka femorální intimy
Časové okno: 30 minut
|
Proměnná měřená v milimetrech, získaná maximální hodnotou 3 měření provedených v pravé stehenní tepně a 3 měření v levé stehenní tepně.
Provádí se pomocí přenosného zařízení (General Eletric®, model LogicE®) s lineárním převodníkem s vysokým rozlišením.
|
30 minut
|
|
Kardiorespirační fitness – Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 10 minut
|
Číselné, spojité, vyjádřené v litrech za minutu na kilogram (l/mim/kg), získané nepřímo prostřednictvím testu běhu na 20 metrů.
|
10 minut
|
|
Flexibilita
Časové okno: 5 minut
|
proměnná numerická, spojitá, vyjádřená v centimetrech, získaná pomocí testu sezení a dosahu.
|
5 minut
|
|
Odpor břicha
Časové okno: 2 minuty
|
numerická, spojitá proměnná, vyjádřená v absolutním počtu provedených břišních svalů za jednu minutu, získaná pomocí testu vsedě.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nutriční stav
Časové okno: 10 minut
|
naměřená hmotnost (kilogram) a výška (centimetry) pro výpočet indexu tělesné hmotnosti, vyjádřené v kg/m^2.
|
10 minut
|
|
břišní adipozita
Časové okno: 5 minut
|
měření obvodu břicha neelastickou páskou v centimetrech.
|
5 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 15 minut
|
měření krevního tlaku (mmHg) pomocí digitálního tenzometru OMRON.
|
15 minut
|
|
Funkce plic – nucený výdechový objem v první sekundě
Časové okno: 20 minut
|
Vyhodnoceno spirometrií, s počítačově řízeným ultrazvukovým přenosným spirometrem, se snímačem průtoku, značka Easy One®, s interní aktualizací softwaru Winspiro verze 1.04 pro připojení k počítači.
Kurz poskytne hodnoty Forced Expiratory Volume v první sekundě vyjádřené v litrech (l) a v procentech předpokládané hodnoty jednotlivě (%pred).
|
20 minut
|
|
Funkce plic - Celková kapacita plic
Časové okno: 20 minut
|
Vyhodnoceno spirometrií, s počítačově řízeným ultrazvukovým přenosným spirometrem, se snímačem průtoku, značka Easy One®, s interní aktualizací softwaru Winspiro verze 1.04 pro připojení k počítači.
Kurz poskytne hodnoty Total Lung Capacity vyjádřené v litrech (l) a v procentech předpokládané hodnoty jednotlivě (%pred).
|
20 minut
|
|
Síla nádechových a výdechových svalů
Časové okno: 20 minut
|
Vyhodnoceno digitální manovakuometrií, prostřednictvím digitálního manovakuometru MVD300, bude získáno měření dechových maximálních statických tlaků, maximálního nádechového tlaku vzhledem k nádechové svalové síle a maximálního výdechového tlaku na výdechové svaly.
Obě budou vyjádřeny v cmH2O.
|
20 minut
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 5 minut
|
Spojitá číselná proměnná vyjádřená v mg/dL.
|
5 minut
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 5 minut
|
Spojitá číselná proměnná vyjádřená v mg/dL.
|
5 minut
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 5 minut
|
Spojitá číselná proměnná vyjádřená v mg/dL.
|
5 minut
|
|
Vysokohustotní lipoproteinový (HDL) cholesterol Vysokohustotní lipoproteinový (HDL) cholesterol
Časové okno: 5 minut
|
Spojitá číselná proměnná vyjádřená v mg/dL.
|
5 minut
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 5 minut
|
Spojitá číselná proměnná vyjádřená v mg/dL.
|
5 minut
|
|
Glykovaný hemoglobin A1c
Časové okno: 5 minut
|
Spojitá číselná proměnná vyjádřená v procentech (%).
|
5 minut
|
|
Nízkohustotní lipoproteinový (LDL) cholesterol
Časové okno: 5 minut
|
Spojitá numerická proměnná získaná Friedewaldovým vzorcem = Celkový cholesterol - (High Density Lipoprotein + Triglyderides/5), vyjádřeno v mg/dl.
|
5 minut
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 20 minut
|
aplikace validovaného dotazníku
|
20 minut
|
|
Spotřeba potravin
Časové okno: 20 minut
|
aplikace validovaného dotazníku
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
- Ředitel studie: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
21. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Active video game-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .