Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív videojáték hatása a túlsúlyos serdülők szív- és légzőrendszerére, makro- és mikrokeringésére

2019. február 13. frissítette: Thacira Dantas Almeida Ramos, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Az aktív videojátékok szív- és légzőszervi, makro- és mikrokeringési funkcióinak hatása túlsúlyos serdülőknél: Randomizált intervenciós vizsgálat

Ez a tanulmány értékeli az aktív videojátékon keresztül végzett fizikai gyakorlatok hatásait a túlsúlyos serdülők mikrokeringésére, makrokeringésére, kardiorespirációs funkciójára és fizikai alkalmasságára. Ehhez véletlenszerűen két csoportra osztják őket, az egyik a kontrollcsoport, a másik pedig az intervenciós csoport. A randomizálást az iskola végzi el. Az intervenciós csoport a fizikai gyakorlatot az aktív videojátékon keresztül, hetente háromszor, 50 percig végzi 8 héten keresztül. A beavatkozás előtt és után újraértékeléseket kell végezni az eredményváltozók értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • PB
      • Campina Grande, PB, Brazília, 58415483
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Governador Antônio Mariz
      • Campina Grande, PB, Brazília, 58416336
        • Escola Municipal de Ensino Fundamental Tiradentes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott serdülő
  • Az állami iskolákba beiratkozott tanulók

Kizárási kritériumok:

  • Motoros, kognitív vagy pulmonalis korlátozottság
  • Genetikai szindróma
  • Terhesség
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megváltoztatják a lipid- vagy glükózprofilt
  • Nem kezelik túlsúly miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív videojáték
A serdülőket hetente háromszor 50 perces fizikai tevékenységnek vetik alá aktív videojátékkal, nyolc héten keresztül. Az XBOX360® platformot a Kinect kiegészítővel (Microsoft®) használjuk, és a Just Dance lesz a kiválasztott játék. A beavatkozáshoz használt zenéket előzetesen kiválasztják, beleértve azokat is, amelyek mérsékelt intenzitáshoz vezethetnek, és 10-es blokkokban összeállítják. Minden hétre új blokkot és kihívásokat kell kidolgozni a fizikai tevékenység végzésének motivációjának növelésére.
Egyéb: Aktív videojáték
A 20 önkormányzati iskola közül kettőt választanak ki a 298 vagy annál több tanulót számláló iskolák közül (ez az iskolánkénti tanulólétszám harmadik negyedének felel meg). Ezután kiválasztják azt az iskolát, amelyben a serdülők beavatkozásra kerülnek, a másik iskola diákjai pedig az irányítást. A beavatkozás célja a fizikai gyakorlatok népszerűsítése a Kinectet tartalmazó XBOX 360 aktív videojátékon keresztül. A kiválasztott játék a Just Dance lesz, hogy egyszerre akár négy tanuló is részt vegyen. Ezenkívül egy gamification protokollt is végrehajtanak, hogy növeljék a serdülők részvételét a gyakorlatban.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Nyolc hétig nyomon követik a változókat. Az ebbe a csoportba tartozó serdülőkkel havonta interjút készítenek az étkezési szokások és életmódbeli változások kimutatása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrocirkulációs véráramlás pihenés közben (RF)
Időkeret: 10 perc
A perfúziós egységekben (PU) mért változó, amelyet a mikrocirkuláció értékelési protokolljának első öt percében kaptak bőr lézeres Doppler áramlásmérővel (LDF).
10 perc
Maximális véráramlás (MF)
Időkeret: 10 perc
Csúcs véráramlás az elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) során, perfúziós egységben (PU) kifejezve.
10 perc
A hiperémia területe
Időkeret: 10 perc
Az artériás elzáródás mechanizmusa utáni reflex hyperemia folyamatához kapcsolódó geometriai területnek megfelelő skaláris numerikus változó, perfúziós egységben (PU) kifejezve.
10 perc
A POHR alatti csúcsáramlás és a nyugalmi véráramlás kapcsolata.
Időkeret: 10 perc
Folyamatos változó, MF / RF arány perfúziós egységben (PU) kifejezve.
10 perc
ORH index
Időkeret: 10 perc
Az artériás elzáródás utáni reaktív hiperémiára vonatkozó skaláris numerikus változó. mechanizmus, perfúziós egységben (PU) kifejezve
10 perc
Elzáródási terület
Időkeret: 10 perc
Az artériás elzáródási mechanizmus utáni reflex hyperemia nélküli régió geometriai területéhez tartozó skaláris numerikus változó, perfúziós egységben (PU) kifejezve.
10 perc
Carotis Intima Media vastagsága
Időkeret: 30 perc
Milliméterben mért változó, amelyet a jobb oldali arteria carotisban végzett 3 és a bal arteria carotis 3 mérés maximális értékével kapunk. Hordozható eszközzel (General Eletric®, LogicE® modell), nagyfelbontású lineáris átalakítóval végezve.
30 perc
A femorális intima közeg vastagsága
Időkeret: 30 perc
Milliméterben mért változó, amelyet a jobb femoralis artériában 3 és a bal femoralis artériában végzett 3 mérés maximális értékével kapunk. Hordozható eszközzel (General Eletric®, LogicE® modell), nagyfelbontású lineáris átalakítóval végezve.
30 perc
Cardiorespiratory Fitness – Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: 10 perc
Numerikus, folyamatos, liter/perc/kg-ban (l/mim/kg) kifejezve, közvetve, a 20 méteres futási teszten keresztül.
10 perc
Rugalmasság
Időkeret: 5 perc
változó numerikus, folytonos, centiméterben kifejezve, az ülő-nyúlás teszttel kapott.
5 perc
Hasi ellenállás
Időkeret: 2 perc
numerikus, folytonos változó, az egy perc alatt elvégzett hasizom abszolút számában kifejezve, a felülési teszttel kapott.
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tápláltsági állapot
Időkeret: 10 perc
mért tömeg (kilogramm) és magasság (centiméter) a testtömegindex kiszámításához, kg/m^2-ben kifejezve.
10 perc
hasi zsírosodás
Időkeret: 5 perc
haskörfogat mérése rugalmatlan szalaggal, centiméterben.
5 perc
Vérnyomás
Időkeret: 15 perc
vérnyomás (Hgmm) mérése OMRON digitális tenziométerrel.
15 perc
Tüdőfunkció – Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: 20 perc
Spirometriával kiértékelve, számítógépes ultrahangos hordozható spirométerrel, áramlásérzékelővel, Easy One® márka, belső Winspiro Software 1.04-es frissítéssel a számítógéphez való csatlakoztatáshoz. A tanfolyam megadja a kényszerített kilégzési térfogat értékeit az első másodpercben literben (l) és az előrejelzett érték százalékában kifejezve egyenként (%pred).
20 perc
Tüdőfunkció – Teljes tüdőkapacitás
Időkeret: 20 perc
Spirometriával kiértékelve, számítógépes ultrahangos hordozható spirométerrel, áramlásérzékelővel, Easy One® márka, belső Winspiro Software 1.04-es frissítéssel a számítógéphez való csatlakoztatáshoz. A tanfolyam megadja a teljes tüdőkapacitás értékeit literben (l) és az előrejelzett érték százalékában kifejezve egyenként (%pred).
20 perc
A belégzési és kilégzési izmok ereje
Időkeret: 20 perc
Digitális manovakuometriával kiértékelve, az MVD300 digitális manovakuométeren keresztül megkapjuk a légzési maximális statikus nyomás, a belégzési izomerőre vonatkozó maximális belégzési nyomás és a kilégzési izmok maximális kilégzési nyomásának mérését. Mindkettő H2O cm-ben lesz kifejezve.
20 perc
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 5 perc
Folyamatos numerikus változó mg/dl-ben kifejezve.
5 perc
C-reaktív protein
Időkeret: 5 perc
Folyamatos numerikus változó mg/dl-ben kifejezve.
5 perc
Összes koleszterin
Időkeret: 5 perc
Folyamatos numerikus változó mg/dl-ben kifejezve.
5 perc
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin
Időkeret: 5 perc
Folyamatos numerikus változó mg/dl-ben kifejezve.
5 perc
Trigliceridek
Időkeret: 5 perc
Folyamatos numerikus változó mg/dl-ben kifejezve.
5 perc
Glikált hemoglobin A1c
Időkeret: 5 perc
Folyamatos numerikus változó százalékban kifejezve (%).
5 perc
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 5 perc
A Friedewald-képlettel kapott folytonos numerikus változó = Összes koleszterin - (nagy sűrűségű lipoprotein + triglideridek/5), mg/dl-ben kifejezve.
5 perc
Az életminőség felmérése
Időkeret: 20 perc
validált kérdőív alkalmazása
20 perc
Ételfogyasztás
Időkeret: 20 perc
validált kérdőív alkalmazása
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Együttműködők

Universidade Estadual da Paraiba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla CM Medeiros, PhD, Universidade Estadual da Paraiba
  • Tanulmányi igazgató: João Guilherme B Alves, PhD, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Active video game-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Aktív videojáték

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel